ВТ-010954
Информационная карта «ВТ-010954» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-010954
Информация
Регистрационный номер
ВТ-010954
Химическое название вещества по IUPAC:
(1R,3aS,3bS,7S,9aR,9bS,11aR)-9a,11a-Диметил-1-[(2R)-6-метилгептан-2-ил]-1H,2H,3H,3aH,3bH,4H,6H,7H,8H,9H,9aH,9bH,10H,11H,11aH-циклопента[a]фенантрен-7-ол
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
С27Н46О
Синонимы:
5-Холестен-3бета-ол; холестерин; (3?)-?холест-?5-?ен-?3-ол; сholest-5-en-3-ol (3 )-; сholest-5-en-ol (3b); (1R,3aS,3bS,7S,9aR,9bS,11aR)-9a,11a-dimethyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-1H,2H,3H,3aH,3bH,4H,6H,7H,8H,9H,9aH,9bH,10H,11H,11aH-cyclopenta[a]phenanthren-7-ol
Торговые названия:
Холестерол; Cholesterol
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-010954
CAS:
57-88-5
RTECS:
FZ8400000
EC:
200-353-2
Дата регистрации:
2019-02-14
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая, парфюмерно-косметическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
360 °C
Точка плавления:
148-150 °C
Форма выпуска:
Порошок, гранулы
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - першение в горле, кашель, при проглатывании - тошнота, возможны рвота, боли в животе, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и сердечно-сосудистая система, печень, почки, селезенка, кровь, жировой обмен
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. кожа: in vitro - модель кожи человека, 10,2 до 11,5 мг холестерина наносили непосредственно поверх кожной ткани в течение 15 минут, а через 42 часа (в качестве показателя раздражительности) определяли путем снижения активности митохондриальной дегидрогеназы, измеряемой продукцией формазана из МТТ. Средняя относительная жизнеспособность тканей выше 50% считается не раздражающей. Были включены надлежащие меры позитивного и негативного контроля. Относительная средняя жизнеспособность тканей после лечения холестерином по сравнению с отрицательной контрольной тканью составила 102%. Основываясь на этих результатах, холестерин считается не раздражающим в этом тесте in vitro. глаза: нативное вещество, однократно, 24 ч, кролики наблюдение в течение 1, 24, 48 и 72 ч после воздействия - отсутствие признаков раздражающего действия. Возможно механическое раздражение
Кожно-резорбтивное действие:
да вещество растворимо в жирах, предположительно может проникать через неповрежденные кожные покровы. При накожном нанесении 2000 мг/кг вещества крысам по 5 самок и самцов - у трех самок наблюдалось красноватое обесцвечивание вилочковой железы.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено исследование периферических лимфатических узлов: 10%, 25%, 40% вещество в метилэтилкетоне, мыши - отсутствие сенсибилизирующего действия
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
да
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не установлено
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, тепло, покой. При попадании через рот - питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиОБУВ (раб.зона)м.р.1 мг/м кубс.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ОБУВ (раб.зона) | |
| м.р. | 1 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):