ФСР 2010/06652

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2010/06652
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2016 по 06.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2010/06652
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи (автомобильная) "МИРАЛ-Н" по ТУ 9398-007-26528997-09
в следующем составе: - жгут кровоостанавливающий, производства ООО НПФ «МИРАЛ» или ООО «Предприятие «ФЭСТ» - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см, производства ООО «Фирма Ювента» или ООО «Компания «Бинт и вата» или ООО ПКФ «Развитие» или ООО «Полифарм» или ООО «Лейко» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «ЭВТЕКС» или ООО «ПКФ ВераМед» или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» или ООО Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» или ООО «Вега» - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см, производства ООО «Фирма Ювента» или ООО «Компания «Бинт и вата» или ООО ПКФ «Развитие» или ООО «Полифарм» или ООО «Лейко» или ООО «АПСАНА» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «ЭВТЕКС» или ООО «ПКФ ВераМед» или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» или ООО «Вега» - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см, производства ООО «Фирма Ювента» или ООО «Компания «Бинт и вата» или ООО ПКФ «Развитие» или ООО «Полифарм» или ООО «Лейко» или ООО «АПСАНА» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «ЭВТЕКС» или ООО «ПКФ ВераМед» или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» или ООО «Вега» - 1 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см, производства ООО «Лейко» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «Торговый дом «АППОЛО» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» или ООО «Вега» - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см, производства ООО «Фирма Ювента» или ООО «Компания «Бинт и вата» или ООО ПКФ «Развитие» или ООО «Лейко» или ООО «АПСАНА» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «Полифарм» или ООО «ПКФ ВераМед» или ООО «ЭВТЕКС» или ООО «Вега» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» или ООО «Хлопчатобумаж ный комбинат «Навтекс» - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см, производства ООО «Фирма Ювента» или ООО «Компания «Бинт и вата» или ООО ПКФ «Развитие» или ООО «Лейко» или ООО «АПСАНА» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «Полифарм» или ООО «ПКФ ВераМед» или ООО «ЭВТЕКС» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО «Каннская Гигровата» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «Предприятие «ФЭСТ» или ООО СЦ «МЕДТЕХНИКА» или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» или ООО «Вега» - 1 шт.; - пакет перевязочный стерильный, производства ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «Каннская Гигровата» или ООО «НПЦ «Сериал-Мед» или ООО «ПО «МЕДТЕКС» или ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО «Вега» или ООО «ТД «АППОЛО» или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс» или ООО «ПКФ ВераМед» - 1 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16 х 14 см №10, производства ООО ПКФ «Ахтамар» или ООО «ПКФ ВераМед» или ООО «ИНГАКАМФ» или ООО «Навтекс» или ООО «Фирма Ювента» или ООО «Лейко» или ООО «АПСАНА» - 1 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 4 см х 10 см, производства фирмы «PharmLine Limited» или производства фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» или производства ОАО «ВЕРОФАРМ» или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или производства ОАО «Верофарм» или ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» - 2 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см, производства фирмы «PharmLine Limited» или производства фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» или производства ОАО «ВЕРОФАРМ» или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хелс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или производства ОАО «Верофарм» или ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» - 10 шт.; - лейкопластырь рулонный не менее 1 см х 250 см, производства фирмы «PharmLine Limited» или производства фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» или производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или производства ЗАО «Новые Перевязочные Материалы» или производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР - 1 шт.; - устройство для искусственного дыхания "Рот - устройство - рот", производства ООО НПФ «МИРАЛ» - 1 шт.; - ножницы тупоконечные, производства ОАО Производственное объединение "Горизонт" или производства фирмы "Lin Li Home Products Manufactory Corp" - 1 шт.; - перчатки медицинские, размер не менее М, производства фирмы «SFM Hospital Products Gmbh» или производства ОАО «Армавирский завод резиновых изделий» или ЗАО «ДиаКлон» или «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия - 1 пара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "МИРАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394036, Российская Федерация, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394036, Россия, г. Воронеж, ул. Фридриха Энгельса, д.34, кв.33
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
ООО НПФ "МИРАЛ", 394026, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «МИРАЛ-Н» по ТУ 21.20.24-007-26528997-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927675
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) «МИРАЛ-Н» по ТУ 21.20.24-007-26528997-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи (автомобильная) «МИРАЛ-Н» по ТУ 21.20.24-007-26528997-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2017
Период действия
с 06.10.2017 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка первой помощи (автомобильная) "МИРАЛ-Н" по ТУ 9398-007-26528997-09 в следующем составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2011
Период действия
с 18.08.2011 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи (автомобильная) "МИРАЛ-Н" по ТУ 9398-007-26528997-09
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2010/06652
Дата регистрации МИ
27.01.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2010 по 18.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279940
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.08.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы