ФСР 2008/02148
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2008 по 07.10.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02148
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-001-80594060-2007 в составе (см. Приложение на 3 листах):
- винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 6,0 мм и длиной (30,35,40) мм - 24 шт; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 8,0мм и длиной (45-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 9,0 мм и длиной (40-60) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм -2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм) - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 8,0мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом канюлированный М10 диаметром 7,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом канюлированный М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-50) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом канюлированный М10 диаметром 9,0 мм и длиной (40-50) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом канюлированный М10 диаметром 7,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом канюлированный М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-50) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом канюлированный М10 диаметром 9,0 мм и длиной (40-50) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный d 6, длиной (130-170) мм - 4 шт.; - шайба фиксирующая - 24 шт.; - гайка фиксирующая - 36 шт.; - фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 8,0 мм длиной (12-16) мм - 2 шт.; - фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 9,0 мм длиной (12-16) мм - 2 шт.; - фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 10,0 мм длиной (12-16) мм - 2 шт.; - винт фиксирующего элемента диаметром (7-12) мм - 48 шт.; - штанга фиксирующая диаметром 4 мм длиной (20-120) мм - 2 шт.; - штанга фиксирующая диаметром 7 мм длиной (25-280) мм - 6 шт.; - фиксирующий элемент межтеловой диаметром (8,10, 12, 14, 16, 18, 20, 22) мм и длиной (10-50) мм - 2 шт.; - фиксирующий элемент межтеловой шейный диаметром (10) мм и длиной (22-28) мм - 4 шт.; - фиксирующая планка элемента межтелового шейного - 2 шт.; - маркер - 4 шт.; - штанга центральная - 6 шт.; - шайба сферическая - 32 шт.; - гайка сферическая - 32 шт.; - муфта - 8 шт.; - штанга внешняя длиной (130,160,200) мм - 2 шт.; - гайка - 32 шт.; - ключ для фиксирующего элемента диаметром (10;12) мм - 1 шт.; - ключ для винта фиксирующего элемента диаметром 10 мм - 1 шт.; - ключ для фиксирующего элемента диаметром (15;17;19;21) мм - 1 шт.; - ключ для винта фиксирующего элемента диаметром (15;17;19;21) мм - 1 шт.; - деротатор - 1 шт.; - ключ накидной х14 под 90° - 1 шт.; - ключ рожковый для винта - 1 шт.; - устройство гибочное - 2 шт.; - держатель винта - 1 шт.; - ручка - 1 шт.; - импактор - 1 шт.; - ложка прямая - 1 шт.; - ложка правая - 1 шт.; - ложка левая - 1 шт.; - направляющая фиксирующего элемента диаметром (10;12) мм - 1 шт.; - направляющая фиксирующего элемента диаметром (15;17;19;21) мм - 1 шт.; - остеотом желобоватый - 1 шт.; - межтеловой расширитель узкий - 1 шт.; - межтеловой расширитель широкий - 1 шт.; - фреза полая диаметром (10,12,15,17,19,21) мм - 1 шт.; - скоба - 1 шт.; - ключ для фиксирующго элемента замещающего - 1 шт.; - ключ торцовый х14 - 1 шт.; - направитель штанг диаметром 4 мм - 1 шт.; - направитель штанг диаметром 7 мм - 1 шт.; - штанга боковая - 4 шт.
- винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 6,0 мм и длиной (30,35,40) мм - 24 шт; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 8,0мм и длиной (45-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М12 диаметром 9,0 мм и длиной (40-60) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм -2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 7,0 мм и длиной (40-55 мм) - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 8,0мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом канюлированный М10 диаметром 7,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом канюлированный М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-50) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с боковым пазом канюлированный М10 диаметром 9,0 мм и длиной (40-50) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом канюлированный М10 диаметром 7,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом канюлированный М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-50) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный моноаксиальный с торцевым пазом канюлированный М10 диаметром 9,0 мм и длиной (40-50) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с торцевым пазом М10 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 6,0 мм и длиной (30-40) мм - 24 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 7,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 8,0 мм и длиной (40-55) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный полиаксиальный с боковым пазом М10 диаметром 9,0 мм и длиной (45-60) мм - 2 шт.; - винт транспедикулярный d 6, длиной (130-170) мм - 4 шт.; - шайба фиксирующая - 24 шт.; - гайка фиксирующая - 36 шт.; - фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 8,0 мм длиной (12-16) мм - 2 шт.; - фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 9,0 мм длиной (12-16) мм - 2 шт.; - фиксирующий элемент тела позвонка диаметром 10,0 мм длиной (12-16) мм - 2 шт.; - винт фиксирующего элемента диаметром (7-12) мм - 48 шт.; - штанга фиксирующая диаметром 4 мм длиной (20-120) мм - 2 шт.; - штанга фиксирующая диаметром 7 мм длиной (25-280) мм - 6 шт.; - фиксирующий элемент межтеловой диаметром (8,10, 12, 14, 16, 18, 20, 22) мм и длиной (10-50) мм - 2 шт.; - фиксирующий элемент межтеловой шейный диаметром (10) мм и длиной (22-28) мм - 4 шт.; - фиксирующая планка элемента межтелового шейного - 2 шт.; - маркер - 4 шт.; - штанга центральная - 6 шт.; - шайба сферическая - 32 шт.; - гайка сферическая - 32 шт.; - муфта - 8 шт.; - штанга внешняя длиной (130,160,200) мм - 2 шт.; - гайка - 32 шт.; - ключ для фиксирующего элемента диаметром (10;12) мм - 1 шт.; - ключ для винта фиксирующего элемента диаметром 10 мм - 1 шт.; - ключ для фиксирующего элемента диаметром (15;17;19;21) мм - 1 шт.; - ключ для винта фиксирующего элемента диаметром (15;17;19;21) мм - 1 шт.; - деротатор - 1 шт.; - ключ накидной х14 под 90° - 1 шт.; - ключ рожковый для винта - 1 шт.; - устройство гибочное - 2 шт.; - держатель винта - 1 шт.; - ручка - 1 шт.; - импактор - 1 шт.; - ложка прямая - 1 шт.; - ложка правая - 1 шт.; - ложка левая - 1 шт.; - направляющая фиксирующего элемента диаметром (10;12) мм - 1 шт.; - направляющая фиксирующего элемента диаметром (15;17;19;21) мм - 1 шт.; - остеотом желобоватый - 1 шт.; - межтеловой расширитель узкий - 1 шт.; - межтеловой расширитель широкий - 1 шт.; - фреза полая диаметром (10,12,15,17,19,21) мм - 1 шт.; - скоба - 1 шт.; - ключ для фиксирующго элемента замещающего - 1 шт.; - ключ торцовый х14 - 1 шт.; - направитель штанг диаметром 4 мм - 1 шт.; - направитель штанг диаметром 7 мм - 1 шт.; - штанга боковая - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ООО "МТФ "Синтез""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 194100, Санкт-Петербург, ул.Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МТФ "Синтез"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 194100, Санкт-Петербург, ул.Литовская, д.10, лит.А, пом.2-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924929
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2025
Период действия
с 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
103200; 108140; 118860; 120050; 181230; 182880; 226660; 245320; 245750; 245790; 245820; 246060; 246110; 246170; 266650; 327380; 332570; 332580; 364250; 374900; 246010; 334340; 334360
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924929
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2021
Период действия
с 07.10.2021 по 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.22.110
Вид
103200; 108140; 118860; 120050; 181230; 182880; 226660; 245320; 245700; 245750; 245790; 245820; 246060; 246110; 246170; 266650; 327380; 332570; 332580; 364250; 374900; 246010; 334340; 334360
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2012
Период действия
с 26.03.2012 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
103200; 108140; 120050; 181230; 182880; 226660; 245320; 245510; 245700; 245750; 245790; 245820; 246060; 246110; 246170; 107040; 107770; 246010; 246220; 334340; 334360
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 5 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.10.2011 по 26.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор изделий и инструментов для чрескостного остеосинтеза позвоночника при его повреждениях и заболеваниях НИИ-"Синтез" по ТУ 9438-002-80594060-2010 в составе (см. приложение на 4 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02148
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 07.10.2010 по 07.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы