ВТ-013065
Информационная карта «ВТ-013065» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-013065
Информация
Регистрационный номер
ВТ-013065
Химическое название вещества по IUPAC:
6-О-Метилэритромицин
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C38H69NO13
Синонимы:
6-O-Methylerythromycin
Торговые названия:
Кларитромицин; Clarithromycin
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-013065
CAS:
81103-11-9
RTECS:
KF4997000
EC:
658-034-2, 617-200-4
Дата регистрации:
2026-02-16
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
217-220 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация, сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
>100 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
не указано
Клиническая картина острого отравления:
Наиболее поражаемые органы и системы:
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. нет
Кожно-резорбтивное действие:
да
Сенсибилизирующее действие:
не установлено
Репротоксическое действие:
не изучалось
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
ОБУВ (атмосферный воздух)м.р.0,01 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)А, +м.р.0,4 мг/м кубс.с.Класс опасности2ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)0,00012 мг/лс.-т.Класс опасности1Питьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание"А" - промышленный аллерген; "+" - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз.;
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух) | |
| м.р. | 0,01 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| А, + | |
| м.р. | 0,4 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 2 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| 0,00012 мг/л | |
| с.-т. | |
| Класс опасности | 1 |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | "А" - промышленный аллерген; "+" - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз.; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - спектрофотометрический, 0,2 мг/м3. МУК 4.1.3319-15. Методика измерений массовой концентрации 6-О-метилэритромицина (Кларитромицин) в воздухе рабочей зоны методом спектрофотометрии. Вода - высокоэффективная жидкостная хроматография с масс-спектрофотометрическим детектированием, 0,00002 мг/дм3. МУК 4.1.4000-24. 4.1. Методы контроля. Химические факторы. Методика измерений массовых концентраций антибиотиков (амоксициллин, ампициллин, азитромицин, эритромицин, оксациллин, бензилпенициллин, кларитромицин, ципрофлоксацин) в воде методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):