ФС № 2006/1124
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1124
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.07.2006 по 09.07.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1124
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.07.2016
Наименование медицинского изделия
Анализатор критических состояний "Кобас b 221" (Cobas b 221), модели 1, 2, 3, 4, 5, 6, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ, Австрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 2,4,6 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/768
Дата регистрации МИ
24.07.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927890
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2026
Период действия
с 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
261550
Наименование
Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 2,4,6 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/768
Дата регистрации МИ
24.07.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927890
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2021
Период действия
с 06.12.2021 по 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
261550
Наименование
Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/768
Дата регистрации МИ
24.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2013
Период действия
с 09.07.2013 по 06.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
135280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы