ФСР 2010/07264

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07264
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2012 по 07.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07264
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом в составе (см. приложение на 1 листе):
1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан» или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО» или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт. 2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия - 1 шт. 3. Воздушный кондиционер охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства фирмы Electrolux , Швеция - 1 шт. 4. Облучатель-рециркулятор УФ бактерицидный по ТУ 9451-003-54874155-2006 - 1 шт. 5. Вентилятор накладной осевой максимальный поток воздуха не менее 85 м3/ч - 1 шт. 6. Электрический тепловентилятор расход воздуха не менее 300 м3/ч, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт - 1 шт. 7. Электрические тепловые завесы производительность не менее 300 м3/ч - 2 шт. 8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м - 1 компл. 9. Аптечка первой помощи по ТУ 9398-040-10973749-2009 - 1 шт. 10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л - 1 шт. 11. Набор мебели: шкаф-купе, тумбочка, диван-кушетка, компьютерный стол и стул - 1 шт. 12. Система дизельного отопления, производства фирмы Eberspacher, Германия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143500, Россия, а/я 34
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143500, Россия, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 15А
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260130
Адрес
Закрытое акционерное общество "РЕНТГЕНПРОМ", 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, д. 51А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI, ГАЗ С4, JAC N721 и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940294
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2024
Период действия
с 15.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI, ГАЗ С4, JAC N721 и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2023
Период действия
с 16.08.2023 по 15.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2023
Период действия
с 19.06.2023 по 16.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2023
Период действия
с 15.02.2023 по 19.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2020
Период действия
с 28.07.2020 по 15.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2019
Период действия
с 07.06.2019 по 28.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП (на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ и прицепа специального с модульным кузовом) по ТУ 9442-020-42254364-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2011
Период действия
с 01.09.2011 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП (на базе шасси МАЗ, ISUZU с модульным кузовом) по ТУ 9442-020-42254364-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.04.2010 по 01.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
260130
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы