ФСР 2010/08694
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2010 по 29.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08694
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гиалуроновый гель РЕВИ стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009 в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1,0; 2,0; 3,0 и во флаконах вместимостью в мл: 6; 10; 20; 50
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МКС-Лаборатория"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д.3А, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д.3А, стр.1
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
117105, Москва, ул. Нагатинская, д.3А, стр.1
Документы
Наименование
Гель для внутридермального введения РЕВИ (REVI) на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08694
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04129072
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
Файлы
Наименование
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08694
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932319
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2022
Период действия
с 15.12.2022 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08694
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2021
Период действия
с 07.10.2021 по 15.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08694
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2019
Период действия
с 29.07.2019 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
Изменение наименования моделей медицинского изделия;
Изменение позиций состава медицинского изделия.
Изменения наименования позиций состава медицинского изделия.
Изменение позиций состава медицинского изделия.
Изменения наименования позиций состава медицинского изделия.
Файлы