ФС № 2006/396
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/396
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2006 по 11.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/396
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.04.2016
Наименование медицинского изделия
Системы для аутотрансфузии и перфузии крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1.Cardio P.A.S. / Cardio P.A.S. Dry - аутотрансфузионная система 2. Ortho P.A.S. - аутотрансфузионная система 3. Eurodrain / Eurodrain Dry - дренажная система 4.Cleanfield - аутотрансфузионный резервуар 5. Sprink - хирургическая очищающая и отсасывающая система 6. Набор для перфузии и кардиоплегии Принадлежности: 1. Фильтры: - газовый - кардиоплегический - пребайпасный - микроагрегантный - артериальный 2. Трубки для перфузии 3. Теплообменник Spiral 4. Теплообменник Vision 5. Венозный мешок 6. Реинфузионный мешок 7. Мешок для сбора жидкости 8. Коннекторы 9. Колпачки для коннекторов и трубок 10. Вакуумный генератор 11.Магистраль для антикоагуляции и аспирации 12. Насос 13. Держатель 14. Клапан для Sprink 15. Адаптер 16. Дренажная линия
1.Cardio P.A.S. / Cardio P.A.S. Dry - аутотрансфузионная система 2. Ortho P.A.S. - аутотрансфузионная система 3. Eurodrain / Eurodrain Dry - дренажная система 4.Cleanfield - аутотрансфузионный резервуар 5. Sprink - хирургическая очищающая и отсасывающая система 6. Набор для перфузии и кардиоплегии Принадлежности: 1. Фильтры: - газовый - кардиоплегический - пребайпасный - микроагрегантный - артериальный 2. Трубки для перфузии 3. Теплообменник Spiral 4. Теплообменник Vision 5. Венозный мешок 6. Реинфузионный мешок 7. Мешок для сбора жидкости 8. Коннекторы 9. Колпачки для коннекторов и трубок 10. Вакуумный генератор 11.Магистраль для антикоагуляции и аспирации 12. Насос 13. Держатель 14. Клапан для Sprink 15. Адаптер 16. Дренажная линия
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
EUROSETS S.r.l.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EUROSETS S.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Системы для аутотрансфузии и перфузии крови с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3952
Дата регистрации МИ
04.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916341
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2026
Период действия
с 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
151310; 191430; 191920; 358690; 259920
Файлы
Наименование
Системы для аутотрансфузии и перфузии крови с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3952
Дата регистрации МИ
04.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916341
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2016
Период действия
с 11.05.2016 по 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
148120; 151300; 151310; 191430; 191920; 259920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы