ФСР 2010/06760

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/06760
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.02.2010 по 22.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06760
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для эндоскопической хирургии ИЭХ-"ЭлеПС" по ТУ 9437-033-12966357-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):
- троакары; - канюли к троакарам; - выкусыватели эндоскопические прямые и изогнутые, боковые и обратные; - канюли эндоскопические; - инструменты для расширения полостей и сепарации тканей; - ножницы эндоскопические поворотные с одной и двумя подвижными браншами, прямые и изогннутые, клювовидные и серповидные, остроконечные и тупоконечные; - зажимы эндоскопические захватывающие, удерживающие, атравматичные, 2-х и 3-х зубые, жесткие и полужесткие, окончатые и ложкообразные с различными насечками; - щипцы эндоскопические: поворотные биопсийные, захватывающие, разрушающие, гибкие, полужесткие, для холангиографии; - инструменты для удержания и проведения игл и шовных материалов; - иглы эндоскопические ирригационные, инсуффляционные, пунктирующие, биопсийные, инъекционные, ушивающие; - инструменты для аспирации и ирригации клапанные и бесклапанные с подсветкой и без нее; - тубусы; - обтураторы; - вставки эндоскопические инструментальные, редуцирующие, накидные, с инструментальными каналами и без, с краном и без; - рукоятки и держатели для инструментов и эндоскопов; - инструменты для наложения клипс; - клипсы и картриджи под клипсы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259980
Адрес
420036, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2в
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов для эндоскопической хирургии ИЭХ-"ЭлеПС" по ТУ 9437-033-12966357-2009
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/06760
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936745
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
259980
Наименование
Набор инструментов для эндоскопической хирургии ИЭХ-"ЭлеПС" по ТУ 9437-033-12966357-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06760
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936745
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2023
Период действия
с 03.08.2023 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
259980
Наименование
Набор инструментов для эндоскопической хирургии ИЭХ-"ЭлеПС" по ТУ 9437-033-12966357-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06760
Дата регистрации МИ
12.02.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2019
Период действия
с 22.04.2019 по 03.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
259980
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий
Файлы