Г004-00110-00/04129072 | ФСР 2010/08694
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04129072 | ФСР 2010/08694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08694
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04129072
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для внутридермального введения РЕВИ (REVI) на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Модели:
1. Гель для внутридермального введения РЕВИ Ай (REVI Еуе) 1,0% 1,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 1,0 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С », Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 1 long мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 1,0 мл - 1 шт.
- Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размеров: 33G х 13mm (1/2'') -PRE-33013 производитель «ТСК Лаборатори», Япония , РУ № ФСЗ 2011/10609 или Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии, вариант исполнения - 33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 12 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л» , Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (МESORRAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
2. Гель для внутридермального введения РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0% 1,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 1,0 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С », Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 1 long мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 1,0 мл - 1 шт.
- Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии , вариант исполнения -33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (MESORAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л .», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
3. Гель для внутридермального введения РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0% 2,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 2,25 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 2,25 мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 2,0 мл -1 шт.
- Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии , вариант исполнения -33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (MESORAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
4. Гель для внутридермального введения РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2% 1,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 1,0 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С », Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 1 long мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 1,0 мл - 1 шт.
- Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии , вариант исполнения -33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (MESORAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
5. Гель для внутридермального введения РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2% 2,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 2,25 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 2,25 мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 2,0 мл -1 шт.
- Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии , вариант исполнения -33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (MESORAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
6. Гель для внутридермального введения РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5% 1,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 1,0 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С », Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 1 long мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 1,0 мл - 1 шт.
- Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии , вариант исполнения -33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (MESORAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
7. Гель для внутридермального введения РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5% 2,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 2,25 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 2,25 мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 2,0 мл -1 шт.
- Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии , вариант исполнения -33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (MESORAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
Модели:
1. Гель для внутридермального введения РЕВИ Ай (REVI Еуе) 1,0% 1,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 1,0 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С », Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 1 long мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 1,0 мл - 1 шт.
- Игла гиподермальная с закругленным концом, в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размеров: 33G х 13mm (1/2'') -PRE-33013 производитель «ТСК Лаборатори», Япония , РУ № ФСЗ 2011/10609 или Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии, вариант исполнения - 33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 12 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л» , Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (МESORRAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
2. Гель для внутридермального введения РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0% 1,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 1,0 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С », Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 1 long мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 1,0 мл - 1 шт.
- Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии , вариант исполнения -33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (MESORAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л .», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
3. Гель для внутридермального введения РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0% 2,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 2,25 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 2,25 мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 2,0 мл -1 шт.
- Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии , вариант исполнения -33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (MESORAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
4. Гель для внутридермального введения РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2% 1,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 1,0 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С », Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 1 long мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 1,0 мл - 1 шт.
- Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии , вариант исполнения -33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (MESORAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
5. Гель для внутридермального введения РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2% 2,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 2,25 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 2,25 мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 2,0 мл -1 шт.
- Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии , вариант исполнения -33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (MESORAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
6. Гель для внутридермального введения РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5% 1,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 1,0 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С », Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 1 long мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 1,0 мл - 1 шт.
- Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии , вариант исполнения -33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (MESORAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
7. Гель для внутридермального введения РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5% 2,0 мл на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Состав:
- Шприц стеклянный BD Hypak стерильный, без иглы, объемом 2,25 мл производитель «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприц стеклянный объемом 2,25 мл без иглы производитель «Шаньдун Вэйгао Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд», Китай, РУ № РЗН 2013/764, с гелем объемом наполнения 2,0 мл -1 шт.
- Игла для инъекций Nanoneedle 33G производитель «Джапан Био продактс Ко., Лтд.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/11535 или Игла МESO-RELLE стерильная для мезотерапии , вариант исполнения -33 G - внешний диаметр 0,20 мм; длина 4 мм производитель «БИОТЕКНЕ С.Р.Л», Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 или Инструменты стерильные одноразового использования для мезотерапии серии МЕЗОРАМ (MESORAМ): Игла для микроинъекций производитель «РИ.МОС. С.р.л.», Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452 - 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Стикер-вкладыш для карты пациента - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПРАЙМ ЭСТЕТИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БАЛАШИХА, Г БАЛАШИХА, Ш ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 32, ОФИС 454
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БАЛАШИХА, Г БАЛАШИХА, Ш ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 32, ОФИС 454
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для внутридермального введения с целью коррекции дефектов кожи у пациентов старше 18 лет, а также в составе комплексной терапии при лечении розацеа. Вводится в поверхностные и глубокие слои дермы области лица, шеи, зоны декольте, тыльной поверхности кистей рук и стоп, поверхности передней брюшной стенки, медиальной поверхности бедер, латеральной поверхности ягодиц для создания дополнительной гидратации кожи.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ООО "АБДЕРА", 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 1
Наименование
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08694
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932319
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2022
Период действия
с 15.12.2022 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08694
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2021
Период действия
с 07.10.2021 по 15.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08694
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2019
Период действия
с 29.07.2019 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
122090
Наименование
Гиалуроновый гель РЕВИ стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009 в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1,0; 2,0; 3,0 и во флаконах вместимостью в мл: 6; 10; 20; 50.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08694
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2010 по 29.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
Изменение наименования моделей медицинского изделия;
Изменение позиций состава медицинского изделия.
Изменения наименования позиций состава медицинского изделия.
Изменение позиций состава медицинского изделия.
Изменения наименования позиций состава медицинского изделия.
Файлы