ВТ-001916
Информационная карта «ВТ-001916» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-001916
Информация
Регистрационный номер
ВТ-001916
Химическое название вещества по IUPAC:
1,3-Бис(гидроксиметил)-5,5-диметилимидазолидин-2,4-дион
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C7H12N2O4
Синонимы:
1,3-Диметилол-5,5-диметилгидантоин; 1,3-бис(гидроксиметил)-5,5-диметилгидантоин; 1,3-dimethylol-5,5-dimethylhydantoin; 1,3-bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylhydantoin; 1,3-bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidine-2,4-dione
Торговые названия:
ДМДМ гидантоин;ДМДМ гидантоин (водный раствор); ДМДМН (DMDMH);Нипагард ДМДМН (Nipaguard DMDMH); Glydant Ltd; 1,3-дигидроксиметил-5,5-диметилгидантоин (DMDMH 55%); 1,3-дигидроксиметил-5,5-диметилгидантоин (DMDMH 55%)/1,3-dihydroxymethyl-5,5-dimethylhydantoin (DMDMH 55%)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-001916
CAS:
6440-58-0
RTECS:
МТ91915000
EC:
229-222-8
Дата регистрации:
2010-09-20
Дата актуализации:
2025-04-21
Характеристики
Область применения:
Cырье для производства косметической продукции
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
> 198 с разложением °C
Точка плавления:
86-103 °C
Форма выпуска:
Порошок, жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
137,5+-30,7 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая Метод Lim et al, 1/10DL50, в/ж, 30 дн., крысы (по 5,5-диметилгидантоину)
Клиническая картина острого отравления:
Головная боль, головокружение, першение в горле, кашель, затрудненное дыхание; тошнота, рвота, боли в области живота
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа:2 мг, выстриженный участок боковой поверхности спины кроликов, 24 ч - оказывает умеренное действие (зуд, покраснение, отек эпителия). по данным PubChem: 0,008 г/кг, н/к, кролики - отсутствие раздражающего действия, 0,8 г/кг., н/к, кролики - слабое или умеренное раздражающее действие. глаза:нативное вещество, кролики, однократно - выявлено умеренное действие (слезотечение, покраснение конъюнктивы глаза). По данным ECHA: кожа - 0,5 мл (52,6% водного раствора вещества), н/к, 4 ч, кролики - эритема (0,73 балла), отек (0,2 балла); реакции полностью обратимы в течение 7 дней (слабое раздражающее действие), глаза - 0,1 мл (52,6% водного раствора вещества), однократно, кролики - покраснение конъюнктивы (0,5 баллов), хемоз (0,33 балла), реакции полностью обратимы в течение 4 дней (слабое раздражающее действие).
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Принимая во внимание физико-химические свойства (не растворяется в жирах) вещество не проникает через неповрежденные кожные покровы.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Сенсибилизация кожи (OECD TG № 406): максимизационный тест, 20% водный раствор DMDMH, морские свинки – отрицательный результат, тест Бюлера: 52,6% водный раствор DMDMH, морские свинки – отрицательный результат. PUBchem: исследования воздействия на человека (с апреля 2001 г. по декабрь 2002 г. группа из 514 пациентов (178 мужчин, 336 женщин, средний возраст 42,8 года), страдающих хронической экземой, была обследована с помощью эпикутанных проб на контактную гиперчувствительность к выбранным вспомогательным веществам дерматологических наружных и косметических препаратов. У 194 пациентов основным диагнозом была атопическая экзема. Из консервантов сенсибилизирующими агентом был ДМДМ- гидантоин (1,0%). В годичном исследовании была протестирована группа из 2295 последовательных амбулаторных пациентов с подозрением на аллергический контактный дерматит. Показатели положительных реакций на исследуемые консерванты следующие: формальдегид 5,7% и DMDM гидантоин 1,7%. Водные растворы DMDM гидантоина в концентрациях, используемых в косметических продуктах, содержат достаточно свободного формальдегида , чтобы вызвать дерматит в патч-тест-системе у некоторых пациентов с аллергией на формальдегид: 12 таких пациентов наносили крем, содержащий 1% DMDM гидантоина, на сгибательную поверхность предплечья дважды в день в течение 1 недели; у 4 (33%) развился дерматит. Использование крема, содержащего 0,25% DMDM гидантоина у этих 4 пациентов, по-прежнему вызывало дерматит у 1 и спровоцировало зуд у другого. В ходе испытания пластыря на людях было показано, что гидантоин DMDM способен вызывать легкую сенсибилизацию в дозе 1 % (CIR, 1988) у небольшого числа испытуемых. Может вызывать аллергические реакции у высокочувствительных лиц.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, тепло, покой. При попадании через рот - обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной водой. При попадании в глаза - промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух) *м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона) *м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)* мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Для вещества близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию 5,5-диметилгидантоина, CAS 77-71-4: ОБУВатм.в. 0,1 мг/м3; ПДКраб.з. 10 мг/м3, аэрозоль, 4 класс опасности; ПДКвода 1 мг/л, орг.привк., 3 класс опасности (допускается сброс в водные объекты только при условии предварительного связывания активного хлора, образующегося в воде).;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) * | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| * | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Для вещества близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию 5,5-диметилгидантоина, CAS 77-71-4: ОБУВатм.в. 0,1 мг/м3; ПДКраб.з. 10 мг/м3, аэрозоль, 4 класс опасности; ПДКвода 1 мг/л, орг.привк., 3 класс опасности (допускается сброс в водные объекты только при условии предварительного связывания активного хлора, образующегося в воде). ; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
* Для вещества близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию 5,5-диметилгидантоин, CAS 77-71-4: ПДКрыб.хоз. 0,01 мг/л, токс., 3 класс опасности