ВТ-013034
Информационная карта «ВТ-013034» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-013034
Информация
Регистрационный номер
ВТ-013034
Химическое название вещества по IUPAC:
2-[(E)-2-(4-Хлор-2-нитрофенил)диазен-1-ил]-3-оксо-N-(2-оксо-2,3-дигидро-1H-1,3-бензодиазол-5-ил)бутанамид
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C17H13ClN6O5
Синонимы:
2-[2-(4-Хлор-2-нитрофенил)диазенил]-N-(2,3-дигидро-2-оксо-1H-бензимидазол-5-ил)-3-оксобутанамид; 2-[(4-хлор-2-нитрофенил)азо)-N-(2-оксо-5-бензимидазолинил)ацетоацетамид; 2-[(E)-2-(4-chloro-2-nitrophenyl)diazen-1-yl]-3-oxo-N-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-1,3-benzodiazol-5-yl)butanamide; Butanamide, 2-[2-(4-chloro-2-nitrophenyl)diazenyl]-N-(2,3-dihydro-2-oxo-1H-benzimidazol-5-yl)-3-oxo-; Acetoacetamide, 2-((4-chloro-2-nitrophenyl)azo)-N-(2-oxo-5-benzimidazolinyl)-; C.I. Pigment Orange
Торговые названия:
Пигмент оранжевый 36 (Pigment Orange 36)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-013034
CAS:
12236-62-3
RTECS:
EC:
235-462-4
Дата регистрации:
2025-07-18
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Лакокрасочная, полимерная промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
544,1 (рас.) °C
Точка плавления:
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
>282,8 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - першение в горле, кашель, чихание, слабость. При попадании через рот - возможны тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства /окрашивание кала/; возможно прокрашивание слизистых оболочек и кожных покровов.
Наиболее поражаемые органы и системы:
центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: нет. кожа: 500 мг нативного вещества, однократно, 24 ч, под пластырем, кролики - сразу после снятия пластыря оценку эритемы определить не удалось из-за наложения пигмента; оценка отека на этот момент времени составила 0 для всех животных; отёка и эритемы не наблюдалось через 24 и 48 ч после снятия пластыря (оценка 0) - отсутствие раздражающего действия; глаза: 100 мг нативного вещества, однократно /Через 24 ч после воздействия глаза промывали физиологическим раствором/, кролики, период наблюдения 72 ч с контролем через 1, 7, 24, 48 и 72 ч после нанесения - отмечены незначительные эффекты (покраснение конъюнктивы по шкале 1 у 4/6 животных через 24 ч /полностью обратимым в течение 72 ч у всех животных, за исключением одного/, никаких других эффектов не наблюдалось ни у одного животного. В целом наблюдаемые эффекты минимальны, и ожидается, что этот незначительный конъюнктивальный эффект, сохранявшийся до 72 ч у одного животного, может быть обратимым в течение длительного периода наблюдения - оказывает незначительное раздрдражающее действие /не соответствует критериям СГС/
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено ECHA: Системная доступность, по-видимому, незначительна после дермального воздействия, поскольку не было обнаружено системных признаков интоксикации после окклюзивного введения 500 мг Pigment Orange 36 у кроликов в исследовании острого раздражения кожи - поэтому дермальная абсорбция считается маловероятной. Исследование не требуется проводить, поскольку физико-химические и токсикологические свойства не предполагают возможности значительной скорости абсорбции через кожу.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено Кожная сенсибилизация (OECD TG № 406): 1998 г - максимизационный тест, 1 % для внутрикожной индукции и 25 % для эпидермальной индукции; 5 % для провокационного воздействия, морские свинки - не обладает сенсибилизирующим действием на кожу; 2006 г - максимизационный тест на морских свинках (GPMT): 15 % для внутрикожной индукции м 50 % для эпидермальной индукции; провокация - 5 % в ПЭГ 300 для первого испытания и 3 % и 1 % в ПЭГ 300 для второго испытания - использование 5% вещества в ПЭГ 300 для первого провокационного воздействия привело к 100% частоте возникновения у животных кожных реакций (с оценкой эритемы 1 или 2) при 48-ч считывании как в тестовой, так и в контрольной группе. Поэтому второе провокационное воздействие проводилось с 3% или 1% в ПЭГ 300 /включало также вторую контрольную группу, состоящую из 5 наивных животных/. При 24-ч считывании у 1/5 животных контрольной группы I проявились кожные реакции (20%), в то время как у 4/10 животных тестовой группы и у 2/5 животных контрольной группы II проявились положительные результаты (40% в каждой группе). Кожные реакции были менее выраженными, чем при первом испытании (только оценка эритемы 1). При 48-ч считывании все эффекты в контрольных группах исчезли и сохранились только у 2/10 подопытных животных (20%); положительный контроль из испытательной лаборатории показал отличительные положительные результаты в условиях, применяемых в лаборатории (до 100% животных с положительными кожными реакциями, в то время как контрольные животные не проявляли кожных реакций). Взяв результаты вместе (сравнимые эффекты как у контрольных, так и у подопытных животных; действительный положительный контроль) и зная тот факт, что GPMT имеет тенденцию переоценивать сенсибилизирующую способность тестовых образцов, общий вывод заключается в том, что тестируемый образец не является сенсибилизирующим.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - промыть ротовую полость водой, обильное питье. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)*м.р.5 мг/м кубс.с.Класс опасности3ДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Красители органические прямые (полиазо) карбамидосодержащие;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | 5 мг/м куб |
| с.с. | |
| Класс опасности | 3 |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Красители органические прямые (полиазо) карбамидосодержащие; |
Экологические нормативы
Метод определения:
Раб.з. - гравиметрический, 2,5 мг/м3. Методические указания на определение вредных веществ в воздухе.-М., ЦРИА "Морфлот", 1981.-Вып.1-5.-№1719-77.- С.235.
ПДК рыб.хоз. (мг/л):