ФСР 2010/07264
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/07264
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2023 по 19.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/07264
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом
1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан» или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО» или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт. 2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия или «SDMO Industries», Франция или ООО «ГК ТСС», Россия или ЗАО «МНПОЭнергоспецтехника», Россия - 1 шт. 3. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства фирмы Electrolux, Швеция или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай или «TCLDelonghiHomeAppliancesCo. LTD», Китай – 1 шт. 4. Облучатель-рециркуляторУФбактерицидный, производства ООО «МедТеКо», Россия, ФСР 2012/13558 или ЗАО «Медика 1», Россия, ФСР 2008/03788 или «ДжиангсуДэнгуанМедикалТритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай, ФСР 2020/9629 или АО «КРОНТ-М», Россия, ФСР 2009/04140– 1 шт. 5. Вентилятор накладной осевой, максимальный поток воздуха не менее 85 м3/час, производства ЗАО «Вентиляционные системы», Украинаили ООО «СВЗ ВЕНТМАШ М», Россия или ООО «Эра», Россия или ООО «ВЕЗА», Россия или «WaonDevelopmentlimited», Китай или «AERECOS.A.», Франция – 1 шт. 6. Электрический тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/час, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, по ТУ 3468-001-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или АО «НПО «Тепломаш», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай –1шт. 7. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/час по ТУ 3468-002-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль или АО «НПО «Тепломаш», Россия или Ballu, Китай – 2шт. 8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м по ТУ 16.К73.05-93 или ООО НКЗ «Электрокабель НН», Россия или АО «Электрокабель» Кольчугинский завод», Россия или ООО «Конкорд», Россия – 1 компл. 9. Аптечка первой помощи, производстваООО «Предприятия «ФЭСТ», Россия, ФСР 2010/06799 или ЗАО «Виталфарм» Россия, ФСР 2011/12283 или ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия, ФСР 2010/6907– 1 шт. 10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» или ТУ 4444-012-306770000196652-2010 ИП Новиков Виктор Яковлевич, Россия – 1 шт. 11. Набор мебели: шкаф-купе; тумбочка; диван-кушетка; стол; стул – 1 шт. 12. Система дизельного отопления, производства Eberspacher, Германия, или «WebastoAG», Германия или ООО «Адверс», Россия или ООО «АМП Комплект», Россия – 1 шт. 13. Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации – 1 шт. Паспорт – 1 шт.
1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан» или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО» или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт. 2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия или «SDMO Industries», Франция или ООО «ГК ТСС», Россия или ЗАО «МНПОЭнергоспецтехника», Россия - 1 шт. 3. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства фирмы Electrolux, Швеция или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай или «TCLDelonghiHomeAppliancesCo. LTD», Китай – 1 шт. 4. Облучатель-рециркуляторУФбактерицидный, производства ООО «МедТеКо», Россия, ФСР 2012/13558 или ЗАО «Медика 1», Россия, ФСР 2008/03788 или «ДжиангсуДэнгуанМедикалТритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай, ФСР 2020/9629 или АО «КРОНТ-М», Россия, ФСР 2009/04140– 1 шт. 5. Вентилятор накладной осевой, максимальный поток воздуха не менее 85 м3/час, производства ЗАО «Вентиляционные системы», Украинаили ООО «СВЗ ВЕНТМАШ М», Россия или ООО «Эра», Россия или ООО «ВЕЗА», Россия или «WaonDevelopmentlimited», Китай или «AERECOS.A.», Франция – 1 шт. 6. Электрический тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/час, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, по ТУ 3468-001-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или АО «НПО «Тепломаш», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай –1шт. 7. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/час по ТУ 3468-002-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль или АО «НПО «Тепломаш», Россия или Ballu, Китай – 2шт. 8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м по ТУ 16.К73.05-93 или ООО НКЗ «Электрокабель НН», Россия или АО «Электрокабель» Кольчугинский завод», Россия или ООО «Конкорд», Россия – 1 компл. 9. Аптечка первой помощи, производстваООО «Предприятия «ФЭСТ», Россия, ФСР 2010/06799 или ЗАО «Виталфарм» Россия, ФСР 2011/12283 или ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия, ФСР 2010/6907– 1 шт. 10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» или ТУ 4444-012-306770000196652-2010 ИП Новиков Виктор Яковлевич, Россия – 1 шт. 11. Набор мебели: шкаф-купе; тумбочка; диван-кушетка; стол; стул – 1 шт. 12. Система дизельного отопления, производства Eberspacher, Германия, или «WebastoAG», Германия или ООО «Адверс», Россия или ООО «АМП Комплект», Россия – 1 шт. 13. Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации – 1 шт. Паспорт – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, кв-л 0080204, зд. 173
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, кв-л 0080204, зд. 173
ОКП
944220
ОКПД2
29.10.59.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260130
Адрес
АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143500, Московская область, г. Истра, ул. Панфилова, зд. № 56; АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143560, Московская область, г. Истра, кв-л № 0080204, зд. № 173
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI, ГАЗ С4, JAC N721 и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940294
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2024
Период действия
с 15.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI, ГАЗ С4, JAC N721 и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2023
Период действия
с 16.08.2023 по 15.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2023
Период действия
с 19.06.2023 по 16.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2020
Период действия
с 28.07.2020 по 15.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2019
Период действия
с 07.06.2019 по 28.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944220/29.10.59.170
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия
с 29.06.2012 по 07.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
260130
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП (на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ и прицепа специального с модульным кузовом) по ТУ 9442-020-42254364-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2011
Период действия
с 01.09.2011 по 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Наименование
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП (на базе шасси МАЗ, ISUZU с модульным кузовом) по ТУ 9442-020-42254364-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/07264
Дата регистрации МИ
05.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.04.2010 по 01.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
260130
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы