BT-010495
Информационная карта «BT-010495» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
BT-010495
Информация
Регистрационный номер
BT-010495
Химическое название вещества по IUPAC:
[N,N-Бис[2- [бис(карбоксиметил)амино]этил]глицинато(5-)]гадолинат (2-)дигидроген соединение c 1-деокси-1-(метиламино)-D-глюцитолом (1:2)
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
С28Н54GdN5O20
Синонимы:
Диэтилентриаминпентауксусной кислоты соль гадолиния с диметилглумином хелат, Димедглумин-гадолиний-ДТПК, Gadopentetate dimeglumine, Gadopentetic acid dimeglumine salt
Торговые названия:
ди-N-метилглюкаминовая соль гадопентета, гадопентетат димеглумин, Magnevist
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
BT-010495
CAS:
86050-77-3
RTECS:
LW1001000
EC:
Дата регистрации:
2016-03-09
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
85-97 °C
Форма выпуска:
порошок, раствор
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и отправить на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Головная боль, головокружения, изменения артериального давления, частоты сердечных сокращений, тошнота, рвота
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная система, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: нанесение 38,8% раствора может вызвать признаки раздражения (покраснение, сухость). глаза: 33% раствор может вызвать признаки раздражения (отек, покраснение конъюнктивы глаз)
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Вещество не проникает через кожные покровы
Сенсибилизирующее действие:
да У высоко чувствительных особей возможны высыпания на коже, приступы кашля
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости - обратиться за медицинской помощью ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):