ВТ-000125
Информационная карта «ВТ-000125» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-000125
Информация
Регистрационный номер
ВТ-000125
Химическое название вещества по IUPAC:
(Е)-Бут-2-ендиовая кислота
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C4H4O4
Синонимы:
(2E)-2-Бутендиовая кислота; (E)-2-бутендиовая кислота; бут-2-ендиовая кислота; транс-1,2-этилендикарбоновая кислота; транс-бутендиовая кислота; фумаровая кислота; (2E)-2-butenedioic acid; (E)-2-butenedioic acid; but-2-enedioic acid; trans-1,2-ethylenedicarboxylic acid; trans-butenedioic acid; fumaric acid; (E)-but-2-enedioic acid
Торговые названия:
Кислота фумаровая; Кислота фумаровая техническая; входит в состав продуктов Water Gelling Agent J347 и Water Gelling Agent J424; FERROTROL-110 (Ферротрол-110) с маркировкой "BJ", FUMARIC ACID; FERROTROL-110 (Ферротрол-110) с маркировкой "Baker Hughes"; Ferrotrol 110 (Fumaric Acid); Фумаровая кислота (Fumaric Acid)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-000125
CAS:
110-17-8
RTECS:
LS9625000
EC:
203-743-0
Дата регистрации:
1994-10-31
Дата актуализации:
2026-04-08
Характеристики
Область применения:
Химическая, нефтедобывающая, бумажная, пищевая, нефтегазовая промышленность. Ветеринария
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
522* °C
Точка плавления:
279-302 °C
Форма выпуска:
Кристаллический порошок, гранулы
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
230 °C
О.Т:
273
З.Т:
230
Кумулятивность:
умеренная Метод im t al., 1/10DL50, в/ж, крысы. Ccum = 3,4 (изменение функционального состояния нервной системы (по норковому рефлексу) и ССС (по увеличению частоты сердечных сокращений)
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании – кратковременное возбуждение, першение в горле, кашель, учащение дыхания, сукровичные выделения из носа; при проглатывании – тошнота, рвота, боли в области живота.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Дыхательная, центральная нервная и сердечно-сосудистая системы, печень, почки, желудочно-кишечный тракт, кровь.
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. кожа: 500 мг вещества, смоченного парафиновым маслом, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, однократно, 24 ч - легкое раздражение кожи (средний балл покраснения за 24-72 ч был рассчитан как 0,72, по отеку за 24-72 ч был рассчитан как 0,11) - является слабым раздражителем кожи /не вызывала кожных реакций, которые превышали бы порог для классификации в соответствии с системами ЕС и СГС/; глаза: Оценка острого раздражения/разъедания глаз (OECD TG № 405 «Острое раздражающее/разъедающее действие на глаза»): 100 мг нативного вещества, однократно, 24 ч, кролики, контроль через 1, 24, 48 и 72 ч после воздействия, общий период наблюдения 21 день - умеренное раздражающее действие, необратимое помутнение роговицы (2/4 баллов), необратимое повреждение радужной оболочки глаза (0,28/2 балла), покраснение конъюнктивы (2,83/3 баллов), хемоз (1,72/4 баллов), полностью обратимые в течение 19 дней /класс 2 по СГС - ECHA/; 50 мг, однократно, кролики - слезотечение, сужение глазной щели, гиперемия конъюнктивы, гнойное отделяемое; По другим данным тестов вызывает сильное раздражающее действие глаз (GHS, Japan). кожа: 500 мг вещества, смоченного парафиновым маслом, выстриженный участок боковой поверхности спины крыс, однократно, 24 ч - легкое раздражение кожи (средний балл покраснения за 24-72 ч был рассчитан как 0,72, по отеку за 24-72 ч был рассчитан как 0,11) - является слабым раздражителем кожи /не вызывала кожных реакций, которые превышали бы порог для классификации в соответствии с системами ЕС и СГС/; глаза: Оценка острого раздражения/разъедания глаз (OECD TG № 405 «Острое раздражающее/разъедающее действие на глаза»): 100 мг нативного вещества, однократно, 24 ч, кролики, контроль через 1, 24, 48 и 72 ч после воздействия, общий период наблюдения 21 день - умеренное раздражающее действие, необратимое помутнение роговицы (2/4 баллов), необратимое повреждение радужной оболочки глаза (0,28/2 балла), покраснение конъюнктивы (2,83/3 баллов), хемоз (1,72/4 баллов), полностью обратимые в течение 19 дней /класс 2 по СГС - ECHA/; 50 мг, однократно, кролики - слезотечение, сужение глазной щели, гиперемия конъюнктивы, гнойное отделяемое; По другим данным тестов вызывает сильное раздражающее действие глаз (GHS, Japan).
Кожно-резорбтивное действие:
да 200 мг/кг, н/к, ежедневно в течение 3-х дней, мыши - изменение показателей крови; DL50 > 20000, н/к, кролики.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Метод Алексеевой-Петкевич, кожные тесты, морские свинки - отсутствие эффекта; Кожная сенсибилизация (OECD TG № 406) - максимизационный тест на морских свинках (GPMT): индукция, внутрикожная: 0,5% и индукция, подкожная: 25% тестируемого вещества в кукурузном масле - не оказывает сенсибилизирующего действия на кожу самок морских свинок; Кожная сенсибилизация: исследование реакции региональных лимфоузлов /Local Lymph Node Assay, LLNA/ (OECD TG № 429): 5, 10 и 25% вещество в диметилсульфоксиде, мыши - отсутствие сенсибилизирующего действия /четкие отрицательные результаты со значениями SI ниже 3. Слабое, но статистически значимое увеличение LNWI наблюдалось на уровне 10%, но не 5% или 25% поскольку реакция веса лимфатических узлов была слабой и не имела зависимости от дозы, результату SI было отдано предпочтение, и был сделан вывод, что фумаровая кислота не сенсибилизирует в LLNA/.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При проглатывании - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух) м.р.0,4 мг/м кубс.с.- мг/м кубКласс опасности4ПДК (раб.зона)м.р.5 мг/м кубс.с.Класс опасности3ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)*, ** мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва) мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Для близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию вещества - (Z)-Бут-2-ендиовая кислота (малеиновая кислота) (CAS 110-16-7): ПДКв. 1 мг/л, орг.зап., 4 класс опасности. ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) фумаровая кислота отнесена к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,4 мг/м куб |
| с.с. | - мг/м куб |
| Класс опасности | 4 |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | 5 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 3 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| *, ** | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Для близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию вещества - (Z)-Бут-2-ендиовая кислота (малеиновая кислота) (CAS 110-16-7): ПДКв. 1 мг/л, орг.зап., 4 класс опасности. ** Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) фумаровая кислота отнесена к классу 1 (слабоопасные вещества по отношению к загрязнению воды).; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - высокоэффективная жидкостная хроматография, 2,5 мг/м3. Измерение концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.-М., 2003.-Вып.34.-МУК 4.1.0.523-96.-С.245-247.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
0,05 , токс., 3 класс опасности