ФСР 2010/08694
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/08694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2021 по 15.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/08694
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009
варианты исполнения: - РЕВИ (REVI) 1,0%, РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0%, РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2%, РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5% в составе: 1. Шприц наполненный 1,0 мл, либо 2,0 мл – 1 шт.; 2. Иглы инъекционные 30G1/2 - 2 шт.; 3. Инструкция по применению - 1 шт.; 4. Стикер-вкладыш с номером партии, датой изготовления и сроком годности – 2 шт.
варианты исполнения: - РЕВИ (REVI) 1,0%, РЕВИ Стайл (REVI Style) 1,0%, РЕВИ Силк (REVI Silk) 1,2%, РЕВИ Стронг (REVI Strong) 1,5% в составе: 1. Шприц наполненный 1,0 мл, либо 2,0 мл – 1 шт.; 2. Иглы инъекционные 30G1/2 - 2 шт.; 3. Инструкция по применению - 1 шт.; 4. Стикер-вкладыш с номером партии, датой изготовления и сроком годности – 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МКС-Лаборатория"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 1
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
ООО "Абдера", 117105, Москва, ул. Нагатинская, д. ЗА, стр. 1
Наименование
Гель для внутридермального введения РЕВИ (REVI) на основе гиалуроновой кислоты по ТУ 9398-002-85699409-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/08694
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04129072
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2026
Период действия
с 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
Файлы
Наименование
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08694
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932319
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2022
Период действия
с 15.12.2022 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122090
Наименование
Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08694
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2019
Период действия
с 29.07.2019 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
122090
Наименование
Гиалуроновый гель РЕВИ стерильный по ТУ 9398-002-85699409-2009 в шприцах однократного применения вместимостью в мл: 1,0; 2,0; 3,0 и во флаконах вместимостью в мл: 6; 10; 20; 50.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/08694
Дата регистрации МИ
19.08.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2010 по 29.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
Изменение наименования моделей медицинского изделия;
Изменение позиций состава медицинского изделия.
Изменения наименования позиций состава медицинского изделия.
Изменение позиций состава медицинского изделия.
Изменения наименования позиций состава медицинского изделия.
Файлы