ВТ-013113
Информационная карта «ВТ-013113» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-013113
Информация
Регистрационный номер
ВТ-013113
Химическое название вещества по IUPAC:
5-Метокси-2-{(S)-[(4-метокси-3,5-диметилпиридин-2-ил)метил]сульфинил}-1H-бензимидазол
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C17H19N3O3S
Синонимы:
5-Methoxy-2-{(S)-[(4-methoxy-3,5-dimethylpyridin-2-yl)methyl]sulfinyl}-1H-benzimidazole
Торговые названия:
Эзомепразол; Esomeprazole; (S)-Omeprazole; (-)-Omeprazole
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-013113
CAS:
119141-88-7
RTECS:
EC:
643-098-6
Дата регистрации:
2026-07-14
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
155 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация, сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
Головная боль, слабость, тошнота, рвота, боли в животе, диарея. В тяжелых случаях - цианоз, гиперсаливация, снижение двигательной активности, тремор, атаксия, клонические судороги.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, система крови.
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. Раздражающее действие вещества на кожу и глаза не изучалось. При внутрижелудочном введении вещества кроликам в течение 57 дней в дозе 2,1 мг/кг/день не обнаружено признаков местного раздражения желудочно-кишечного тракта.
Кожно-резорбтивное действие:
да Принимая во внимание физико-химические свойства (растворимость в воде и жирах), вещество может проникать через неповрежденные кожные покровы.
Сенсибилизирующее действие:
да В исследовании на 800 пациентах эзомепразола магниевая соль вызвала аллергические реакции у 2,1% испытуемых.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
да
Первая помощь при отравлениях:
При проглатывании - прополоскать рот, пить много воды, вызывать рвоту, активированный уголь. При попадании на кожу - смыть проточной водой. При попадании в глаза - промывать проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 минут. При необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)*м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)*м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечаниеДля веществ, близких по строению, физико-химическим свойствам и биологическому действию: эзомепразол магния тригидрат (CAS 217087-09-7) ОБУВ атм.в. 0,001 мг/м3, ОБУВ р.з. 0,01 мг/м3; омепразол (CAS 73590-58-6) ОБУВ атм.в. 0,001 мг/м3, ОБУВ р.з. 0,01 мг/м3. ;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | Для веществ, близких по строению, физико-химическим свойствам и биологическому действию: эзомепразол магния тригидрат (CAS 217087-09-7) ОБУВ атм.в. 0,001 мг/м3, ОБУВ р.з. 0,01 мг/м3; омепразол (CAS 73590-58-6) ОБУВ атм.в. 0,001 мг/м3, ОБУВ р.з. 0,01 мг/м3. ; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - высокоэффективная жидкостная хроматография, 0,005 мг/м3. МУК 4.1.3429-17. Измерение массовой концентрации 5-метокси-2-[(S)-[(4-метокси-3,5-диметил-2-пиридинил)метил]сульфинил]-1H-бензимидазола магния тригидрата (соль) (эзомепразол магния тригидрат) в воздухе рабочей зоны методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):