Г004-00110-00/02937797 | ФСР 2009/04470
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937797 | ФСР 2009/04470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937797
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-«Имплант» по ТУ 9438-001-96876955-2008
- винты канюлированные (канюлированные; канюлированные с конической резьбой; канюлированные с цилиндрической резьбой) по 3 шт.; - винты кортикальные (кортикальные, кортикальные с конической резьбой; кортикальные с цилиндрической резьбой) по 5 шт.; - винты стержневые стягивающие по 2 шт.; - винты спонгиозные (губчатые) ( спонгиозные (губчатые); спонгиозные (губчатые) с конической резьбой); спонгиозные (губчатые) с цилиндрической резьбой) по 2 шт.; - винты маллеолярные по 1 шт.; - винты для фиксации мыщелков и лодыжек (болты-стяжки) по 1 шт.; - винты-шило по 1 шт.; - винты блокирующие по 2 шт.; - винты-заглушки по 5 шт.; - винты бедренные по 2 шт.; - винты компрессирующие по 10 шт.; - винты с тройной резьбой по 5 шт.; - пластины широкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; c ограниченным контактом с угловой стабильностью; с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины узкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; с угловой стабильностью; малые с ограниченным контактом; малые с угловой стабильностью; для плеча и предплечья облегченные; с ограниченным контактом для плеча и предплечья с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины L-образные (L-образные; L-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Т-образные (Т-образные; Т-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины трубчатые (трубчатые; трубчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины «лист клевера» («лист клевера», «лист клевера с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины реконструктивные (реконструктивные; реконструктивные с угловой стабильностью; реконструктивные (мини) по 1 шт.; - пластины ложковидные по 1 шт.; - пластины опорные (мыщелковые с ограниченным контактом; мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом с угловой стабильностью; медиальные мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины углообразные (углообразные; углообразные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины динамического бедренного винта по 2 шт.; - пластины динамического мыщелкового винта по 2 шт.; - пластины пяточные (пяточные; пяточные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины дистальные (дистальные; дистальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины проксимальные (проксимальные; проксимальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины тибиальные (тибиальные; тибиальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины фибулярные (фибулярные с шипами; фибулярные с шипами с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вильчатые (вильчатые; вильчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины крючковидные для ключицы (крючковидные; для ключицы; крючковидные для ключицы с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины клявикулярные (ключичные) (клявикулярные (ключичные); клявикулярные (ключичные) с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины варизирующие (варизирующие; варизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вальгизирующие (вальгизирующие; вальгизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины для лучевой кости с угловой стабильностью по 1 шт.; - пластины для локтевого отростка (для локтевого отростка; для локтевого отростка с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Каплана-Антонова (Каплана-Антонова; Каплана-Антонова с угловой стабильностью) по 1 шт.; - штифты интрамедуллярные по 1 шт.; - штифты штыковидные по 1 шт.; - фиксаторы для перкутанного остеосинтеза по 6 шт.; - фиксаторы проксимальные бедренные по 6 шт.; - шайба под спонгиозные (губчатые) винты по 50 шт.; - шайбы зубчатые по 10 шт.; - стержни для внутренней фиксации (плечевой кости; большеберцовой и бедренной кости; костей предплечья; наружной лодыжки; Богданова) по 10 шт.; - метчики по 1 шт.; - направители (троакары) универсальные по 1 шт.; - направители для сверл по 1 шт.; - отвертки по 1 шт.; - изгибатель пластин по 1 шт.; - измеритель длины необходимого винта по 1 шт.; - приспособление для прямого измерения по 1 шт.; - ловитель-шило по 1 шт.; - сверла по 2 шт.; - проволока для остеосинтеза по 10 шт.
- винты канюлированные (канюлированные; канюлированные с конической резьбой; канюлированные с цилиндрической резьбой) по 3 шт.; - винты кортикальные (кортикальные, кортикальные с конической резьбой; кортикальные с цилиндрической резьбой) по 5 шт.; - винты стержневые стягивающие по 2 шт.; - винты спонгиозные (губчатые) ( спонгиозные (губчатые); спонгиозные (губчатые) с конической резьбой); спонгиозные (губчатые) с цилиндрической резьбой) по 2 шт.; - винты маллеолярные по 1 шт.; - винты для фиксации мыщелков и лодыжек (болты-стяжки) по 1 шт.; - винты-шило по 1 шт.; - винты блокирующие по 2 шт.; - винты-заглушки по 5 шт.; - винты бедренные по 2 шт.; - винты компрессирующие по 10 шт.; - винты с тройной резьбой по 5 шт.; - пластины широкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; c ограниченным контактом с угловой стабильностью; с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины узкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; с угловой стабильностью; малые с ограниченным контактом; малые с угловой стабильностью; для плеча и предплечья облегченные; с ограниченным контактом для плеча и предплечья с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины L-образные (L-образные; L-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Т-образные (Т-образные; Т-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины трубчатые (трубчатые; трубчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины «лист клевера» («лист клевера», «лист клевера с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины реконструктивные (реконструктивные; реконструктивные с угловой стабильностью; реконструктивные (мини) по 1 шт.; - пластины ложковидные по 1 шт.; - пластины опорные (мыщелковые с ограниченным контактом; мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом с угловой стабильностью; медиальные мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины углообразные (углообразные; углообразные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины динамического бедренного винта по 2 шт.; - пластины динамического мыщелкового винта по 2 шт.; - пластины пяточные (пяточные; пяточные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины дистальные (дистальные; дистальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины проксимальные (проксимальные; проксимальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины тибиальные (тибиальные; тибиальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины фибулярные (фибулярные с шипами; фибулярные с шипами с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вильчатые (вильчатые; вильчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины крючковидные для ключицы (крючковидные; для ключицы; крючковидные для ключицы с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины клявикулярные (ключичные) (клявикулярные (ключичные); клявикулярные (ключичные) с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины варизирующие (варизирующие; варизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вальгизирующие (вальгизирующие; вальгизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины для лучевой кости с угловой стабильностью по 1 шт.; - пластины для локтевого отростка (для локтевого отростка; для локтевого отростка с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Каплана-Антонова (Каплана-Антонова; Каплана-Антонова с угловой стабильностью) по 1 шт.; - штифты интрамедуллярные по 1 шт.; - штифты штыковидные по 1 шт.; - фиксаторы для перкутанного остеосинтеза по 6 шт.; - фиксаторы проксимальные бедренные по 6 шт.; - шайба под спонгиозные (губчатые) винты по 50 шт.; - шайбы зубчатые по 10 шт.; - стержни для внутренней фиксации (плечевой кости; большеберцовой и бедренной кости; костей предплечья; наружной лодыжки; Богданова) по 10 шт.; - метчики по 1 шт.; - направители (троакары) универсальные по 1 шт.; - направители для сверл по 1 шт.; - отвертки по 1 шт.; - изгибатель пластин по 1 шт.; - измеритель длины необходимого винта по 1 шт.; - приспособление для прямого измерения по 1 шт.; - ловитель-шило по 1 шт.; - сверла по 2 шт.; - проволока для остеосинтеза по 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП "Имплант"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 73, эт. 1, помещ. 24А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 73, эт. 1, помещ. 24А
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105840
108140
111880
132260
182060
182080
182770
245510
245700
245820
245840
258670
270030
275450
329870
332580
333140
Адрес
ООО "НПП "Имплант", 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 186; ООО "НПП "Имплант", 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 153; ООО "НПП "Имплант", 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 73
Наименование
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их
установки КфпО-«Имплант» по ТУ 9438-001-96876955-2008
установки КфпО-«Имплант» по ТУ 9438-001-96876955-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04470
Дата регистрации МИ
11.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2015
Период действия
с 23.03.2015 по 15.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
108140; 132260; 182060; 182080; 182770; 245510; 245700; 245820; 245840; 275450; 329870; 332580; 333140; 105800; 111890; 258660; 270050
Наименование
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-"Имплант" по ТУ 9438-001-96876955-2008 в следующих вариантах исполнений (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04470
Дата регистрации МИ
11.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2012
Период действия
с 20.06.2012 по 23.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-"Имплант" по ТУ 9438-001-96876955-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04470
Дата регистрации МИ
11.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2009 по 20.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы