ВТ-010512
Информационная карта «ВТ-010512» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-010512
Информация
Регистрационный номер
ВТ-010512
Химическое название вещества по IUPAC:
3-[(3R,4R)-4-Метил-3-[метил(7Н-пирроло[2,3-d]пиримидин-4-ил)амино]пиперидин-1-ил]-3-оксопропаннитрил-2-гидроксипропан-1,2,3-карбоксилат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C22H28N6O8
Синонимы:
3-[(3R,4R)-4-Метил-3-[метил(7Н-пирроло[2,3-d]пиримидин-4-ил)амино]пиперидин-1-ил]-3-оксопропаннитрил цитрат соль; (3R,4R)-4-Methyl-3-(methyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-ylamino)-?-oxo-1-piperidinepropanenitrile citrate; 3-((3R,4R)-4-methyl-3-(methyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)amino)piperidin-1-yl)-3-oxopropanenitrile 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate;
Торговые названия:
Тофацитиниб цитрат; Tofacitinib citrate
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-010512
CAS:
540737-29-9
RTECS:
---
EC:
---
Дата регистрации:
2016-04-01
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Фармацевтическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать, отправить на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Головная боль, бессонница, кашель, одышка, повышение артериального давления, боль в животе, тошнота, рвота, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, сердечно-сосудистая и дыхательная система, желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. продукт оказывает раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз. при однократном нанесении продукта на кожу экспериментальных животных – признаки раздражения: покраснение, увеличение температуры кожи и толщины кожной складки; при однократном внесении 1-2 капли продукта в конъюнктиву глаза кролика отмечалось раздражающее действие: слезотечение, покраснение склер, птоз век.
Кожно-резорбтивное действие:
да DL50 > 2000 мг/кг, кролики
Сенсибилизирующее действие:
да При контакте с кожей отмечались покраснения, зуд, сыпь. Local lymph node assay (LLNA), мыши – не обладает кожной сенсибилизацией
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу и в глаз - смыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):