ВТ-013059
Информационная карта «ВТ-013059» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-013059
Информация
Регистрационный номер
ВТ-013059
Химическое название вещества по IUPAC:
Этилгексаноат
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C18H16O2
Синонимы:
Этилкапроат; этиловый эфир капроновой кислоты; этиловый эфир гексановой кислоты; ethyl caproate; caproic acid ethyl ester; hexanoic acidethyl ester;ethyl hexanoate
Торговые названия:
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-013059
CAS:
123-66-0
RTECS:
EC:
204-640-3
Дата регистрации:
2025-12-30
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность. Сырье для производства ароматизаторов
Агрегатное состояние:
жидкое
Точка кипения:
166-171 °C
Точка плавления:
(-69)-(-67) °C
Форма выпуска:
Жидкость маслянистая
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать отправить на утилизацию
Утилизация:
Сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Легковоспламеняющаяся жидкость
Температура вспышки:
49,4-55,1 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - першение в горле, кашель, одышка, головная боль. При проглатывании - тошнота, рвота, боли в животе.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: нет. кожа: испытание коррозии кожи in vitro на реконструированном эпидермисе человека (RHE) (OECD TG № 431): неразбавленное вещество, 3 мин и 60 мин, модель человеческой кожи (кератиноциты) - среднее значение относительной абсорбции 109% (через 3 мин), 108,6% (через 60 мин), пороговое значение коррозии > 50% - не вызывает коррозии; раздражение кожи in vitro: метод тестирования на реконструированном человеческом эпидермисе (OECD TG № 439): неразбавленное вещество, 60 мин и 24 ч, модель человеческой кожи (кератиноциты) - среднее значение относительной абсорбции 30% (порог значения раздражающего действия < 50%) - вызывает раздражение кожи; глаза: острое раздражение/коррозия глаз (OECD TG № 405): 0,1 мл, однократно, 24 ч, кролик - средние баллы по помутнению роговицы, поражению радужной оболочки, покраснению конъюнктивы и отеку конъюнктивы (хемозу) 0,0; 0,0; 0,2; 0,0 - не вызывает раздражение глаз. кожа: испытание коррозии кожи in vitro на реконструированном эпидермисе человека (RHE) (OECD TG № 431): неразбавленное вещество, 3 мин и 60 мин, модель человеческой кожи (кератиноциты) - среднее значение относительной абсорбции 109% (через 3 мин), 108,6% (через 60 мин), пороговое значение коррозии > 50% - не вызывает коррозии; раздражение кожи in vitro: метод тестирования на реконструированном человеческом эпидермисе (OECD TG № 439): неразбавленное вещество, 60 мин и 24 ч, модель человеческой кожи (кератиноциты) - среднее значение относительной абсорбции 30% (порог значения раздражающего действия < 50%) - вызывает раздражение кожи; глаза: острое раздражение/коррозия глаз (OECD TG № 405): 0,1 мл, однократно, 24 ч, кролик - средние баллы по помутнению роговицы, поражению радужной оболочки, покраснению конъюнктивы и отеку конъюнктивы (хемозу) 0,0; 0,0; 0,2; 0,0 - не вызывает раздражение глаз.
Кожно-резорбтивное действие:
да в силу физико-химический свойств (растворим в жирах) может проникать через неповрежденные кожные покровы
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Сенсибилизация кожи in vitro: метод люциферазного теста ARE-Nrf2 (OECD TG № 442D): 1941, 1618, 1348, 1123, 936, 780, 650 и 542 мкг/мл, 48 ч, трансгенная линия кератиноцитов человека, полученная из клеток HaCaT - отсутсвие повышение активности люциферазы в клетках LuSens не повышалась по меньшей мере при двух последовательных концентрациях со статистической значимостью, что подтверждает жизнеспособность не менее 70% клеток как минимум в двух независимых экспериментах - отрицательный результат; о химической сенсибилизации кожи: прямой анализ реактивности пептидов (DPRA) (OECD TG № 442С): 100 мМ в ацетонитриле, 24 ч, среднее снижение уровня С-пептида -0,52%, среднее снижение уровня К-пептида -0,04% - отрицательный результат; активация дендритных клеток (OECD TG № 442Е): эксперимент 1 - 2027, 1689, 1408, 1173, 977, 815, 679 и 566 мкг/мл, эксперимент 2 - 173, 977, 815, 679, 566, 471, 393 и 327 мкг/мл, 24 ч, клетки THP-1; линия клеток моноцитарной лейкемии человека - положительный результат.Оценка комплекса тестов основана на результатах трех отдельных анализов, отражающих три ключевых события на пути неблагоприятного исхода, ведущего к сенсибилизации кожи. В комплексе тестов используется подход, основанный на совокупности доказательств, при котором любые 2 из 3 тестов определяют общий результат (2 положительных результата теста указывают на сенсибилизацию, а 2 отрицательных — на отсутствие сенсибилизации). В случае этилгексаноата 2 теста оказываются отрицательными, а 1 — положительным. Применяя критерии оценки, предполагается, что этилгексаноат не является кожным сенсибилизатором. Этилгексаноат не считается веществом, вызывающим сенсибилизацию кожи .
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При проглатывании - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье воды, активированный уголь. При попадании на кожу - смыть проточной водой. При попадании в глаза - смыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью ПДК (атмосферный воздух)*м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)---м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)---ПДК (водные объекты)--- мг/лКласс опасностиПитьевая вода--- мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкости---Первая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)---мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)--- мг/см. кв.Класс опасностиПримечание* Этилпропионат (CAS 105-37-3): ОБУВ 0,1 мг/м3;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| --- | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| --- | |
| ПДК (водные объекты) | |
| --- | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| --- | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| --- | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| --- | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| --- мг/см. кв. | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Этилпропионат (CAS 105-37-3): ОБУВ 0,1 мг/м3; |
Экологические нормативы
Метод определения:
---
ПДК рыб.хоз. (мг/л):