ФС № 2005/1635
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1635
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.11.2005 по 30.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1635
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.11.2013
Наименование медицинского изделия
Инструменты и насадки к скальпелю ультразвуковому "Гармоник" Harmonic ? (см. Приложение на 1 листе)
1. Лапаросоническая рукоятка с воздушным каналом 2. Лапаросоническая рукоятка облегченная 3. Лапаросоническая рукоятка для ручной активации 4. Адаптеры рабочих насадок 5. Лезвие-крючок для открытых операций 6. Лезвие-крючок для лапаросонических операций 7. Лезвие-крючок для рассечения молочной железы 8. Лезвие-крючок диссекционное 9. Шарик-коагулятор 10. Ножницы коагуляционные для открытых операций 11. Ножницы коагуляционные для лапаросонических операций 12. Ножницы коагуляционные для лапаросонических операций удлиненные 13. Ножницы с ручным управлением 14. Ножницы АСЕ 15. Лоток для стерилизации
1. Лапаросоническая рукоятка с воздушным каналом 2. Лапаросоническая рукоятка облегченная 3. Лапаросоническая рукоятка для ручной активации 4. Адаптеры рабочих насадок 5. Лезвие-крючок для открытых операций 6. Лезвие-крючок для лапаросонических операций 7. Лезвие-крючок для рассечения молочной железы 8. Лезвие-крючок диссекционное 9. Шарик-коагулятор 10. Ножницы коагуляционные для открытых операций 11. Ножницы коагуляционные для лапаросонических операций 12. Ножницы коагуляционные для лапаросонических операций удлиненные 13. Ножницы с ручным управлением 14. Ножницы АСЕ 15. Лоток для стерилизации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон энд Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ETHICON ENDO-SURGERY INC.; ETHICON ENDO-SURGERY, LLC.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США-Мексика
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Рукоятки лапаросонические к ультразвуковому скальпелю "Гармоник"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/11397
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923566
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2026
Период действия
с 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
162170
Наименование
Рукоятки лапаросонические к ультразвуковому скальпелю "Гармоник"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11397
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923566
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2023
Период действия
с 28.02.2023 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.50.190
Вид
162170
Наименование
Рукоятки лапаросонические к ультразвуковому скальпелю "Гармоник"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11397
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923566
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2021
Период действия
с 05.05.2021 по 28.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.50.190
Вид
162170
Наименование
Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11397
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020 по 05.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944400/32.50.50.190
Вид
127260; 127380; 269920
Наименование
Инструменты и насадки к ультразвуковому скальпелю «Гармоник» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/11397
Дата регистрации МИ
08.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.12.2011 по 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
127260; 127380; 269920
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы