ФСР 2010/06652
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/06652
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2021 по 05.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06652
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «МИРАЛ-Н» по ТУ 21.20.24-007-26528997-2017
в составе: - жгут кровоостанавливающий, производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия), ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) - 1 шт.; - маска медицинская нестерильная одноразовая производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия), ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» (Россия), Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз (Ксянтао Фу Юань) Xiantao Fortune Medical Supplies Со., Ltd. (Xiantao Fu Yuan Co., Ltd.) (Китай), ООО "ЭВТЕКС" (Россия), ООО "МАСКА" (Россия) - 2 шт; - бинт марлевый медицинский 5 м х 10 см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия), ООО «Вега» (Россия) - 4 шт.; - бинт марлевый медицинский 7 м х 14 см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия), ООО «Вега» (Россия) - 3 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см №10, производства ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия) - 2 шт.; - лейкопластырь рулонный не менее 2 см х 500 см, производства фирмы «ФармЛайнЛимитед» (Великобритания), «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия), «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР), ООО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия), "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд." (КНР). - 1 шт.; - устройство для искусственного дыхания "Рот - устройство - рот", производства ООО НПФ «МИРАЛ» - 1 шт.; - ножницы тупоконечные, производства ОАО Производственное объединение «Горизонт» (Россия), «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай) - 1 шт.; - перчатки медицинские, размер не менее М, производства АО "АЗРИ" (Россия), ЗАО «ДиаКлон» (Россия) - 2 пары.
в составе: - жгут кровоостанавливающий, производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия), ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) - 1 шт.; - маска медицинская нестерильная одноразовая производства ООО НПФ «МИРАЛ» (Россия), ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» (Россия), Ксянтао Форчен Медикал Сэпплайз (Ксянтао Фу Юань) Xiantao Fortune Medical Supplies Со., Ltd. (Xiantao Fu Yuan Co., Ltd.) (Китай), ООО "ЭВТЕКС" (Россия), ООО "МАСКА" (Россия) - 2 шт; - бинт марлевый медицинский 5 м х 10 см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия), ООО «Вега» (Россия) - 4 шт.; - бинт марлевый медицинский 7 м х 14 см, производства ООО «Компания «Бинт и вата» (Россия), ООО ПКФ «Развитие» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия), ООО «ЭВТЕКС» (Россия), ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия), ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия), ООО «Вега» (Россия) - 3 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см №10, производства ООО «ПКФ ВераМед» (Россия), ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» (Россия), ООО «Лейко» (Россия), ООО «АПСАНА» (Россия) - 2 шт.; - лейкопластырь рулонный не менее 2 см х 500 см, производства фирмы «ФармЛайнЛимитед» (Великобритания), «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия), «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.» (КНР), ООО «Новые Перевязочные Материалы» (Россия), "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд." (КНР). - 1 шт.; - устройство для искусственного дыхания "Рот - устройство - рот", производства ООО НПФ «МИРАЛ» - 1 шт.; - ножницы тупоконечные, производства ОАО Производственное объединение «Горизонт» (Россия), «Lin Li Home Products Manufactory Corp» (Китай) - 1 шт.; - перчатки медицинские, размер не менее М, производства АО "АЗРИ" (Россия), ЗАО «ДиаКлон» (Россия) - 2 пары.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "МИРАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394036, Россия, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д. 34, оф. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394036, Россия, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д. 34, оф. 33
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
ООО НПФ "МИРАЛ", 394026, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д. 1
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «МИРАЛ-Н» по ТУ 21.20.24-007-26528997-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927675
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи (автомобильная) «МИРАЛ-Н» по ТУ 21.20.24-007-26528997-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2017
Период действия
с 06.10.2017 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи (автомобильная) "МИРАЛ-Н" по ТУ 9398-007-26528997-09
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016 по 06.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи (автомобильная) "МИРАЛ-Н" по ТУ 9398-007-26528997-09 в следующем составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2011
Период действия
с 18.08.2011 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи (автомобильная) "МИРАЛ-Н" по ТУ 9398-007-26528997-09
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2010 по 18.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы