ВТ-000835

Информационная карта «ВТ-000835» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

ВТ-000835

Вернуться к списку

Информация

Регистрационный номер

ВТ-000835

Химическое название вещества по IUPAC:

Этилендиаминтетраацетат динатрия дигидрат

Наименование технического продукта CAS:

Структурная формула:

C10H14N2Na2O8•2H2O

Синонимы:

Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат; Na-ЭДТА дигидрат; (этилендинитрило)тетрауксусной кислоты динатриевая соль дигидрат; динатриевая ЭДТА дигидрат; дигидроэтилендиаминтетраацетат динатрия дигидрат; N,N'-1,2-этандиилбис[N-(карбоксиметил)глицин динатриевая соль дигидрат; DISODIUM DIHYDRATE EDTA; Glycine, N,N'-1,2-ethanediylbis[N-(carboxymethyl)-, disodium salt, dihydrate; Disodium dihydrogen ethylenediaminetetraacetate dihydrate; Acetic acid, (ethylenedinitrilo)tetra-, disodium salt dihydrate;

Торговые названия:

Трилон Б; Комплексон III; Хелатон III; Титриплекс III; Версен; Иргалон; ЭДТА динатриевая соль дигидрат; DISODIUM ETHYLENE DIAMINE TETRAACETATE; Динатриевый версенат; Ethylenediaminetetraacetic Acid Disodium Salt; Dihydrate; EDTA-2Na; Trilon B; EDTA DISODIUM SALT Dihydrate; Трилон Б динатриевая соль; Титриплекс® III; Титриплекс® GR; Di-Sodium EDTA; Динатриевая соль ЭДТА; Компонент разрушителя фильтрационной корки I-SOLVE; EDTA DISODIUM SALT; Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидратная (Трилон Б)

Регистрационные номера

Роспотребнадзор:

Рпохв:

ВТ-000835

CAS:

6381-92-6

RTECS:

АH4410000

EC:

680-249-5

Дата регистрации:

1996-02-12

Дата актуализации:

2023-03-30

Характеристики

Область применения:

Химическая, легкая, фармацевтическая промышленность. Кинематография. Водоподготовка

Агрегатное состояние:

твердое

Точка кипения:

Точка плавления:

244-252 °C

Форма выпуска:

Порошок

Меры предосторожности

Средства индивидуальной защиты:

респиратор;защитные очки;перчатки;другое

Меры при разливе и рассыпании:

Собрать и передать на утилизацию

Утилизация:

Дезактивация

Опасность воспламенения и горения:

Горючее вещество

Температура вспышки:

О.Т:

З.Т:

Кумулятивность:

слабая После введения меченого ЭДТА в брюшную полость крысам 90-95 % активности выводилось с мочой в течение суток; у людей после вдыхания капельно-жидкого аэрозоля или приема внутрь 2 г Са-ЭДТА циркуляция в крови в течение 12-18 ч

Клиническая картина острого отравления:

при вдыхании - слабость, снижение двигательной активности и реакции на внешние раздражители, першение в горле, кашель, нарушение ритма дыхания; при попадании через рот - тошнота, рвота, диарея

Наиболее поражаемые органы и системы:

центральная нервная система, печень, почки, легкие, морфологический состав периферической крови, минеральный обмен

Раздражающее действие:

На кожу: нет. На глаза: да. кожа: насыщенный водный раствор вещества, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, по 4 ч в течение 10 дней - отсутствие эффекта. глаза: 50 мг нативного вещества, однократно, кролики - наблюдалось некоторое покраснение конъюнктивы (1 балл) через 24 ч после внесения вещества, полностью обратимое в течение двух суток. кожа: насыщенный водный раствор вещества, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, по 4 ч в течение 10 дней - отсутствие эффекта. глаза: 50 мг нативного вещества, однократно, кролики - наблюдалось некоторое покраснение конъюнктивы (1 балл) через 24 ч после внесения вещества, полностью обратимое в течение двух суток.

Кожно-резорбтивное действие:

не установлено насыщенный водный раствор вещества, "хвостовой" метод, по 4 ч в течение 10 дней, крысы - отсутствие гибели животных и изменений показателей общетоксического действия

Сенсибилизирующее действие:

не установлено Метод Алексеевой-Петкевич, морские свинки - отстуствие сенсибилизирующего действия. Для этилендиаминтетраацетат динатриевой соли (CAS 139-33-3): кожная сенсибилизация (OECD TG № 406): maximisation test, морские свинки - отсутствие эффекта.

Репротоксическое действие:

не установлено

Тератогенное действие:

не установлено

Мутагенное действие:

не установлено

Канцерогенное действие - человек:

не изучалось

Канцерогенное действие - животные:

не установлено

Первая помощь при отравлениях:

При вдыхании - свежий воздух, тепло, покой. При попадании через рот - обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу и в глаза - обильно промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью ПДК (атмосферный воздух) м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона) *м.р.2 мг/м кубс.с.Класс опасности3ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)** мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Этендиаминтетраацетата динатриевая соль (Трилон Б)** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) этилендиаминтетраацетат динатрия дигидрат отнесен к классу 2 (водо-загрязняющие вещества);

Гигиенические нормативы

ПДК (атмосферный воздух)
м.р.	мг/м куб
с.с.	мг/м куб
Класс опасности
ПДК (раб.зона)
	*
м.р.	2 мг/м куб
с.с.
Класс опасности	3
ДУ (пищевые продукты)
ПДК (водные объекты)
	**
мг/л
Класс опасности
Питьевая вода
мг/л
Класс опасности
Вода питьевая, расфасованная в емкости
Первая категория
Высшая категория
Класс опасности
ПДК (почва)
мг/кг
Вещество
а) песчаные и супесчаные
б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5
в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5
ПДУ (кожа)
Класс опасности
Примечание	* Этендиаминтетраацетата динатриевая соль (Трилон Б) ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) этилендиаминтетраацетат динатрия дигидрат отнесен к классу 2 (водо-загрязняющие вещества);

Экологические нормативы

Метод определения:

Раб.з. (по натрию) - атомно-абсорбционный, 0,4 мг/м3. Методические указания по измерению концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М., 1986.-Вып.21.-№3966-89-С.134. Вода - фотометрический, 0.5 мг/л. Новиков Ю.В. и др. Методы исследования качества воды водоемов.-М., Медицина, 1990.-С.338.

ПДК рыб.хоз. (мг/л):

0,5 мг/л , сан.-токс., 4 класс опасности - Этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, Трилон-Б, тетрадинатриевая соль ЭДТА (CAS 139-33-3)