29/08020302/3901-02
Регистрационный номер медицинского изделия 29/08020302/3901-02
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2002 по 18.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
29/08020302/3901-02
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.03.2012
Наименование медицинского изделия
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-"Р-Д" (для мониторирования ЭКГ, ЧСС, АД, SрО2, ФПГ, Т, СО2, ЧП, КГ, ЧД с датчиком сатурации кислорода 8000АА-3 фирмы Nonin (США) и датчиком температуры YSI 401 фирмы YSI Incorporated (США)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-производственное предприятие "Монитор"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
-
Документы
Наименование
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13343
Дата регистрации МИ
21.06.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943457
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
190850
Наименование
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13343
Дата регистрации МИ
21.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2022
Период действия
с 21.02.2022 по 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
-
Наименование
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13343
Дата регистрации МИ
21.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021 по 21.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
190850
Наименование
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13343
Дата регистрации МИ
21.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2015
Период действия
с 10.04.2015 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190850
Наименование
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002 в следующей комплектации (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13343
Дата регистрации МИ
21.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2012
Период действия
с 18.12.2012 по 10.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Наименование
Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002 в следующей комплектации (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13343
Дата регистрации МИ
21.06.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2012
Период действия
с 18.04.2012 по 18.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
190850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы