ФСР 2008/02148
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2011 по 26.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02148
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах):
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 5,5 мм и длиной (30,35,40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 6,0 мм и длиной (30,35,40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (30-40) мм Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-50) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (40-50) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный d 6 , длиной (130-170) мм; Шайба фиксирующая; Гайка фиксирующая; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 8,0 мм длиной (12-16) мм; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 9,0 мм длиной (12-16) мм; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 10,0 мм длиной (12-16) мм; Винт фиксирующего элемента диаметром (трап. спец. 7-11, 3) мм; Фиксирующий элемент; Коннектор; Штанга фиксирующая диаметром 4,0 мм длиной (20-120) мм; Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм длиной (25-480) мм; Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм длиной (30-480) мм; Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм длиной (25-480) мм; Штанга фиксирующая с галтелями диаметром 3 мм длиной (20-120) мм; Фиксирующий элемент межтеловой диаметром (8,10, 12, 14, 16, 18, 20, 22)мм и длиной (10-50)мм; Фиксирующий элемент межтеловой шейный под фиксирующую планку диаметром (10) мм и длиной (22-28) мм; Фиксирующая планка элемента межтелового шейного; Фиксирующий элемент межтеловой шейный под штангу фиксирующую с галтелями диаметром (8, 9,10) мм и длиной (16, 18, 20) мм; Маркер; Штанга центральная; Шайба сферическая; Гайка сферическая; Муфта; Штанга внешняя длиной (130,160,200) мм; Гайка; Ключ для фиксирующего элемента диаметром (10;12) мм; Ключ для винта фиксирующего элемента диаметром 10 мм; Деротатор; Ключ накидной х14 под 90°; Ключ рожковый для винта; Устройство гибочное; Держатель винта; Ручка; Импактор; Ложка прямая; Ложка правая; Ложка левая; Направляющая фиксирующего элемента диаметром (13;15)мм; Остеотом желобоватый; Межтеловой расширитель; Фреза полая диаметром (10,12,15,17,19,21) мм; Ключ для фиксирующего элемента замещающего диаметром (4; 7) мм; Скоба; Ключ торцовый х14; Направитель штанг диаметром 4 мм; Направитель штанг диаметром 7 мм; Ключ для установки винтов транспедикулярных; Деротатор для установки винтов транспедикулярных; Метчик для обработки канала под винты транспедикулярные; Перфоратор; Балка динамическая 5.5БД40.00; Балка динамическая 5.5БД60.00; Балка динамическая 5.5БД80.00; Балка динамическая 5.5БД100.00; Балка динамическая 5.5БД80.01; Балка динамическая 5.5БД80.02; Балка динамическая 6.0БД40.00; Балка динамическая 6.0БД60.00; Балка динамическая 6.0БД80.00; Балка динамическая 6.0БД100.00; Балка динамическая 6.0БД80.01; Балка динамическая 6.0БД80.02; Балка жесткая 6.0БЖ80.00; Балка жесткая 6.0БЖ120.00; Балка жесткая 6.0БЖ180.00.
Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 5,5 мм и длиной (30,35,40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 6,0 мм и длиной (30,35,40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (30-40) мм Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-50) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (40-50) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорировангный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм; Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55); Винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом перфорированный трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 5,5 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 6,0 мм и длиной (30-40 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 8,0 мм и длиной (40-55 мм); Винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом трап. спец. диаметром 9,0 мм и длиной (45-60 мм); Винт транспедикулярный d 6 , длиной (130-170) мм; Шайба фиксирующая; Гайка фиксирующая; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 8,0 мм длиной (12-16) мм; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 9,0 мм длиной (12-16) мм; Фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 10,0 мм длиной (12-16) мм; Винт фиксирующего элемента диаметром (трап. спец. 7-11, 3) мм; Фиксирующий элемент; Коннектор; Штанга фиксирующая диаметром 4,0 мм длиной (20-120) мм; Штанга фиксирующая диаметром 5,5 мм длиной (25-480) мм; Штанга фиксирующая диаметром 6,0 мм длиной (30-480) мм; Штанга фиксирующая диаметром 7,0 мм длиной (25-480) мм; Штанга фиксирующая с галтелями диаметром 3 мм длиной (20-120) мм; Фиксирующий элемент межтеловой диаметром (8,10, 12, 14, 16, 18, 20, 22)мм и длиной (10-50)мм; Фиксирующий элемент межтеловой шейный под фиксирующую планку диаметром (10) мм и длиной (22-28) мм; Фиксирующая планка элемента межтелового шейного; Фиксирующий элемент межтеловой шейный под штангу фиксирующую с галтелями диаметром (8, 9,10) мм и длиной (16, 18, 20) мм; Маркер; Штанга центральная; Шайба сферическая; Гайка сферическая; Муфта; Штанга внешняя длиной (130,160,200) мм; Гайка; Ключ для фиксирующего элемента диаметром (10;12) мм; Ключ для винта фиксирующего элемента диаметром 10 мм; Деротатор; Ключ накидной х14 под 90°; Ключ рожковый для винта; Устройство гибочное; Держатель винта; Ручка; Импактор; Ложка прямая; Ложка правая; Ложка левая; Направляющая фиксирующего элемента диаметром (13;15)мм; Остеотом желобоватый; Межтеловой расширитель; Фреза полая диаметром (10,12,15,17,19,21) мм; Ключ для фиксирующего элемента замещающего диаметром (4; 7) мм; Скоба; Ключ торцовый х14; Направитель штанг диаметром 4 мм; Направитель штанг диаметром 7 мм; Ключ для установки винтов транспедикулярных; Деротатор для установки винтов транспедикулярных; Метчик для обработки канала под винты транспедикулярные; Перфоратор; Балка динамическая 5.5БД40.00; Балка динамическая 5.5БД60.00; Балка динамическая 5.5БД80.00; Балка динамическая 5.5БД100.00; Балка динамическая 5.5БД80.01; Балка динамическая 5.5БД80.02; Балка динамическая 6.0БД40.00; Балка динамическая 6.0БД60.00; Балка динамическая 6.0БД80.00; Балка динамическая 6.0БД100.00; Балка динамическая 6.0БД80.01; Балка динамическая 6.0БД80.02; Балка жесткая 6.0БЖ80.00; Балка жесткая 6.0БЖ120.00; Балка жесткая 6.0БЖ180.00.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТФ "Синтез"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194100, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МТФ "Синтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924929
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2025
Период действия
с 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
103200; 108140; 118860; 120050; 181230; 182880; 226660; 245320; 245750; 245790; 245820; 246060; 246110; 246170; 266650; 327380; 332570; 332580; 364250; 374900; 246010; 334340; 334360
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924929
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2021
Период действия
с 07.10.2021 по 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.110
Вид
103200; 108140; 118860; 120050; 181230; 182880; 226660; 245320; 245700; 245750; 245790; 245820; 246060; 246110; 246170; 266650; 327380; 332570; 332580; 364250; 374900; 246010; 334340; 334360
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2012
Период действия
с 26.03.2012 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
103200; 108140; 120050; 181230; 182880; 226660; 245320; 245510; 245700; 245750; 245790; 245820; 246060; 246110; 246170; 107040; 107770; 246010; 246220; 334340; 334360
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 4 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.10.2010 по 07.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-001-80594060-2007 в составе (см. Приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.02.2008 по 07.10.2010
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы