ФСР 2010/08830

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08830
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2015 по 25.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08830
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010
- комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-Д по ТУ 9444-003-52777873-2007 - 1 шт.; - аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007 - 1 шт.; - пульсоксиметр портативный «Окситест-1» с двумя датчиками по ТУ 9441-011-18585567-2004 - 1 шт.; - маска ларингеальная PORTEX, производства Portex, Великобритания - 2 шт.; - воздуховоды ларингеальные масочные LMA, производства The Laryngeal Mask Company Limited, респ. Сейшелы - 2 шт.; - ларингоскоп для скорой медицинской помощи ЛЭМ-02 с комплектом клинков для детей ТУ 9442-001-52777873-2006, производства ООО «Медплант», Россия - 1 шт.; - трубка эндотрахеальная однократного применения ТУ 9398-039-00480230-2005, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия - 5 шт.; - устройство для фиксации эндотрахеальных трубок Thomas, производства Laerdal Medical AS, Норвегия - 2 шт.; - тонометр ИАДМ-01-Медтехника с фонендоскопом ТУ 9441-015-27418804-2007, производства ЗАО «Медтехника», Россия - 1 шт.; - манжеты для тонометра детские, производства ЗАО «Медтехника», Россия - 3 шт.; - фильтр дыхательный бактерио-вирусный детский однократного применения, производства Mallinckrodt Dar S.r.l, Италия - 2 шт.; - воздуховоды полимерные ТУ 9444-076-05519988-2001, производства ООО «Полимерные изделия», Россия - 5 шт.; - шпатель одноразовый, производства «Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd», КНР - 10 шт.; - набор для катетеризации центр. вен, производства Apexmed International B.V., Нидерланды - 1 шт.; - катетер для в/венных вливаний, производства, Apexmed International B.V., Нидерланды - 4 шт.; - катетер для вливания в малые вены стерильное, производства Apexmed International B.V., Нидерланды - 2 шт.; - катетер для отсоса слизи с фильтром Mucosafe, производства Unomedical a/s, Дания - 1 шт.; - шприц однократного применения 1 мл по ТУ У 64-00480922-25-96, производства ОАО «Гемопласт», Украина - 5 шт.; - шприц однократного применения 2 мл ТУ 9398-140-12517820-2003, производства ООО «МИМ» - 5 шт.; - шприц типа Жане однократного применения стерильный ТУ 9432-125-12517820-02, производства ООО «МИМ» - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, , Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271350
Адрес
109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08830
Дата регистрации МИ
15.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920782
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2019
Период действия
с 11.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
271350
Наименование
Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08830
Дата регистрации МИ
15.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2019
Период действия
с 25.02.2019 по 11.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
271350
Наименование
Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи детям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010 в следующем составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08830
Дата регистрации МИ
15.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2010 по 06.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
271350
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы