ВТ-013043
Информационная карта «ВТ-013043» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-013043
Информация
Регистрационный номер
ВТ-013043
Химическое название вещества по IUPAC:
(S)-4-[8-Амино-3-[1-(бут-2-иноил)пирролидин-2-ил]имидазо[1,5-a]пиразин-1-ил]-N-(пиридин-2-ил)бензамид
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C26H23N7O2
Синонимы:
(S)-4-[8-Amino-3-[1-(but-2-ynoyl)pyrrolidin-2-yl]imidazo[1,5-a]pyrazin-1-yl]-N-(pyridin-2-yl)benzamide; 4-[8-amino-3-[(2S)-1-(1-oxo-2-butyn-1-yl)-2-pyrrolidinyl]imidazo[1,5-a]pyrazin-1-yl]-N-2-pyridinylbenzamide; 4-[8-амино-3-[(2S)-1-(1-оксо-2-бутин-1-ил)-2-пирролидинил]имидазо[1,5-a]пиразин-1-ил]-N-2-пиридинилбензамид
Торговые названия:
Акалабрутиниб; Acalabrutinib; ACP-196; Calquence
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-013043
CAS:
1420477-60-6
RTECS:
EC:
814-272-0
Дата регистрации:
2025-09-15
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, медицина
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
220-225 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация, сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - першение в горле, кашель, слабость, головная боль. При проглатывании - тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная, дыхательная и лимфатическая системы, желудочно-кишечный тракт, кровь, печень, почки.
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. нет
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Принимая во внимание физико-химические свойства вещества (растворимость в воде и жирах), предполагается, что оно не может проникать через неповрежденную кожу.
Сенсибилизирующее действие:
не изучалось не изучалось
Репротоксическое действие:
да
Тератогенное действие:
не изучалось
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании: немедленно прекратить контакт пострадавшего с источником воздействия, тепло, покой. При попадании на кожу немедленно промыть загрязнённые участки кожи водой. При попадании в глаза промывать их водой или специальным раствором в течение не менее 10 минут. При проглатывании: прополоскать рот достаточным количеством воды, дать выпить 200-300 мл воды, рвоту не вызывать, обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):