ФС № 2005/420
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/420
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2005 по 27.04.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/420
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.03.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты хемилюминесцентные для диагностики методом Digene Hybrid Capture (см. Приложение на 1 листе)
hc 2 HPV DNA Test hc 2 High-Risk HPV DNA Test hc 2 Training Panel Digene Cervical Sampler Digene Femalе Swab Specimen Collection Kit hc 2 CT/GC DNA Test hc 2 GC/ID DNA Test hc 2 CT/ID DNA Test Digene Sample Conversion Kit Specimen Transport Medium
hc 2 HPV DNA Test hc 2 High-Risk HPV DNA Test hc 2 Training Panel Digene Cervical Sampler Digene Femalе Swab Specimen Collection Kit hc 2 CT/GC DNA Test hc 2 GC/ID DNA Test hc 2 CT/ID DNA Test Digene Sample Conversion Kit Specimen Transport Medium
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Люминери"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Digene Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Реагенты хемилюминесцентные для диагностики методом Digene Hybrid Capture (hc2)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06595
Дата регистрации МИ
17.03.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922413
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
938840/21.20.23.110
Вид
226080
Наименование
Реагенты хемилюминесцентные для диагностики методом Digene Hybrid Capture (hc2) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06595
Дата регистрации МИ
17.03.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2010
Период действия
с 27.04.2010 по 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
938840
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы