ВТ-013032
Информационная карта «ВТ-013032» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-013032
Информация
Регистрационный номер
ВТ-013032
Химическое название вещества по IUPAC:
диКалий 3-оксоспиро[2-бензофуран-1,9'-ксантен]-3',6'-диолят
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C20H10K2O5
Синонимы:
диКалий 2-(6-оксидо-3-оксоксантен-9-ил)бензоат; dipotassium, 3-oxospiro[2-benzofuran-1,9'-xanthene]-3',6'-diolate; dipotassium 2-(6-oxido-3-oxoxanthen-9-yl)benzoate
Торговые названия:
Калиевая соль флуоресцеина; Fluorescein Potassium Salt (40% водный раствор вещества)
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-013032
CAS:
6417-85-2
RTECS:
-
EC:
229-143-9
Дата регистрации:
2025-05-13
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
620,8 (расч.) °C
Точка плавления:
315 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
>100 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
при вдыхании – слабость, головная боль, першение в горле, кашель, затрудненное дыхание; при проглатывании – тошнота, рвота, боли в области живота, диарея.
Наиболее поражаемые органы и системы:
центральная нервная и дыхательная системы, печень, почки, желудочно-кишечный тракт, морфологический состав периферической крови.
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. По данным на аналог - флуоресцеин натрия (CAS 518-47-8): кожа: 1) по оценкам QSAR версии 3.3 не вызывает раздражения кожи новозеландских белых кроликов; 2) не вызывает раздражения кожи на млекопитающих (PL Smart, 1984); патч-тест на людях: неразбавленный и в разведении 1:10 в стерильной воде без консервантов, 48 часов воздействия - общая оценка раздражения через 72 ч (3 балла), сыпь, фиолетовые буллезные поражения /в соответствии с критериями Международной группы по исследованию контактного дерматита признан раздражающим/ (E. Di Leo, 2008); глаза: 0,10 мл 2%-ного тестового раствора, в течение 15 с, 30 с, 1 мин и 4 мин, кролики - слабое раздражающее действие /общая оценка раздражения 1-2 балла/; кролики, 24 часа воздействия - покраснение конъюнктивы (1 балл) и выделения (2 балла) наблюдались у всех животных в группе с непромытыми глазами через 1 час после нанесения, но исчезали через 48 часов; нарушения эпителия роговицы наблюдались у всех животных в промытых глазах через 24 часа после нанесения, но также исчезали через 48 часов. В исследовании Дрейза на кроликах было обнаружено, что флуоресцеин (CAS 2321-07-5) оказывает сильное раздражающее действие на глаза, сопровождающееся тяжелыми реакциями, наблюдаемыми при дозе 100 мкл в сутки (RTECS).
Кожно-резорбтивное действие:
не установлено Принимая во внимание физико-химические свойства вещества (нерастворимость в жирах), предполагается, что оно не может проникать через неповрежденную кожу.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено не вызывает аллергические реакции по данным аналоговых исследований (флуоресцеин натрия (CAS 518-47-8) - патч-тест: 1% в вазелине, 16 человек - только одна пациентка из 16 сообщила о положительной реакции /краситель можно считать несенсибилизирующим веществом для человека/; положительные реакции были известны в ходе теста на сенсибилизацию кожи при воздействии флуоресцеина натрия на двух пациентов в ходе кожной пробы, однако на основании большей части имеющейся информации об исследуемом веществе можно считать, что оно не оказывает сенсибилизирующего действия на кожу)
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - промыть ротовую полость водой, обильное питье, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - удалить избыток вещества ватным тампоном, смыть проточной водой. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ОБУВ (атмосферный воздух)*м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)* мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Для вещества близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию (3,6-Дигидроксифлуоран; CAS: 2321-07-5): ОБУВатм.в. 0,006 мг/м3; ПДКвода 0,0025 мг/л, орг.окр., 4 класс опасности.;
Гигиенические нормативы
| ОБУВ (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| * | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Для вещества близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию (3,6-Дигидроксифлуоран; CAS: 2321-07-5): ОБУВатм.в. 0,006 мг/м3; ПДКвода 0,0025 мг/л, орг.окр., 4 класс опасности.; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
* * Для вещества близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию (Флуоресцеин; CAS: 2321-07-5): ПДКрыб.хоз. 0,1 мг/л, орг., сан.-токс., 4 класс опасности; для морской воды - 0,1 мг/л, орг., сан.-токс., 4 класс опасности.