ФСР 2009/04470
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2012 по 23.03.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04470
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-"Имплант" по ТУ 9438-001-96876955-2008 в следующих вариантах исполнений (см. приложение на 3 листах):
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО - «Имплант»: - винты канюлированные (канюлированные; канюлированные с конической резьбой; канюлированные с цилиндрической резьбой) по 3 шт.; - винты кортикальные (кортикальные, кортикальные с конической резьбой; кортикальные с цилиндрической резьбой) по 5 шт.; - винты стержневые стягивающие по 2 шт.; - винты спонгиозные (губчатые) ( спонгиозные (губчатые); спонгиозные (губчатые) с конической резьбой); спонгиозные (губчатые) с цилиндрической резьбой) по 2 шт.; - винты маллеолярные по 1 шт.; - винты для фиксации мыщелков и лодыжек (болты-стяжки) по 1 шт.; - винты-шило по 1 шт.; - винты блокирующие по 2 шт.; - винты-заглушки по 5 шт.; - винты бедренные по 2 шт.; - винты компрессирующие по 10 шт.; - винты с тройной резьбой по 5 шт.; - пластины широкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; c ограниченным контактом с угловой стабильностью; с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины узкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; с угловой стабильностью; малые с ограниченным контактом; малые с угловой стабильностью; для плеча и предплечья облегченные; с ограниченным контактом для плеча и предплечья с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины L-образные (L-образные; L-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Т-образные (Т-образные; Т-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины трубчатые (трубчатые; трубчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины «лист клевера» («лист клевера», «лист клевера с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины реконструктивные (реконструктивные; реконструктивные с угловой стабильностью; реконструктивные (мини) по 1 шт.; - пластины ложковидные по 1 шт.; - пластины опорные (мыщелковые с ограниченным контактом; мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом с угловой стабильностью; медиальные мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины углообразные (углообразные; углообразные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины динамического бедренного винта по 2 шт.; - пластины динамического мыщелкового винта по 2 шт.; - пластины пяточные (пяточные; пяточные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины дистальные (дистальные; дистальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины проксимальные (проксимальные; проксимальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины тибиальные (тибиальные; тибиальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины фибулярные (фибулярные с шипами; фибулярные с шипами с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вильчатые (вильчатые; вильчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины крючковидные для ключицы (крючковидные; для ключицы; крючковидные для ключицы с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины клявикулярные (ключичные) (клявикулярные (ключичные); клявикулярные (ключичные) с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины варизирующие (варизирующие; варизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вальгизирующие (вальгизирующие; вальгизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины для лучевой кости с угловой стабильностью по 1 шт.; - пластины для локтевого отростка (для локтевого отростка; для локтевого отростка с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Каплана-Антонова (Каплана-Антонова; Каплана-Антонова с угловой стабильностью) по 1 шт.; - штифты интрамедуллярные по 1 шт.; - штифты штыковидные по 1 шт.; - фиксаторы для перкутанного остеосинтеза по 6 шт.; - фиксаторы проксимальные бедренные по 6 шт.; - шайба под спонгиозные (губчатые) винты по 50 шт.; - шайбы зубчатые по 10 шт.; - стержни для внутренней фиксации (плечевой кости; большеберцовой и бедренной кости; костей предплечья; наружной лодыжки; Богданова) по 10 шт.; - метчики по 1 шт.; - направители (троакары) универсальные по 1 шт.; - направители для сверл по 1 шт.; - отвертки по 1 шт.; - изгибатель пластин по 1 шт.; - измеритель длины необходимого винта по 1 шт.; - приспособление для прямого измерения по 1 шт.; - ловитель-шило по 1 шт.; - сверла по 2 шт.; - проволока для остеосинтеза по 10 шт.
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО - «Имплант»: - винты канюлированные (канюлированные; канюлированные с конической резьбой; канюлированные с цилиндрической резьбой) по 3 шт.; - винты кортикальные (кортикальные, кортикальные с конической резьбой; кортикальные с цилиндрической резьбой) по 5 шт.; - винты стержневые стягивающие по 2 шт.; - винты спонгиозные (губчатые) ( спонгиозные (губчатые); спонгиозные (губчатые) с конической резьбой); спонгиозные (губчатые) с цилиндрической резьбой) по 2 шт.; - винты маллеолярные по 1 шт.; - винты для фиксации мыщелков и лодыжек (болты-стяжки) по 1 шт.; - винты-шило по 1 шт.; - винты блокирующие по 2 шт.; - винты-заглушки по 5 шт.; - винты бедренные по 2 шт.; - винты компрессирующие по 10 шт.; - винты с тройной резьбой по 5 шт.; - пластины широкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; c ограниченным контактом с угловой стабильностью; с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины узкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; с угловой стабильностью; малые с ограниченным контактом; малые с угловой стабильностью; для плеча и предплечья облегченные; с ограниченным контактом для плеча и предплечья с угловой стабильностью) по 2 шт.; - пластины L-образные (L-образные; L-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Т-образные (Т-образные; Т-образные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины трубчатые (трубчатые; трубчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины «лист клевера» («лист клевера», «лист клевера с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины реконструктивные (реконструктивные; реконструктивные с угловой стабильностью; реконструктивные (мини) по 1 шт.; - пластины ложковидные по 1 шт.; - пластины опорные (мыщелковые с ограниченным контактом; мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом с угловой стабильностью; медиальные мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины углообразные (углообразные; углообразные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины динамического бедренного винта по 2 шт.; - пластины динамического мыщелкового винта по 2 шт.; - пластины пяточные (пяточные; пяточные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины дистальные (дистальные; дистальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины проксимальные (проксимальные; проксимальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины тибиальные (тибиальные; тибиальные с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины фибулярные (фибулярные с шипами; фибулярные с шипами с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вильчатые (вильчатые; вильчатые с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины крючковидные для ключицы (крючковидные; для ключицы; крючковидные для ключицы с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины клявикулярные (ключичные) (клявикулярные (ключичные); клявикулярные (ключичные) с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины варизирующие (варизирующие; варизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины вальгизирующие (вальгизирующие; вальгизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины для лучевой кости с угловой стабильностью по 1 шт.; - пластины для локтевого отростка (для локтевого отростка; для локтевого отростка с угловой стабильностью) по 1 шт.; - пластины Каплана-Антонова (Каплана-Антонова; Каплана-Антонова с угловой стабильностью) по 1 шт.; - штифты интрамедуллярные по 1 шт.; - штифты штыковидные по 1 шт.; - фиксаторы для перкутанного остеосинтеза по 6 шт.; - фиксаторы проксимальные бедренные по 6 шт.; - шайба под спонгиозные (губчатые) винты по 50 шт.; - шайбы зубчатые по 10 шт.; - стержни для внутренней фиксации (плечевой кости; большеберцовой и бедренной кости; костей предплечья; наружной лодыжки; Богданова) по 10 шт.; - метчики по 1 шт.; - направители (троакары) универсальные по 1 шт.; - направители для сверл по 1 шт.; - отвертки по 1 шт.; - изгибатель пластин по 1 шт.; - измеритель длины необходимого винта по 1 шт.; - приспособление для прямого измерения по 1 шт.; - ловитель-шило по 1 шт.; - сверла по 2 шт.; - проволока для остеосинтеза по 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Научно-производственное предприятие "Имплант"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420039, Россия, Республика Татарстан, г. Казанка, ул. Исаева, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420039, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Исаева, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-«Имплант» по ТУ 9438-001-96876955-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04470
Дата регистрации МИ
11.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937797
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2024
Период действия
с 15.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
105840; 108140; 111880; 132260; 182060; 182080; 182770; 245510; 245700; 245820; 245840; 258670; 270030; 275450; 329870; 332580; 333140
Наименование
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их
установки КфпО-«Имплант» по ТУ 9438-001-96876955-2008
установки КфпО-«Имплант» по ТУ 9438-001-96876955-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04470
Дата регистрации МИ
11.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2015
Период действия
с 23.03.2015 по 15.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
108140; 132260; 182060; 182080; 182770; 245510; 245700; 245820; 245840; 275450; 329870; 332580; 333140; 105800; 111890; 258660; 270050
Наименование
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-"Имплант" по ТУ 9438-001-96876955-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04470
Дата регистрации МИ
11.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2009 по 20.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы