ФСР 2009/04470
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2009 по 20.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04470
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-"Имплант" по ТУ 9438-001-96876955-2008 в составе (см. приложение на 2 листах):
Винты: - канюлированные; - кортикальные; - кортикальные с конической резьбой; - стержневые стягивающие; - спонгиозные; - маллеолярные (лодыжечные); - для фиксации мыщелков и лодыжек (винты-стяжки); - шило; - блокирующие; - заглушки; - бедренный; - компрессирующий. Пластины: - широкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные); - узкие прямые ( без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; с угловой стабильностью; малые с ограниченным контактом; малые с угловой стабильностью; для плеча и предплечья облегченные); - L-образные (правые и левые; опорные правые и левые): - Т-образные (Т-образные; опорные; малые; малые косые; для шейки плеча с угловой стабильностью); - трубчатые; - "лист клевера" ("лист клевера"; "лист клевера" с угловой стабильностью); - реконструктивные ( реконструктивные; реконструктивные с угловой стабильностью); - ложковидные; - для дистального отдела бедра; - опорные ( мыщелковые с ограниченным контактом; мыщелковые с оганиченным контактом с угловой стабильностью; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом с угловой стабильностью); - углообразные для бедра; - динамического бедренного винта. Штифты: - интрамедуллярные; - штыковидные. Фиксаторы для перкутанного остеосинтеза. Шайбы: - под спонгиозный винт; - зубчатые (диаметр 8;12 мм). Инструменты: - метчики; - направители (троакары) универсальные; - отвертки; - изгибатель пластин; - измеритель длины необходимого винта; - приспособление для прямого измерения; - ловитель-шило; - сверла.
Винты: - канюлированные; - кортикальные; - кортикальные с конической резьбой; - стержневые стягивающие; - спонгиозные; - маллеолярные (лодыжечные); - для фиксации мыщелков и лодыжек (винты-стяжки); - шило; - блокирующие; - заглушки; - бедренный; - компрессирующий. Пластины: - широкие прямые (без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные); - узкие прямые ( без ограниченного контакта; с ограниченным контактом; с ограниченным контактом усиленные; с угловой стабильностью; малые с ограниченным контактом; малые с угловой стабильностью; для плеча и предплечья облегченные); - L-образные (правые и левые; опорные правые и левые): - Т-образные (Т-образные; опорные; малые; малые косые; для шейки плеча с угловой стабильностью); - трубчатые; - "лист клевера" ("лист клевера"; "лист клевера" с угловой стабильностью); - реконструктивные ( реконструктивные; реконструктивные с угловой стабильностью); - ложковидные; - для дистального отдела бедра; - опорные ( мыщелковые с ограниченным контактом; мыщелковые с оганиченным контактом с угловой стабильностью; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом; для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом с угловой стабильностью); - углообразные для бедра; - динамического бедренного винта. Штифты: - интрамедуллярные; - штыковидные. Фиксаторы для перкутанного остеосинтеза. Шайбы: - под спонгиозный винт; - зубчатые (диаметр 8;12 мм). Инструменты: - метчики; - направители (троакары) универсальные; - отвертки; - изгибатель пластин; - измеритель длины необходимого винта; - приспособление для прямого измерения; - ловитель-шило; - сверла.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПП "Имплант"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 420039, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Исаева, д.14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП "Имплант"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 420039, Республика Татарстан, г.Казань, ул.Исаева, д.14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-«Имплант» по ТУ 9438-001-96876955-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04470
Дата регистрации МИ
11.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937797
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2024
Период действия
с 15.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.127
Вид
105840; 108140; 111880; 132260; 182060; 182080; 182770; 245510; 245700; 245820; 245840; 258670; 270030; 275450; 329870; 332580; 333140
Наименование
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их
установки КфпО-«Имплант» по ТУ 9438-001-96876955-2008
установки КфпО-«Имплант» по ТУ 9438-001-96876955-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04470
Дата регистрации МИ
11.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2015
Период действия
с 23.03.2015 по 15.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
108140; 132260; 182060; 182080; 182770; 245510; 245700; 245820; 245840; 275450; 329870; 332580; 333140; 105800; 111890; 258660; 270050
Наименование
Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-"Имплант" по ТУ 9438-001-96876955-2008 в следующих вариантах исполнений (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04470
Дата регистрации МИ
11.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2012
Период действия
с 20.06.2012 по 23.03.2015
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы