ФСР 2009/04150
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.07.2011 по 15.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04150
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Наборы № 3, № 4 для санитарно-бактериологического анализа воды" по ТУ 9389-121-14237183-2008 (см. приложение на 1 листе):
Набор №3 в составе: 1 флакон систем индикаторных бумажных (СИБ) с лактозой (50 дисков) и 1 пробирка СИБ для определения оксидазы (5 полосок). Набор №4 в составе: 1 флакон СИБ с лактозой (50 дисков) и 1 пакет СИБ для определения оксидазы (50 дисков).
Набор №3 в составе: 1 флакон систем индикаторных бумажных (СИБ) с лактозой (50 дисков) и 1 пробирка СИБ для определения оксидазы (5 полосок). Набор №4 в составе: 1 флакон СИБ с лактозой (50 дисков) и 1 пакет СИБ для определения оксидазы (50 дисков).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
ОКП
938997
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации
микроорганизмов Наборы № 3, № 4 для санитарно-бактериологического анализа
воды" по ТУ 21.10.60-121-14237183-2017
микроорганизмов Наборы № 3, № 4 для санитарно-бактериологического анализа
воды" по ТУ 21.10.60-121-14237183-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04150
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922964
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
126830
Файлы
Эксплуатационная документация производителя_232107-watermark Инструкция СИБ 3-4_232108-watermark Фото МИ (СИБ 4)_300dpi_75%_232109-watermark Цветная фотография общего вида медицинского изделия_232110-watermark Фото МИ (СИБ 3)_300dpi_75%_232111-watermark Маркировка_232112-watermark Данные о маркировке и упаковке_232113-watermark
Наименование
Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов Наборы №3, №4 для санитарно-бактериологического анализа воды» по ТУ 9389-121-14237183-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04150
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2013
Период действия
с 15.03.2013 по 14.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
938997
Вид
126830
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов Наборы № 3, № 4 для санитарно-бактериологического анализа воды" по ТУ 21.10.60-121-14237183-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04150
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922964
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2020
Период действия
с 14.08.2020 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Вид
126830
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов Наборы № 3, № 4 для санитарно-бактериологического анализа воды" по ТУ 21.10.60-121-14237183-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04150
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2018
Период действия
с 14.02.2018 по 14.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Вид
126830
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов (СИБ). Наборы № 3, № 4 для санитарно-бактериологического анализа воды" по ТУ 9389-121-14237183-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04150
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.02.2009 по 11.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
938997
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2013
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
Внесение
изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (п.119). Обновление технической и эксплуатационной документации.
изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (п.119). Обновление технической и эксплуатационной документации.
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
-
Файлы