ФС № 2006/2519
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/2519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2006 по 01.02.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/2519
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.12.2011
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для Тромбоэластографа TEG 5000 (см. Приложение на 1 листе)
1. Каолин. 2. Кювета и стержень. 3. Кювета и стержень с гепариназой. 4. Тест на аспирин. 5. Тест на плавикс. 6. Тест на плавикс и аспирин. 7. Контроль качества, уровень 1. 8. Контроль качества, уровень 2.
1. Каолин. 2. Кювета и стержень. 3. Кювета и стержень с гепариназой. 4. Тест на аспирин. 5. Тест на плавикс. 6. Тест на плавикс и аспирин. 7. Контроль качества, уровень 1. 8. Контроль качества, уровень 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Haemoscope Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/11458
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935272
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2026
Период действия
с 10.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
192540; 196510; 380130
Файлы
Наименование
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11458
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935272
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2023
Период действия
с 02.10.2023 по 10.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
196510
Наименование
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11458
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.11.2015
Период действия
с 23.11.2015 по 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
196510
Файлы
Наименование
Материалы расходные для тромбоэластографа TEG 5000® (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2012/11458
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 01.02.2012 по 23.11.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы