ФС № 2006/243

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/243
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2006 по 24.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/243
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
02.03.2011
Наименование медицинского изделия
Среды культуральные Sydney IVF для выращивания гамет (см. Приложение на 1 листе)
Cреды культуральные Sydney IVF: 1. Среда для сперматозоидов Sydney IVF Sperm buffer (50мл, 100мл) 2. Среда для сперматозоидов Sydney IVF Sperm Medium (20мл, 50мл, 100мл) 3. Среда для концентрации сперматозоидов Sydney IVF Spermient (100мл) 4. Среда для концентрации сперматозоидов Sydney IVF Sperm Gradient Kit (2 х 20мл, 2 х 50мл) 5. Среда для концентрации сперматозоидов Sydney IVF Sperm Gradients (50мл, 100мл) 6. Среда для промывки фолликулов Sydney IVF Follicle Flush Buffer (100мл) 7. Среда для отмывки ооцитов Sydney IVF Oocyte Wash Buffer (50мл, 100мл) 8. Среда культуральное Sydney IVF Culture Oil (50мл, 200мл) 9. Среда для IVF Sydney IVF Fertilization Medium (20мл, 50мл, 100мл) 10. Среда для инкубации ооцитов Sydney IVF Cleavage Medium with Glucose (20мл, 50мл, 100мл) 11. Среда для инкубации бластоцист Sydney IVF Blastocyst Medium (20мл, 50 мл) 12. Среда с гиалуронидазой Sydney IVF Hyaluronidase (5 х 1мл) 13. Среда с поливинилпирролидоном Sydney IVF PVP (5 х 200мкл) 14. Среда для биопсии Sydney IVF Embryo Biopsy Medium (20мл) 15. Среда для криоконсервации Sydney IVF Cryopreservation Kit (2 х 10мл и 1 х 20мл) 16. Среда для размораживания Sydney IVF Thawing Kit (4 х 10мл) 17. Среда для криоконсервации бластоцист Sydney IVF Blastocyst Cryopreservation Kit (3 х 20мл) 18. Среда для размораживания Sydney IVF Blastocyst Thawing Kit (4 х 40мл) 19. Среда для криоконсервации сперматазоидов Sydney IVF sperm cryopreservation buffer (20мл)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
William A. COOK Australia Pty. Ltd., COOK Ireland Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Австралия, Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Среды культуральные для ЭКО
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09730
Дата регистрации МИ
02.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913310
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2015
Период действия
с 29.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
938569
Вид
217420
Файлы
Наименование
Среды культуральные для ЭКО (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09730
Дата регистрации МИ
02.03.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2011
Период действия
с 24.05.2011 по 29.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
938569
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы