ФСР 2008/02293
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02293
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2011 по 29.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02293
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
- блок электронный ЯЕКА.941118.003; - блок электронный ЯЕКА.941118.003-01; - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wisman, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - блок питания сетевой; - тара потребительская; - стабилизатор развязывающий; - держатель.
- блок электронный ЯЕКА.941118.003; - блок электронный ЯЕКА.941118.003-01; - датчик сатурации оптоэлектронный пальцевый F-3212-31(9), производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный типа "Y" Y-2217-31(9), производства фирмы EnviteC-Wisman, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный R-3212-31, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RM-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный RS-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный ES-3212-9, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный W-3212-9 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - датчик сатурации оптоэлектронный неонатальный DN-2211-6 STD, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - удлинитель кабеля датчика сатурации оптоэлектронного 4212, производства фирмы EnviteC-Wismar, Германия; - блок питания сетевой; - тара потребительская; - стабилизатор развязывающий; - держатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАРДЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Родионова, д.192, корп.1
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150020
Адрес
603126, г. Нижний-Новгород, ул. Родионова, д. 192, корп. 1
Документы
-
Наименование
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02293
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928725
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2025
Период действия
с 18.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.129
Вид
149980
Наименование
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02293
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928725
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2022
Период действия
с 29.03.2022 по 18.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.129
Вид
149980
Наименование
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02293
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.06.2010 по 08.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
-
Файлы
Наименование
Пульсооксиметр для определения частоты пульса и насыщения гемоглобина крови кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" (см. приложение на 1 листе) по ТУ 9441-003-25630854-00
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02293
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 18.03.2008 по 07.06.2010
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
150020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы