ВТ-012922
Информационная карта «ВТ-012922» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012922
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012922
Химическое название вещества по IUPAC:
альфа-[(Тетрагидро-2-фуранил)метил]-омега-гидроксиполи(окси-1,2-этандиил)
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C5H10O2(C2H4O)n
Синонимы:
Тетрагидрофурфурилполиэтиленгликоль; продукты взаимодействия тетрагидрофурфурилового спирта с этиленоксидом; ?-[(Tetrahydro-2-furanyl)methyl]-?-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl); Reaction products of tetrahydrofurfuryl alcohol with ethylene oxide; Tetrahydrofurfurylalcohol polyethylene glycol ether
Торговые названия:
Тетрагликоль (Гликофурол); Tetraglycol (Glycofurol)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012922
CAS:
31692-85-0
RTECS:
MD0907500
EC:
608-659-1
Дата регистрации:
2023-03-27
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Сырье для производства лекарственных препаратов
Агрегатное состояние:
жидкое
Точка кипения:
268 °C
Точка плавления:
Форма выпуска:
Жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать отправить на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
113 °C
О.Т:
З.Т:
135
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Слабость, снижение двигательной активности, першение в горле, кашель, нарушение ритма дыхания, тошнота, рвота, возможно боли в животе, желудочно-кишечные расстройства
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, сердце, желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. кожа: Раздражение кожи In Vitro - реконструированного эпидермиса человека (OECD TG 439): 30 мкл нативного вещества, однократно, до 1 ч, наблюдение в течение 42 ч – не выявило потенциала раздражения /тестируемый материал считался не вызывающим раздражения, поскольку относительная средняя жизнеспособность ткани 93,6% и составляла > 50%/; глаза: Метод реконструированной роговицы человека - тип эпителий (RHCE) (OECD TG 492): 50 мкл нативного вещества, однокаратно, до 30 мин. - относительная средняя жизнеспособность ткани составила 43,8% /контроль положительный признак раздражения - 48,9%/ - вещество обладает раздражающим или коррозионным потенциалом ; Метод определения помутнения и проницаемости роговицы крупного рогатого скота in vitro (OECD TG 437): 750 мкл нативного вещества, однократно, 10 мин., - сделан вывод, что вещество не вызывает коррозии (раздражает глаза - 2 класс или не классифицирован в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008) /полученные результаты не позволяют классифицировать исследуемое вещество как раздражающее на глаза или вызывающее коррозию, и поэтому требуется дальнейшая оценка и/или сбор данных/. кожа: Раздражение кожи In Vitro - реконструированного эпидермиса человека (OECD TG 439): 30 мкл нативного вещества, однократно, до 1 ч, наблюдение в течение 42 ч – не выявило потенциала раздражения /тестируемый материал считался не вызывающим раздражения, поскольку относительная средняя жизнеспособность ткани 93,6% и составляла > 50%/; глаза: Метод реконструированной роговицы человека - тип эпителий (RHCE) (OECD TG 492): 50 мкл нативного вещества, однокаратно, до 30 мин. - относительная средняя жизнеспособность ткани составила 43,8% /контроль положительный признак раздражения - 48,9%/ - вещество обладает раздражающим или коррозионным потенциалом ; Метод определения помутнения и проницаемости роговицы крупного рогатого скота in vitro (OECD TG 437): 750 мкл нативного вещества, однократно, 10 мин., - сделан вывод, что вещество не вызывает коррозии (раздражает глаза - 2 класс или не классифицирован в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008) /полученные результаты не позволяют классифицировать исследуемое вещество как раздражающее на глаза или вызывающее коррозию, и поэтому требуется дальнейшая оценка и/или сбор данных/.
Кожно-резорбтивное действие:
да В силу физико-химических свойств (растворим в воде и жирах) может проникать через неповрежденные кожные покровы.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Вещество было исследовано на кожную сенсибилизацию in vitro: Анализ сенсибилизации кожи in vitro, направленный на ключевое событие активации дендритных клеток на пути неблагоприятного исхода сенсибилизации кожи (OECD TG № 442E) - вещество не индуцирует активацию дендритных клеток; метод тестирования люциферазы ARE-Nrf2 (OECD TG № 442D) - отсутствие сенсибилизирующего потенциала кожи, основанного на ключевом событии “воспалительная реакция в кератиноцитах и исследование сенсибилизации кожи In Chemico: прямой анализ пептидной реактивности (DPRA) (OECD TG № 442С) - вещество проявляло реакционную способность по отношению к выбранным белкам /полученные результаты не позволяют отнести тестируемое вещество к неклассификации или классифицировать как сенсибилизатор кожи, и поэтому требуется дальнейшая оценка и/или сбор данных/.
Репротоксическое действие:
не изучалось
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 мин. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)---м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)---м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)--- мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категория---Класс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)--- | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| --- | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| --- | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| --- | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
Вода (по неионогенным ПАВ) - фотометрический, 0,1 мг/л. Новиков Ю.В. и др. Методы исследования качества воды водоемов.-М., Медицина, 1990.-С.325.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):