ФСР 2008/03013

Набор реагентов "ИФА-АНТИ-HCV" тест - система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-011-05941003-2008
Комплект №1: - Иммуносорбент - полистироловый разборный планшет с сорбированными рекомбинантными антигенами, аналогичными структурным (HCV-core-Ag) и неструктурным (HCV-NS3-Ag, HCV-NS4-Ag и HCV-NS5-Ag) белкам вируса гепатита С. - 1 планшет. - Конъюгат (концентрат), жидкий - смесь конъюгатов моноклональных антител мыши к иммуноглобулинам G и М человека, конъюгированных с пероксидазой хрена. Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость - 1 флакон 2,0 мл. - БР-зеленого цвета жидкость, допустимо образование аморфного осадка, распадающегося при встряхивании - 1 флакон 15,0 мл. - РРК - прозрачная или слегка опалесцирующая жёлтого или светло-желтого цвета жидкость, допустимо образование аморфного осадка, при встряхивании распадающегося и приводящего к помутнению раствора - 1 флакон 25,0 мл. - К+ (контрольный положительный образец), сыворотка крови человека, содержащая антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита C (анти-HCV), и не содержащая HВsAg и антитела к ВИЧ-1,2, инактивированная. Прозрачная или слегка опалесцирующая красного цвета жидкость - 1 флакон 3,0 мл. - К- (контрольный отрицательный образец), сыворотка крови человека, не содержащая HВsAg, антитела к ВИЧ-1,2 и вирусу гепатита С, инактивированная. Прозрачная или слегка опалесцирующая зеленого цвета жидкость - 1 флакон 5,0 мл. - ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т). Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость, допустимо образование осадка, полностью растворяющегося при температуре от 35 до 39 ºС и встряхивании - 1 флакон 50,0 мл. - СБ - субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода. Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон 25,0 мл. - Хромоген ТМБ - раствор, содержащий 3,3',5,5'- тетраметилбензидин. Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон 2,5 мл. - Стоп-реагент - раствор серной кислоты. Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон 25,0 мл. - Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (1 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (2 шт.). - Пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock - 1 шт. - Пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт. - Одноразовые наконечники - 16 шт. Комплект №2: - Иммуносорбент - полистироловый разборный планшет с сорбированными рекомбинантными антигенами, аналогичными структурным (HCV-core-Ag) и неструктурным (HCV-NS3-Ag, HCV-NS4-Ag и HCV-NS5-Ag) белкам вируса гепатита С. - 2 планшета. - Конъюгат (концентрат), жидкий - смесь конъюгатов моноклональных антител мыши к иммуноглобулинам G и М человека, конъюгированных с пероксидазой хрена. Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость - 1 флакон 3,0 мл. - БР-зеленого цвета жидкость, допустимо образование аморфного осадка, распадающегося при встряхивании - 1 флакон 15,0 мл. - РРК - прозрачная или слегка опалесцирующая жёлтого или светло-желтого цвета жидкость, допустимо образование аморфного осадка, при встряхивании распадающегося и приводящего к помутнению раствора - 1 флакон 25,0 мл. - К+ (контрольный положительный образец), сыворотка крови человека, содержащая антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита C (анти-HCV), и не содержащая HВsAg и антитела к ВИЧ-1,2, инактивированная. Прозрачная или слегка опалесцирующая красного цвета жидкость - 1 флакон 3,0 мл. - К- (контрольный отрицательный образец), сыворотка крови человека, не содержащая HВsAg, антитела к ВИЧ-1,2 и вирусу гепатита С, инактивированная. Прозрачная или слегка опалесцирующая зеленого цвета жидкость - 1 флакон 5,0 мл. - ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т). Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость, допустимо образование осадка, полностью растворяющегося при температуре от 35 до 39 ºС и встряхивании - 1 флакон 120,0 мл. - СБ - субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода. Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон 25,0 мл. - Хромоген ТМБ - раствор, содержащий 3,3',5,5'- тетраметилбензидин. Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон 2,5 мл. - Стоп-реагент - раствор серной кислоты. Прозрачная бесцветная жидкость - 1 флакон 50,0 мл. - Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (2 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (4 шт.). - Пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock - 2 шт. - Пластиковая ванночка для жидких реагентов - 4 шт. - Одноразовые наконечники - 32 шт. Комплект №3: - Иммуносорбент - полистироловый разборный планшет с сорбированными рекомбинантными антигенами, аналогичными структурным (HCV-core-Ag) и неструктурным (HCV-NS3-Ag, HCV-NS4-Ag и HCV-NS5-Ag) белкам вируса гепатита С. - 5 планшетов. - Конъюгат (концентрат), жидкий - смесь конъюгатов моноклональных антител мыши к иммуноглобулинам G и М человека, конъюгированных с пероксидазой хрена. Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-желтого цвета жидкость - 2 флакона по 3,5 мл. - БР-зеленого цвета жидкость, допустимо образование аморфного осадка, распадающегося при встряхивании - 2 флакона по 15,0 мл. - РРК - прозрачная или слегка опалесцирующая жёлтого или светло-желтого цвета жидкость, допустимо образование аморфного осадка, при встряхивании распадающегося и приводящего к помутнению раствора - 3 флакона по 25,0 мл. - К+ (контрольный положительный образец), сыворотка крови человека, содержащая антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита C (анти-HCV), и не содержащая HВsAg и антитела к ВИЧ-1,2, инактивированная. Прозрачная или слегка опалесцирующая красного цвета жидкость - 1 флакон 5,0 мл. - К- (контрольный отрицательный образец), сыворотка крови человека, не содержащая HВsAg, антитела к ВИЧ-1,2 и вирусу гепатита С, инактивированная. Прозрачная или слегка опалесцирующая зеленого цвета жидкость - 2 флакона 5,0 мл. - ПР (промывочный раствор) - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т). Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость, допустимо образование осадка, полностью растворяющегося при температуре от 35 до 39 ºС и встряхивании - 2 флакона по 120,0 мл. - СБ - субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода. Прозрачная бесцветная жидкость - 2 флакона по 50,0 мл. - Хромоген ТМБ - раствор, содержащий 3,3',5,5'- тетраметилбензидин. Прозрачная бесцветная жидкость - 2 флакона по 3,5 мл. - Стоп-реагент - раствор серной кислоты. Прозрачная бесцветная жидкость - 2 флакона по 50,0 мл. - Крышка к полистироловым 96-луночным планшетам (5 шт.) или защитная пленка для ИФА планшетов (10 шт.). - Пластиковая скрепка или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock - 3 шт. - Пластиковая ванночка для жидких реагентов - 10 шт. - Одноразовые наконечники - 80 шт.