ФС № 2005/182

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/182
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2005 по 11.08.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/182
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.02.2015
Наименование медицинского изделия
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов (см. Приложение на 2 листах)
1. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани: - Шаблоны, пробники, направители - Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители 2. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани: - Фрезы, электрофрезы, консоль электрофрезы 3. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции: - Долота, добойники, пробойники - Щипцы, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи - Сверла, патроны для сверл, метчики - Клипсы, пинцеты - Развертки, римеры, зенкеры - Переходники, спейсеры - Болты, винты, гвозди, шипы - Стилеты, шила, спицы, штифты - Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические - Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтюраторы - Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы - Блоки резекционные, насадки к блокам - Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки - Стержни, муфты, втулки, гильзы - Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки 4. Емкости для хранения и стерилизации инструментария: - Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Универсал Медикер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smith & Nephew Inc. Orthopedics Division, Smith & Nephew Orthopedics GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1844
Дата регистрации МИ
03.02.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926242
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
280400
Файлы
Наименование
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1844
Дата регистрации МИ
03.02.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926242
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2021
Период действия
с 01.04.2021 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.13.190
Вид
280400
Файлы
Наименование
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1844
Дата регистрации МИ
03.02.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2014
Период действия
с 11.08.2014 по 01.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
280400
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы