ФСР 2010/08830
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08830
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2010 по 06.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08830
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010 в следующем составе (см. приложение на 2 листах):
- комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д по ТУ 9444-003-52777873-2007 - 1 шт.; - аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007 - 1 шт.; - пульсоксиметр портативный «Окситест-1» с двумя датчиками по ТУ 9441-011-18585567-2004 - 1 шт.; - маска ларингеальная PORTEX, производства Portex, Великобритания - 2 шт.; - воздуховоды ларингеальные масочные LMA, производства The Laryngeal Mask Company Limited, респ. Сейшелы - 2 шт.; - ларингоскоп для скорой медицинской помощи ЛЭМ-02 с комплектом клинков для детей ТУ 9442-001-52777873-2006, производства ООО «Медплант», Россия - 1 шт.; - трубка эндотрахеальная однократного применения ТУ 9398-039-00480230-2005, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия - 5 шт.; - устройство для фиксации эндотрахеальных трубок Thomas, производства Laerdal Medical AS, Норвегия - 2 шт.; - тонометр ИАДМ-01-Медтехника с фонендоскопом ТУ 9441-015-27418804-2007, производства ЗАО «Медтехника», Россия - 1 шт.; - манжеты для тонометра детские, производства ЗАО «Медтехника», Россия - 3 шт.; - фильтр дыхательный бактерио-вирусный детский однократного применения, производства Mallinckrodt Dar S.r.l, Италия - 2 шт.; - воздуховоды полимерные ТУ 9444-076-05519988-2001, производства ООО «Полимерные изделия», Россия - 5 шт. - шпатель одноразовый, производства «Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd», КНР - 10 шт.; - набор для катетеризации центр. вен, производства Apexmed International B.V., Нидерланды - 1 шт.; - катетер для в/венных вливаний, производства, Apexmed International B.V., Нидерланды - 4 шт. - катетер для вливания в малые вены стерильное, производства Apexmed International B.V., Нидерланды - 2 шт.; - катетер для отсоса слизи с фильтром Mucosafe, производства Unomedical a/s, Дания - 1 шт.; - шприц однократного применения 1 мл по ТУ У 64-00480922-25-96, производства ОАО «Гемопласт», Украина - 5 шт.; - шприц однократного применения 2 мл ТУ 9398-140-12517820-2003, производства ООО «МИМ» - 5 шт.; - шприц типа Жане однократного применения стерильный ТУ 9432-125-12517820-02, производства ООО «МИМ» - 2 шт.
- комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д по ТУ 9444-003-52777873-2007 - 1 шт.; - аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007 - 1 шт.; - пульсоксиметр портативный «Окситест-1» с двумя датчиками по ТУ 9441-011-18585567-2004 - 1 шт.; - маска ларингеальная PORTEX, производства Portex, Великобритания - 2 шт.; - воздуховоды ларингеальные масочные LMA, производства The Laryngeal Mask Company Limited, респ. Сейшелы - 2 шт.; - ларингоскоп для скорой медицинской помощи ЛЭМ-02 с комплектом клинков для детей ТУ 9442-001-52777873-2006, производства ООО «Медплант», Россия - 1 шт.; - трубка эндотрахеальная однократного применения ТУ 9398-039-00480230-2005, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия - 5 шт.; - устройство для фиксации эндотрахеальных трубок Thomas, производства Laerdal Medical AS, Норвегия - 2 шт.; - тонометр ИАДМ-01-Медтехника с фонендоскопом ТУ 9441-015-27418804-2007, производства ЗАО «Медтехника», Россия - 1 шт.; - манжеты для тонометра детские, производства ЗАО «Медтехника», Россия - 3 шт.; - фильтр дыхательный бактерио-вирусный детский однократного применения, производства Mallinckrodt Dar S.r.l, Италия - 2 шт.; - воздуховоды полимерные ТУ 9444-076-05519988-2001, производства ООО «Полимерные изделия», Россия - 5 шт. - шпатель одноразовый, производства «Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd», КНР - 10 шт.; - набор для катетеризации центр. вен, производства Apexmed International B.V., Нидерланды - 1 шт.; - катетер для в/венных вливаний, производства, Apexmed International B.V., Нидерланды - 4 шт. - катетер для вливания в малые вены стерильное, производства Apexmed International B.V., Нидерланды - 2 шт.; - катетер для отсоса слизи с фильтром Mucosafe, производства Unomedical a/s, Дания - 1 шт.; - шприц однократного применения 1 мл по ТУ У 64-00480922-25-96, производства ОАО «Гемопласт», Украина - 5 шт.; - шприц однократного применения 2 мл ТУ 9398-140-12517820-2003, производства ООО «МИМ» - 5 шт.; - шприц типа Жане однократного применения стерильный ТУ 9432-125-12517820-02, производства ООО «МИМ» - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, ул. 1-я Бухвостова, д. 12/11, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, ул. Бухвостова 1-я, д. 12/11, корп. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, ул. 1-я Бухвостова, д. 12/11, корп. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, ул. Бухвостова 1-я, д. 12/11, корп. 4
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271350
Адрес
-
Наименование
Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08830
Дата регистрации МИ
15.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920782
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2019
Период действия
с 11.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
271350
Наименование
Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08830
Дата регистрации МИ
15.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2019
Период действия
с 25.02.2019 по 11.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
271350
Наименование
Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08830
Дата регистрации МИ
15.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия
с 06.07.2015 по 25.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
271350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы