ФСР 2010/07264

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07264
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.06.2023 по 16.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07264
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом
1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан» или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО» или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт. 2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия или «SDMO Industries», Франция или ООО «ГК ТСС», Россия или ЗАО «МНПО "Энергоспецтехника», Россия - не более 1 шт. 3. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства фирмы Electrolux, Швеция или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай или «TCLDelonghiHomeAppliancesCo. LTD», Китай - не более 2 шт. 4. Облучатель-рециркуляторУФ бактерицидный, производства ООО «МедТеКо», Россия, ФСР 2012/13558 или ЗАО «Медика 1», Россия, ФСР 2008/03788 или «ДжиангсуДэнгуанМедикалТритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай, ФСР 2020/9629 или АО «КРОНТ-М», Россия, ФСР 2009/04140 - не более 2 шт. 5. Вентилятор накладной осевой, максимальный поток воздуха не менее 85 м3/час, производства ЗАО «Вентиляционные системы», Украина или ООО «СВЗ ВЕНТМАШ М», Россия или ООО «Эра», Россия или ООО «ВЕЗА», Россия или «WaonDevelopmentlimited», Китай или «AERECOS.A.», Франция - не более 3 шт. 6. Электрический тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/час, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, по ТУ 3468-001-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или АО «НПО «Тепломаш», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай -не более 2 шт. 7. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/час по ТУ 3468-002-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль или АО «НПО «Тепломаш», Россия или Ballu, Китай - не более 2шт. 8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м по ТУ 16.К73.05-93 или ООО НКЗ «Электрокабель НН», Россия или АО «Электрокабель» Кольчугинский завод», Россия или ООО «Конкорд», Россия - 1 компл. 9. Аптечка первой помощи, производстваООО «Предприятия «ФЭСТ», Россия, ФСР 2010/06799 или ЗАО «Виталфарм» Россия, ФСР 2011/12283 или ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия, ФСР 2010/6907 - не более 2 шт. 10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» или ТУ 4444-012-306770000196652-2010 ИП Новиков Виктор Яковлевич, Россия - не более 1 шт. 11. Набор мебели: шкаф-купе; тумбочка; диван-кушетка; стол; стул не более 2 компл. 12. Комплект запасных частей и монтажный материал - 1 компл. 13. Система дизельного отопления, производства Eberspacher, Германия, или «WebastoAG», Германия или ООО «Адверс», Россия или ООО «АМП Комплект», Россия - не более 1 шт. 14. Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации - 1 шт. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
ОКП
944220
ОКПД2
29.10.59.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260130
Адрес
АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143560, Московская область, г. Истра, кв-л № 0080204, зд. № 173
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI, ГАЗ С4, JAC N721 и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940294
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2024
Период действия
с 15.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI, ГАЗ С4, JAC N721 и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2023
Период действия
с 16.08.2023 по 15.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2023
Период действия
с 15.02.2023 по 19.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2020
Период действия
с 28.07.2020 по 15.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2019
Период действия
с 07.06.2019 по 28.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия
с 29.06.2012 по 07.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП (на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ и прицепа специального с модульным кузовом) по ТУ 9442-020-42254364-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2011
Период действия
с 01.09.2011 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП (на базе шасси МАЗ, ISUZU с модульным кузовом) по ТУ 9442-020-42254364-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.04.2010 по 01.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
260130
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы