ФСР 2010/07385
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.09.2024 по 11.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07385
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" по ТУ 9442-031-54839165-2005
I. Исполнение 1, в составе: 1. Штативное устройство аппарата, модель ЛЖКМ.941212.032, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия в составе: - Устройство рентгеновское питающее, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Рентгеновский излучатель моноблочного типа, модель ЛЖКМ.433251.002 или модель ЛЖКМ.433251.002-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Выносная беспроводная кнопка снимков, модель ЛЖКМ.468313.001-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); - Выносная проводная кнопка снимков, модель ЛЖКМ.685612.017 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); - Панель управления, модель ЛЖКМ.466259.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Кабель сетевой, модель ЛЖКМ.685613.110 или модель ЛЖКМ.685613.110-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Коллиматор серии R производства Ralco S.r.l, Италия или Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; 2. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313- 2012 производства НПО «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. (при необходимости); 3. Педиатрический стул-фиксатор «РЕНЕКС», производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия или Крепление детское универсальное (КДУ) по ТУ 9452-001-80020198-2010, РУ ФСР 2011/09994, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич Россия, РУ ФСР 2011/09994 - не более 2 шт. (при необходимости); 4. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. (при необходимости); 5. Мобильная стойка снимков «РЕНЕКС-М», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 6. Люлька детская для рентгеновской диагностики «РЕНЕКС», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия - не более 2 шт. (при необходимости); 7. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований «РЕНЕКС» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - не более 2 шт. (при необходимости); 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Исполнение 2, в составе: 1. Штативное устройство аппарата, модель ЛЖКМ.941212.032, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия в составе: - Устройство рентгеновское питающее, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Рентгеновский излучатель моноблочного типа, модель ЛЖКМ.433251.002 или Модель ЛЖКМ.433251.002-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Выносная беспроводная кнопка снимков, модель ЛЖКМ.468313.001-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); - Выносная проводная кнопка снимков, модель ЛЖКМ.685612.017 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); - Панель управления, модель ЛЖКМ.466259.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт; - Кабель сетевой, модель ЛЖКМ.685613.110 или модель ЛЖКМ.685613.110-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Коллиматор серии R производства Ralco S.r.l, Италия или Рентгеновская диафрагма по TУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; 2. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в варианте исполнения VIVIX-S 1417N, модель FXRD-1417NAW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S 1417N, модель FXRD-1417NBW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S 1717N, модель FXRD- FXRD-1717NAW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S 1717N, модель FXRD-1717NBW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S VW, модель FXRD-2530VAW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S VW, модель FXRD-2530VAW PLUS для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S VW, модель FXRD-3643VAW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S VW, модель FXRD-3643VAW PLUS для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S VW, модель FXRD-4343VAW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S VW, модель FXRD4343VAW PLUS для беспроводного подключения производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ №РЗН 2021/14418 - не более 3 шт. 3. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 производства НПО «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. (при необходимости); 4. АРМ с предустановленным специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - не более 5 шт. (при необходимости); 5. Педиатрический стул-фиксатор «РЕНЕКС», производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия или Крепление детское универсальное (КДУ) по ТУ 9452-001-80020198-2010, РУ ФСР 2011/09994, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ ФСР 2011/09994 - не более 2 шт. (при необходимости); 6. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ- «РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. (при необходимости); 7. Мобильная стойка снимков «РЕНЕКС-М», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 8. Термоконтейнер производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 9. Люлька детская для рентгеновской диагностики «РЕНЕКС», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия - не более 2 шт. (при необходимости); 10. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований «РЕНЕКС» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - не более 2 шт. (при необходимости); 11. Кронштейн, модель ЛЖКМ.301569.101, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Исполнение 3, в составе: 1. Штативное устройство аппарата, модель ЛЖКМ.941212.032, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия в составе: - Устройство рентгеновское питающее, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Рентгеновский излучатель моноблочного типа, модель ЛЖКМ.433251.002 или Модель ЛЖКМ.433251.002-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Выносная беспроводная кнопка снимков, модель ЛЖКМ.468313.001-01, Производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); - Выносная проводная кнопка снимков, модель ЛЖКМ.685612.017 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); - Панель управления, модель ЛЖКМ.466259.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Кабель сетевой, модель ЛЖКМ.685613.110 или модель ЛЖКМ.685613.110-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Коллиматор серии R производства Ralco S.r.l, Италия или Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; 2. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, РУ № ФСР 2011/12572 - не более 3 шт.; 3. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313- 2012 производства НПО «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. (при необходимости); 4. Педиатрический стул-фиксатор «РЕНЕКС», производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия или Крепление детское универсальное (КДУ) по ТУ 9452-001-80020198-2010, РУ ФСР 2011/09994, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ ФСР 2011/09994 - не более 2 шт. (при необходимости); 5. АРМ с предустановленным специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - не более 5 шт. (при необходимости); 6. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ- «РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. (при необходимости); 7. Мобильная стойка снимков «РЕНЕКС-М», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 8. Люлька детская для рентгеновской диагностики «РЕНЕКС», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия - не более 2 шт. (при необходимости); 9. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований «РЕНЕКС», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - не более 2 шт. (при необходимости); 10. Кронштейн, модель ЛЖКМ.301569.101, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 11. Термоконтейнер производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Исполнение 1, в составе: 1. Штативное устройство аппарата, модель ЛЖКМ.941212.032, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия в составе: - Устройство рентгеновское питающее, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Рентгеновский излучатель моноблочного типа, модель ЛЖКМ.433251.002 или модель ЛЖКМ.433251.002-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Выносная беспроводная кнопка снимков, модель ЛЖКМ.468313.001-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); - Выносная проводная кнопка снимков, модель ЛЖКМ.685612.017 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); - Панель управления, модель ЛЖКМ.466259.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Кабель сетевой, модель ЛЖКМ.685613.110 или модель ЛЖКМ.685613.110-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Коллиматор серии R производства Ralco S.r.l, Италия или Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; 2. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313- 2012 производства НПО «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. (при необходимости); 3. Педиатрический стул-фиксатор «РЕНЕКС», производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия или Крепление детское универсальное (КДУ) по ТУ 9452-001-80020198-2010, РУ ФСР 2011/09994, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич Россия, РУ ФСР 2011/09994 - не более 2 шт. (при необходимости); 4. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. (при необходимости); 5. Мобильная стойка снимков «РЕНЕКС-М», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 6. Люлька детская для рентгеновской диагностики «РЕНЕКС», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия - не более 2 шт. (при необходимости); 7. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований «РЕНЕКС» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - не более 2 шт. (при необходимости); 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Исполнение 2, в составе: 1. Штативное устройство аппарата, модель ЛЖКМ.941212.032, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия в составе: - Устройство рентгеновское питающее, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Рентгеновский излучатель моноблочного типа, модель ЛЖКМ.433251.002 или Модель ЛЖКМ.433251.002-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Выносная беспроводная кнопка снимков, модель ЛЖКМ.468313.001-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); - Выносная проводная кнопка снимков, модель ЛЖКМ.685612.017 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); - Панель управления, модель ЛЖКМ.466259.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт; - Кабель сетевой, модель ЛЖКМ.685613.110 или модель ЛЖКМ.685613.110-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Коллиматор серии R производства Ralco S.r.l, Италия или Рентгеновская диафрагма по TУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; 2. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX в варианте исполнения VIVIX-S 1417N, модель FXRD-1417NAW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S 1417N, модель FXRD-1417NBW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S 1717N, модель FXRD- FXRD-1717NAW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S 1717N, модель FXRD-1717NBW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S VW, модель FXRD-2530VAW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S VW, модель FXRD-2530VAW PLUS для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S VW, модель FXRD-3643VAW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S VW, модель FXRD-3643VAW PLUS для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S VW, модель FXRD-4343VAW для беспроводного подключения и/или в варианте исполнения VIVIX-S VW, модель FXRD4343VAW PLUS для беспроводного подключения производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ №РЗН 2021/14418 - не более 3 шт. 3. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 производства НПО «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. (при необходимости); 4. АРМ с предустановленным специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - не более 5 шт. (при необходимости); 5. Педиатрический стул-фиксатор «РЕНЕКС», производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия или Крепление детское универсальное (КДУ) по ТУ 9452-001-80020198-2010, РУ ФСР 2011/09994, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ ФСР 2011/09994 - не более 2 шт. (при необходимости); 6. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ- «РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. (при необходимости); 7. Мобильная стойка снимков «РЕНЕКС-М», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 8. Термоконтейнер производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 9. Люлька детская для рентгеновской диагностики «РЕНЕКС», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия - не более 2 шт. (при необходимости); 10. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований «РЕНЕКС» производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - не более 2 шт. (при необходимости); 11. Кронштейн, модель ЛЖКМ.301569.101, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Исполнение 3, в составе: 1. Штативное устройство аппарата, модель ЛЖКМ.941212.032, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия в составе: - Устройство рентгеновское питающее, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Рентгеновский излучатель моноблочного типа, модель ЛЖКМ.433251.002 или Модель ЛЖКМ.433251.002-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Выносная беспроводная кнопка снимков, модель ЛЖКМ.468313.001-01, Производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); - Выносная проводная кнопка снимков, модель ЛЖКМ.685612.017 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); - Панель управления, модель ЛЖКМ.466259.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Кабель сетевой, модель ЛЖКМ.685613.110 или модель ЛЖКМ.685613.110-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; - Коллиматор серии R производства Ralco S.r.l, Италия или Рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт.; 2. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, РУ № ФСР 2011/12572 - не более 3 шт.; 3. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313- 2012 производства НПО «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. (при необходимости); 4. Педиатрический стул-фиксатор «РЕНЕКС», производства ООО "С.П.ГЕЛПИК", Россия или Крепление детское универсальное (КДУ) по ТУ 9452-001-80020198-2010, РУ ФСР 2011/09994, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ ФСР 2011/09994 - не более 2 шт. (при необходимости); 5. АРМ с предустановленным специальным программным обеспечением, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - не более 5 шт. (при необходимости); 6. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производитель ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 или Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ- «РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. (при необходимости); 7. Мобильная стойка снимков «РЕНЕКС-М», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 8. Люлька детская для рентгеновской диагностики «РЕНЕКС», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия - не более 2 шт. (при необходимости); 9. Подставка для проведения ортопедических и травматологических исследований «РЕНЕКС», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - не более 2 шт. (при необходимости); 10. Кронштейн, модель ЛЖКМ.301569.101, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 11. Термоконтейнер производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия - 1 шт. (при необходимости); 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "С.П.ГЕЛПИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208920
208940
Адрес
ООО "С.П.ГЕЛПИК", 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2; ООО "С.П.ГЕЛПИК", 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6
Наименование
Аппарат для рентгенографии передвижной палатный «РЕНЕКС» по ТУ 9442-031-54839165-2005
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07385
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941461
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2025
Период действия
с 11.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208920; 208940
Наименование
Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" по ТУ 9442-031-54839165-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07385
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2023
Период действия
с 07.11.2023 по 09.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208920; 208940
Наименование
Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" по ТУ 9442-031-54839165-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07385
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2021
Период действия
с 01.10.2021 по 07.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208920; 208940
Наименование
Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" по ТУ 9442-031-54839165-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07385
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2021
Период действия
с 07.06.2021 по 01.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208920; 208940
Наименование
Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" по ТУ 9442-031-54839165-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07385
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2020
Период действия
с 30.11.2020 по 07.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208920
Наименование
Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" по ТУ 9442-031-54839165-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07385
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2020
Период действия
с 18.08.2020 по 30.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
208920
Наименование
Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" по ТУ 9442-031-54839165-2005
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07385
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 08.04.2010 по 18.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы