ВТ-013054
Информационная карта «ВТ-013054» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-013054
Информация
Регистрационный номер
ВТ-013054
Химическое название вещества по IUPAC:
N-Октадецилоктадекан-1-амин
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
С36H75N
Синонимы:
N-Октадецил-1-октадеканамин; дистеариламин; диоктадециламин; N-octadecyloctadecane-1-amine; N-octadecyl-1-octadecanamine; distearyl amine; dioctadecylamine
Торговые названия:
IAL DSA; Distearylamine (DSA)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-013054
CAS:
112-99-2
RTECS:
EC:
204-020-2
Дата регистрации:
2025-11-10
Дата актуализации:
2025-11-28
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
522,8-538 °C
Точка плавления:
71-73 °C
Форма выпуска:
Хлопья, пластины
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать отправить на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
197-230 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
умеренная
Клиническая картина острого отравления:
при вдыхании паров возможны першение в горле, кашель, затруднение дыхания; при проглатывании – тошнота, рвота, боли в животе.
Наиболее поражаемые органы и системы:
центральная нервная, дыхательная и сердечно-сосудистая системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, кровь.
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. при однократном нанесении продукта на кожу экспериментальных животных – покраснение, увеличение температуры кожи, отек; при однократном внесении в конъюнктивальный мешок глаза экспериментальных животных – слезотечение, выраженное покраснение слизистой оболочки, боль, отек век, хемоз, неясность зрения, выраженная непрозрачность роговицы; реакции обратимы.
Кожно-резорбтивное действие:
да принимая во внимание физико-химические свойства вещества (растворимость в воде и жирах), предполагается, что оно может проникать через неповрежденную кожу.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено не обладает по данным аналоговых исследований (кокоалкиламин, CAS 61788-46-3 – испытания по оценке кожной сенсибилизации (OECD TG № 406): максимизационный тест, индукционная фаза (первая фаза) - 0,1%, в/к (в хлопковом масле), 7 дней; индукционная фаза (вторая фаза) - 1%, н/к, 48 ч; провокационная фаза - 0,5%, н/к, морские свинки – через 24 ч у 2/10 животных наблюдалась эритема 1 степени (20%), у одного из этих животных наблюдалось шелушение через 48 и 72 ч. Учитывая представленные данные данного теста на сенсибилизацию, можно утверждать, что исследуемый продукт вызвал незначительные реакции в исследуемой концентрации у 2/10 животных, идентифицированные как сенсибилизация (
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - промыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. При необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)*м.р.0,003 мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасности2ПДК (раб.зона)+, **м.р.1 мг/м кубс.с.Класс опасности2ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)***0,03 мг/лорг.зап.Класс опасности4Питьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Амины алифатические С15-20; ** АлкилС15-20-амины, "+" (вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз), п + а (смесь паров и аэрозоля); *** АлкилС16-22 амины.;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | 0,003 мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | 2 |
| ПДК (раб.зона) | |
| +, ** | |
| м.р. | 1 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 2 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| *** | |
| 0,03 мг/л | |
| орг.зап. | |
| Класс опасности | 4 |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Амины алифатические С15-20; ** АлкилС15-20-амины, "+" (вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз), п + а (смесь паров и аэрозоля); *** АлкилС16-22 амины.; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. (по первичным аминам) - фотометрический, 0,5 мг/м3. Методические указания по измерению концентраций вредных веществ в воздухе рабочей зоны.- М., 1992.-Вып.11.-№5812-91.-С. Вода (катионные ПАВ) - фотометрический, 0,1 мг/л. Новиков Ю.В. и др. Методы исследования качества воды водоемов.-М., Медицина, 1990.-С.323.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
0,0003 мг/л, токс., 3 класс опасности - алифатические амины высшие, смесь первичных алифатических аминов