ВТ-011406
Информационная карта «ВТ-011406» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-011406
Информация
Регистрационный номер
ВТ-011406
Химическое название вещества по IUPAC:
2-(Диметиламино)этил-4-(бутиламино)бензоат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
С15H24N2O2
Синонимы:
2-(Dimethylamino)ethyl-4-(butylamino)benzoate
Торговые названия:
Тетракаин; Tetracaine; Amethocaine
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-011406
CAS:
94-24-6
RTECS:
DG4725000
EC:
202-316-6
Дата регистрации:
2020-03-24
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химическая, химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
389 °C
Точка плавления:
41-45 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
умеренная
Клиническая картина острого отравления:
головокружение, общая слабость, возбуждение, беспокойство, мышечный тремор, судороги, нарушение дыхания, коллапс, метгемоглобинемия, тошнота, рвота, кома, AV-блокада
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, сердечно-сосудистая, дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, глаза
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. По данным Регистра лекарственных средств (РЛС): при аппликации на слизистую оболочку глаз не влияет на внутриглазное давление и аккомодацию, не расширяет зрачки; расширяет сосуды. Применение тетракаина может приводить к раздражению слизистой оболочки глаз, ощущению жжения, припухлости и боли в области аппликации. данным Регистра лекарственных средств (РЛС)). При длительном применении в офтальмологии наблюдается кератит, стойкое помутнение роговицы, образование рубцов на роговице, замедление эпителизации. По данным Регистра лекарственных средств (РЛС): при аппликации на слизистую оболочку глаз не влияет на внутриглазное давление и аккомодацию, не расширяет зрачки; расширяет сосуды. Применение тетракаина может приводить к раздражению слизистой оболочки глаз, ощущению жжения, припухлости и боли в области аппликации. данным Регистра лекарственных средств (РЛС)). При длительном применении в офтальмологии наблюдается кератит, стойкое помутнение роговицы, образование рубцов на роговице, замедление эпителизации.
Кожно-резорбтивное действие:
да Тетракаин легко и полностью всасывается через слизистые оболочки (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы) (по данным РЛС).
Сенсибилизирующее действие:
да Согласно данным Европейского Химического Агентства (ECHA) вещество может вызывать аллергические кожные реакции. По сведениям РЛС тетракаин может вызывать аллергический контактный дерматит.
Репротоксическое действие:
не изучалось
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не изучалось
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 минут. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):