ФСР 2010/07741
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07741
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2023 по 17.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07741
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП» по ТУ 9442-023-42254364-2009
I. Исполнение 1: 1. Штатив маммографа - 1 шт. 2. Съемочный узел, в том числе: 2.1 Излучатель рентгеновский С339Е/ХМ15 0.1/0.3, производства «IАЕ», Италия или производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия 1 шт. 3. Принадлежности: 3.1 Диафрагма 18x24 - не более 1 шт. 3.2 Заглушка - не более 1 шт. 3.3 Диафрагма 6x6 - не более 1 шт. 3.4 Экран защитный (козырек) - не более 1 шт. 3.5 Кассетодержатель 18x24 - не более 1 шт. 3.6 Кассетодержатель 24x30 - не более 1 шт. 3.7 Пластина компрессионная 18x24 - не более 1 шт. 3.8 Пластина компрессионная 24x30 - не более 1 шт. 3.9 Пластина компрессионная прицельная - не более 1 шт. 3.10 Пластина компрессионная увеличения - не более 1 шт. 3.11 Стол для съемки с увеличением - не более 1 шт. 4. Маммографические кассеты: 4.1 Маммографические кассеты 18x24, производства Agfa, Бельгия, РУ № РЗН 2014/2134 или Ренекс, Россия, РУ № РЗН 2016/5129 - не более 4 шт. 4.2 Маммографические кассеты 24x30, производства Agfa, Бельгия, РУ № РЗН 2014/2134 или Ренекс, Россия, РУ № РЗН 2016/5129 - не более 4 шт. 5. Ширма рентгенозащитная - не более 1 шт. 6. Фантом для настройки - не более 2 шт. 7. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники», Россия, РУ № ФСР 2008/02464 или НПАО "АМИКО", Россия, РУ № ФСР 2010/09788 - не более 1 шт. 8. Устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия или Mammo 1012Р производства «iRayTechnologyCompanyLimited», Китай - не более 1 шт. 9. Компьютерный пульт управления - не более 1 шт. 10. Набор мебели: стол компьютерный - не более 3 шт.; кресло компьютерное - не более 3 шт. 11. Автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ), в составе: 11.1 Системный блок, производства DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт. 11.2 Сервер, производства HP, «HewlettPackardEnterprize», США, или DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт. 11.3 Монитор, производства ViewSonic, «ViewSonicCorporation», США, или BenQ, «BenqCorporation», Тайвань, или Philips, «MMDMonitors&Displays», Нидерланды, или SAMSUNG, «SamsungElectronicsCo., Ltd», Республика Корея, или АОС, «TPVElectronicsCo.», Китай, или KOSTEC, «KOSTECCo. Ltd.», Республика Корея, или MLSD, «OrionCo. Ltd.», Республика Корея - не более 2 шт. 11.4 Источник бесперебойного питания АРС, «AmericanPowerConversation», Ирландия - не более 1 шт. 11.5 Лазерный принтер HP, «HewlettPackardEnterprize», США - не более 1 шт. 12. Эксплуатационная документация: 12.1 Паспорт - 1 шт. 12.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12.3 Руководство пользователя ПО - 1 шт. II. Исполнение 2: 1. Штатив маммографа - 1 шт. 2. Съемочный узел, в том числе: 2.1 Излучатель рентгеновский С339Е/ХМ15 0.1/0.3, производства «1АЕ», Италия или производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия - 1 шт. 2.2 Цифровой приемник рентгеновского изображения производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, или Mammo 1012Р производства «iRayTechnologyCompanyLimited», Китай - 1 шт. 3. Принадлежности: 3.1 Диафрагма 18x24 - не более 1 шт. 3.2 Заглушка - не более 1 шт. 3.3 Диафрагма 6x6 - не более 1 шт. 3.4 Экран защитный (козырек) - не более 1 шт. 3.5 Пластина компрессионная 18x24 - не более 1 шт. 3.6 Пластина компрессионная 24x30 - не более 1 шт. 3.7 Пластина компрессионная прицельная - не более 1 шт. 3.8 Пластина компрессионная увеличения - не более 1 шт. 3.9 Стол для съемки с увеличением - не более 1 шт. 3.10 Растре держатель - не более 1 шт. 4. Ширма рентгенозащитная - не более 1 шт. 5. Фантом для настройки - не более 2 шт. 6. Комплекс средств управления маммографом на базе компьютера (АРМ1), в составе: 6.1 Системный блок, производства DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт. 6.2 Сервер, производства HP, «HewlettPackardEnterprize», США, или DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт. 6.3 Монитор, производства ViewSonic, «ViewSonicCorporation», США, или BenQ, «BenqCorporation», Тайвань, или Philips, «MMDMonitors&Displays», Нидерланды, или SAMSUNG, «SamsungElectronicsCo., Ltd», Республика Корея, или АОС, «TPVElectronicsCo.», Китай, или KOSTEC, «KOSTECCo. Ltd.», Республика Корея, или MLSD, «OrionCo. Ltd.», Республика Корея - не более 2 шт. 6.4 Источник бесперебойного питания АРС, «AmericanPowerConversation», Ирландия - не более 1 шт. 6.5 Лазерный принтер HP, «HewlettPackardEnterprize», США - не более 1 шт. 7. Автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ), в составе: 7.1 Системный блок, производства DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт.; 7.2 Сервер, производства HP, «HewlettPackardEnterprize», США, или DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт.; 7.3 Монитор, производства ViewSonic, «ViewSonicCorporation», США, или BenQ, «BenqCorporation», Тайвань, или Philips, «MMDMonitors&Displays», Нидерланды, или SAMSUNG, «SamsungElectronicsCo. Ltd», Республика Корея, или АОС. «TPVElectronicsCo.», Китай, или KOSTEC. «KOSTECCo. Ltd.». Республика Корея, или MLSD, «OrionCo. Ltd.» Республика Корея - не более 2 шт. 7.4 Лазерный принтер HP, «HewlettPackardEnterprize», США - не более 1 шт.; 7.5 Источник бесперебойного питания АРС. «AmericanPowerConversation». Ирландия - не более 1 шт. 8. Набор мебели: стол компьютерный - не более 3 шт.; кресло компьютерное - не более 3 шт. 9. Эксплуатационная документация: 9.1 Паспорт - 1 шт. 9.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.3 Руководство пользователя ПО - 1 шт.
I. Исполнение 1: 1. Штатив маммографа - 1 шт. 2. Съемочный узел, в том числе: 2.1 Излучатель рентгеновский С339Е/ХМ15 0.1/0.3, производства «IАЕ», Италия или производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия 1 шт. 3. Принадлежности: 3.1 Диафрагма 18x24 - не более 1 шт. 3.2 Заглушка - не более 1 шт. 3.3 Диафрагма 6x6 - не более 1 шт. 3.4 Экран защитный (козырек) - не более 1 шт. 3.5 Кассетодержатель 18x24 - не более 1 шт. 3.6 Кассетодержатель 24x30 - не более 1 шт. 3.7 Пластина компрессионная 18x24 - не более 1 шт. 3.8 Пластина компрессионная 24x30 - не более 1 шт. 3.9 Пластина компрессионная прицельная - не более 1 шт. 3.10 Пластина компрессионная увеличения - не более 1 шт. 3.11 Стол для съемки с увеличением - не более 1 шт. 4. Маммографические кассеты: 4.1 Маммографические кассеты 18x24, производства Agfa, Бельгия, РУ № РЗН 2014/2134 или Ренекс, Россия, РУ № РЗН 2016/5129 - не более 4 шт. 4.2 Маммографические кассеты 24x30, производства Agfa, Бельгия, РУ № РЗН 2014/2134 или Ренекс, Россия, РУ № РЗН 2016/5129 - не более 4 шт. 5. Ширма рентгенозащитная - не более 1 шт. 6. Фантом для настройки - не более 2 шт. 7. Машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники», Россия, РУ № ФСР 2008/02464 или НПАО "АМИКО", Россия, РУ № ФСР 2010/09788 - не более 1 шт. 8. Устройство для цифровой обработки рентгеновских изображений производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия или Mammo 1012Р производства «iRayTechnologyCompanyLimited», Китай - не более 1 шт. 9. Компьютерный пульт управления - не более 1 шт. 10. Набор мебели: стол компьютерный - не более 3 шт.; кресло компьютерное - не более 3 шт. 11. Автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ), в составе: 11.1 Системный блок, производства DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт. 11.2 Сервер, производства HP, «HewlettPackardEnterprize», США, или DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт. 11.3 Монитор, производства ViewSonic, «ViewSonicCorporation», США, или BenQ, «BenqCorporation», Тайвань, или Philips, «MMDMonitors&Displays», Нидерланды, или SAMSUNG, «SamsungElectronicsCo., Ltd», Республика Корея, или АОС, «TPVElectronicsCo.», Китай, или KOSTEC, «KOSTECCo. Ltd.», Республика Корея, или MLSD, «OrionCo. Ltd.», Республика Корея - не более 2 шт. 11.4 Источник бесперебойного питания АРС, «AmericanPowerConversation», Ирландия - не более 1 шт. 11.5 Лазерный принтер HP, «HewlettPackardEnterprize», США - не более 1 шт. 12. Эксплуатационная документация: 12.1 Паспорт - 1 шт. 12.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12.3 Руководство пользователя ПО - 1 шт. II. Исполнение 2: 1. Штатив маммографа - 1 шт. 2. Съемочный узел, в том числе: 2.1 Излучатель рентгеновский С339Е/ХМ15 0.1/0.3, производства «1АЕ», Италия или производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия - 1 шт. 2.2 Цифровой приемник рентгеновского изображения производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, или Mammo 1012Р производства «iRayTechnologyCompanyLimited», Китай - 1 шт. 3. Принадлежности: 3.1 Диафрагма 18x24 - не более 1 шт. 3.2 Заглушка - не более 1 шт. 3.3 Диафрагма 6x6 - не более 1 шт. 3.4 Экран защитный (козырек) - не более 1 шт. 3.5 Пластина компрессионная 18x24 - не более 1 шт. 3.6 Пластина компрессионная 24x30 - не более 1 шт. 3.7 Пластина компрессионная прицельная - не более 1 шт. 3.8 Пластина компрессионная увеличения - не более 1 шт. 3.9 Стол для съемки с увеличением - не более 1 шт. 3.10 Растре держатель - не более 1 шт. 4. Ширма рентгенозащитная - не более 1 шт. 5. Фантом для настройки - не более 2 шт. 6. Комплекс средств управления маммографом на базе компьютера (АРМ1), в составе: 6.1 Системный блок, производства DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт. 6.2 Сервер, производства HP, «HewlettPackardEnterprize», США, или DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт. 6.3 Монитор, производства ViewSonic, «ViewSonicCorporation», США, или BenQ, «BenqCorporation», Тайвань, или Philips, «MMDMonitors&Displays», Нидерланды, или SAMSUNG, «SamsungElectronicsCo., Ltd», Республика Корея, или АОС, «TPVElectronicsCo.», Китай, или KOSTEC, «KOSTECCo. Ltd.», Республика Корея, или MLSD, «OrionCo. Ltd.», Республика Корея - не более 2 шт. 6.4 Источник бесперебойного питания АРС, «AmericanPowerConversation», Ирландия - не более 1 шт. 6.5 Лазерный принтер HP, «HewlettPackardEnterprize», США - не более 1 шт. 7. Автоматизированное рабочее место врача-маммолога (АРМ), в составе: 7.1 Системный блок, производства DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт.; 7.2 Сервер, производства HP, «HewlettPackardEnterprize», США, или DEPO, ООО «ДЕПО Электронике», Россия - не более 1 шт.; 7.3 Монитор, производства ViewSonic, «ViewSonicCorporation», США, или BenQ, «BenqCorporation», Тайвань, или Philips, «MMDMonitors&Displays», Нидерланды, или SAMSUNG, «SamsungElectronicsCo. Ltd», Республика Корея, или АОС. «TPVElectronicsCo.», Китай, или KOSTEC. «KOSTECCo. Ltd.». Республика Корея, или MLSD, «OrionCo. Ltd.» Республика Корея - не более 2 шт. 7.4 Лазерный принтер HP, «HewlettPackardEnterprize», США - не более 1 шт.; 7.5 Источник бесперебойного питания АРС. «AmericanPowerConversation». Ирландия - не более 1 шт. 8. Набор мебели: стол компьютерный - не более 3 шт.; кресло компьютерное - не более 3 шт. 9. Эксплуатационная документация: 9.1 Паспорт - 1 шт. 9.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.3 Руководство пользователя ПО - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191080
191110
Адрес
АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143560, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Наименование
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП» по ТУ 9442-023-42254364-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07741
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938674
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2026
Период действия
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191080; 191110
Наименование
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП» по ТУ 9442-023-42254364-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07741
Дата регистрации МИ
18.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938674
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2025
Период действия
с 18.11.2025 по 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191080; 191110
Наименование
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП» по ТУ 9442-023-42254364-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07741
Дата регистрации МИ
18.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2025
Период действия
с 07.02.2025 по 18.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191080; 191110
Наименование
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП» по ТУ 9442-023-42254364-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07741
Дата регистрации МИ
18.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938674
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2024
Период действия
с 19.06.2024 по 07.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191080; 191110
Наименование
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП» по ТУ 9442-023-42254364-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07741
Дата регистрации МИ
18.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2023
Период действия
с 17.11.2023 по 19.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191080; 191110
Наименование
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный «Маммо-РП» по ТУ 9442-023-42254364-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07741
Дата регистрации МИ
18.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2023
Период действия
с 28.02.2023 по 18.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442-023-42254364-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07741
Дата регистрации МИ
18.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2022
Период действия
с 14.11.2022 по 28.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191080
Наименование
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442-023-42254364-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07741
Дата регистрации МИ
18.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2019
Период действия
с 15.08.2019 по 14.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191110
Наименование
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442-023-42254364-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07741
Дата регистрации МИ
18.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.09.2010 по 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191110
Наименование
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-РП" по ТУ 9442-023-42254364-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07741
Дата регистрации МИ
18.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2010 по 30.09.2010
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
10
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2026
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы