Г004-00110-00/02927675 | ФСР 2010/06652
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927675 | ФСР 2010/06652
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06652
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927675
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «МИРАЛ-Н» по ТУ 21.20.24-007-26528997-2017
в составе: - жгут кровоостанавливающий, производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) - 1 шт.; - маска медицинская нестерильная одноразовая производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия), ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» (Россия), ООО "ЭВТЕКС" (Россия), ООО "МАСКА" (Россия) - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский 5 м х 10 см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО «Вега» (Россия) - 4 шт.; - бинт марлевый медицинский 7 м х 14 см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО «Вега» (Россия) - 3 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см №10, производства ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия) - 2 шт.; - лейкопластырь рулонный не менее 2 см х 500 см, производства фирмы «ФармЛайнЛимитед» (Великобритания), «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия), «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР), ООО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия), "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд." (КНР). - 1 шт.; - устройство для искусственного дыхания "Рот - устройство - рот", производства ООО НПФ «МИРАЛ» - 1 шт.; - ножницы тупоконечные, производства ОАО Производственное объединение «Горизонт» (Россия), «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай) - 1 шт.; - перчатки медицинские, размер не менее М, производства АО "АЗРИ" (Россия) - 2 пары.
в составе: - жгут кровоостанавливающий, производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия) - 1 шт.; - маска медицинская нестерильная одноразовая производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия), ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» (Россия), ООО "ЭВТЕКС" (Россия), ООО "МАСКА" (Россия) - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский 5 м х 10 см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО «Вега» (Россия) - 4 шт.; - бинт марлевый медицинский 7 м х 14 см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО «Вега» (Россия) - 3 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см №10, производства ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия) - 2 шт.; - лейкопластырь рулонный не менее 2 см х 500 см, производства фирмы «ФармЛайнЛимитед» (Великобритания), «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия), «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР), ООО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия), "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд." (КНР). - 1 шт.; - устройство для искусственного дыхания "Рот - устройство - рот", производства ООО НПФ «МИРАЛ» - 1 шт.; - ножницы тупоконечные, производства ОАО Производственное объединение «Горизонт» (Россия), «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай) - 1 шт.; - перчатки медицинские, размер не менее М, производства АО "АЗРИ" (Россия) - 2 пары.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "МИРАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394036, Россия, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д. 34, оф. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394036, Россия, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д. 34, оф. 33
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
ООО НПФ "МИРАЛ", 394026, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д. 1
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «МИРАЛ-Н» по ТУ 21.20.24-007-26528997-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи (автомобильная) «МИРАЛ-Н» по ТУ 21.20.24-007-26528997-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2017
Период действия
с 06.10.2017 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи (автомобильная) "МИРАЛ-Н" по ТУ 9398-007-26528997-09
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016 по 06.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи (автомобильная) "МИРАЛ-Н" по ТУ 9398-007-26528997-09 в следующем составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2011
Период действия
с 18.08.2011 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи (автомобильная) "МИРАЛ-Н" по ТУ 9398-007-26528997-09
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2010 по 18.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы