ФС № 2005/1553
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1553
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.10.2005 по 29.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1553
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.10.2015
Наименование медицинского изделия
Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ Spectris Solaris MR, в составе: (см. Приложение на 1 листе)
1. Панель отображения и управления устройством Display Control Unit 2. Блок управления головкой Head Control Unit 3. Инжекционная головка и штатив Injector Head and Stand 4. Упаковка с батареями Battery Pack 5. Оптический кабель 60,96м 6. Ручной выключатель Handswitch 7. Устройство для зарядки батарей с кронштейном Battery Charger with Bracket 8. Инструкция по эксплуатации Operation Manual
1. Панель отображения и управления устройством Display Control Unit 2. Блок управления головкой Head Control Unit 3. Инжекционная головка и штатив Injector Head and Stand 4. Упаковка с батареями Battery Pack 5. Оптический кабель 60,96м 6. Ручной выключатель Handswitch 7. Устройство для зарядки батарей с кронштейном Battery Charger with Bracket 8. Инструкция по эксплуатации Operation Manual
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИС МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medrad Incorporated
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3472
Дата регистрации МИ
20.10.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03275647
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
141760
Наименование
Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3472
Дата регистрации МИ
20.10.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2022
Период действия
с 26.10.2022 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
141760
Наименование
Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3472
Дата регистрации МИ
20.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2020
Период действия
с 01.10.2020 по 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
141760
Наименование
Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3472
Дата регистрации МИ
20.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2015
Период действия
с 29.12.2015 по 01.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
141760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы