ФСР 2008/02148
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.03.2012 по 07.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02148
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах):
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный d 6 , длиной (130-170) мм, целиковый и перфорированный; Шайба фиксирующая, диаметром 14, 15 мм; Гайка фиксирующая; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 8,0 мм длиной (12-16) мм; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 9,0 мм длиной (12-16) мм; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 10,0 мм длиной (12-16) мм; Винт фиксирующего элемента диаметром (трап. спец. 7-11, 1) мм; Фиксирующий элемент; Коннектор; Штанга фиксирующая диаметром 3,0 мм длиной (20-120) мм; Штанга фиксирующая диаметром 4,0 мм длиной (20-120) мм; Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм длиной (25-480) мм; Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм длиной (30-480) мм; Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм длиной (30-480) мм; Штанга фиксирующая с галтелями диаметром 3 мм длиной (20-120) мм; Фиксирующий элемент межтеловой диаметром (8,10, 12, 14, 16, 18, 20, 22) мм и длиной (10-50) мм; Винт фиксирующий планки шейной диаметром (4, 5) мм и длиной (15-19) мм; Фиксирующая планка шейная; Фиксирующий элемент межтеловой шейный под штангу фиксирующую с галтелями диаметром (8, 9,10) мм и длиной (16, 18, 20) мм; Маркер; Штанга центральная; Шайба сферическая; Гайка сферическая; Муфта; Штанга внешняя длиной (130,160,200) мм; Гайка; Ключ для фиксирующего элемента диаметром (10;12) мм; Ключ для винта фиксирующего элемента диаметром 10 мм; Деротатор; Ключ накидной х14 под 90°; Ключ рожковый для винта; Устройство гибочное; Держатель винта; Ручка; Импактор; Ложка прямая; Ложка правая; Ложка левая; Направляющая фиксирующего элемента диаметром (13;15)мм; Остеотом желобоватый; Межтеловой расширитель; Фреза полая диаметром (10,12,15,17,19,21) мм; Ключ для фиксирующего элемента замещающего диаметром (4; 7) мм; Скоба; Ключ торцовый х14; Направитель штанг диаметром 4 мм; Направитель штанг диаметром 7 мм; Ключ для установки винтов транспедикулярных и штанги; Деротатор для установки винтов транспедикулярных; Метчик для обработки канала под винты транспедикулярные; Перфоратор; Приспособление для подачи цемента; Стержень перфорированный для подачи цемента; Стержень перфорированный для подачи цемента с резьбовым концом; Ключ для винта фиксирующего планки шейной; Балка динамическая 5.5БД40.00; Балка динамическая 5.5БД60.00; Балка динамическая 5.5БД80.00; Балка динамическая 5.5БД100.00; Балка динамическая 5.5БД80.01; Балка динамическая 5.5БД80.02; Балка динамическая 6.0БД40.00; Балка динамическая 6.0БД60.00; Балка динамическая 6.0БД80.00; Балка динамическая 6.0БД100.00; Балка динамическая 6.0БД80.01; Балка динамическая 6.0БД80.02; Балка жесткая 6.0БЖ80.00; Балка жесткая 6.0БЖ120.00; Балка жесткая 6.0БЖ180.00.
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный d 6 , длиной (130-170) мм, целиковый и перфорированный; Шайба фиксирующая, диаметром 14, 15 мм; Гайка фиксирующая; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 8,0 мм длиной (12-16) мм; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 9,0 мм длиной (12-16) мм; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 10,0 мм длиной (12-16) мм; Винт фиксирующего элемента диаметром (трап. спец. 7-11, 1) мм; Фиксирующий элемент; Коннектор; Штанга фиксирующая диаметром 3,0 мм длиной (20-120) мм; Штанга фиксирующая диаметром 4,0 мм длиной (20-120) мм; Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм длиной (25-480) мм; Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм длиной (30-480) мм; Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм длиной (30-480) мм; Штанга фиксирующая с галтелями диаметром 3 мм длиной (20-120) мм; Фиксирующий элемент межтеловой диаметром (8,10, 12, 14, 16, 18, 20, 22) мм и длиной (10-50) мм; Винт фиксирующий планки шейной диаметром (4, 5) мм и длиной (15-19) мм; Фиксирующая планка шейная; Фиксирующий элемент межтеловой шейный под штангу фиксирующую с галтелями диаметром (8, 9,10) мм и длиной (16, 18, 20) мм; Маркер; Штанга центральная; Шайба сферическая; Гайка сферическая; Муфта; Штанга внешняя длиной (130,160,200) мм; Гайка; Ключ для фиксирующего элемента диаметром (10;12) мм; Ключ для винта фиксирующего элемента диаметром 10 мм; Деротатор; Ключ накидной х14 под 90°; Ключ рожковый для винта; Устройство гибочное; Держатель винта; Ручка; Импактор; Ложка прямая; Ложка правая; Ложка левая; Направляющая фиксирующего элемента диаметром (13;15)мм; Остеотом желобоватый; Межтеловой расширитель; Фреза полая диаметром (10,12,15,17,19,21) мм; Ключ для фиксирующего элемента замещающего диаметром (4; 7) мм; Скоба; Ключ торцовый х14; Направитель штанг диаметром 4 мм; Направитель штанг диаметром 7 мм; Ключ для установки винтов транспедикулярных и штанги; Деротатор для установки винтов транспедикулярных; Метчик для обработки канала под винты транспедикулярные; Перфоратор; Приспособление для подачи цемента; Стержень перфорированный для подачи цемента; Стержень перфорированный для подачи цемента с резьбовым концом; Ключ для винта фиксирующего планки шейной; Балка динамическая 5.5БД40.00; Балка динамическая 5.5БД60.00; Балка динамическая 5.5БД80.00; Балка динамическая 5.5БД100.00; Балка динамическая 5.5БД80.01; Балка динамическая 5.5БД80.02; Балка динамическая 6.0БД40.00; Балка динамическая 6.0БД60.00; Балка динамическая 6.0БД80.00; Балка динамическая 6.0БД100.00; Балка динамическая 6.0БД80.01; Балка динамическая 6.0БД80.02; Балка жесткая 6.0БЖ80.00; Балка жесткая 6.0БЖ120.00; Балка жесткая 6.0БЖ180.00.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МТФ "Синтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103200
108140
120050
181230
182880
226660
245320
245510
245700
245750
245790
245820
246060
246110
246170
107040
107770
246010
246220
334340
334360
Адрес
"Медико-техническая фирма "Синтез", 194100, г. Санкт Петербург, Литовская ул., дом 10, лит.А, пом. 2-Н
Документы
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924929
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2025
Период действия
с 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
103200; 108140; 118860; 120050; 181230; 182880; 226660; 245320; 245750; 245790; 245820; 246060; 246110; 246170; 266650; 327380; 332570; 332580; 364250; 374900; 246010; 334340; 334360
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924929
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2021
Период действия
с 07.10.2021 по 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.110
Вид
103200; 108140; 118860; 120050; 181230; 182880; 226660; 245320; 245700; 245750; 245790; 245820; 246060; 246110; 246170; 266650; 327380; 332570; 332580; 364250; 374900; 246010; 334340; 334360
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.10.2011 по 26.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 4 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.10.2010 по 07.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-001-80594060-2007 в составе (см. Приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.02.2008 по 07.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы