ВТ-013011
Информационная карта «ВТ-013011» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-013011
Информация
Регистрационный номер
ВТ-013011
Химическое название вещества по IUPAC:
2-Ацетамидо-3-(1H-индол-3-ил)пропановая кислота
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C13H14N2O3
Синонимы:
N-ацетил-DL-триптофан; N-ацетил-2-амино-3-(3-индолил)пропионовая кислота; 2-acetamido-3-(1H-indol-3-yl)propanoic acid; N-acetyl-DL-tryptophan; N-acetyl-2-amino-3-(3-indolyl)propionic acid
Торговые названия:
N-ацетил-DL-триптофан / N-Acetyl-DL-Tryptophan
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-013011
CAS:
87-32-1
RTECS:
---
EC:
201-739-3
Дата регистрации:
2025-03-07
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
* °C
Точка плавления:
190-205 °C
Форма выпуска:
Кристаллический порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация, сжигание
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
279,9-337,3 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
при вдыхании высоких концентраций - першение в горле, кашель, чихание; при проглатывании - тошнота, рвота, боли в животе.
Наиболее поражаемые органы и системы:
верхние дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт, печень, почки.
Раздражающее действие:
На кожу: нет. На глаза: да. кожа: раздражение кожи in vitro: метод тестирования реконструированного эпидермиса человека (OECD TG № 439): 16 мг нативного вещества, SkinEthic™ RHE-модель кожи человека, продолжительность воздействия 42 минуты - процент жизнеспособности тканей составил 96. Тестируемое вещество считается не раздражающим для кожи, если жизнеспособность больше или равна 50%. Острое раздражающее/разъедающее действие на кожу (OECD TG № 404): 0,5 г, выстриженный участок боковой поверхности спины кроликов, экспозиция 4 ч - баллы по эритеме и отеку составили 0. Вещество не обладает раздражающим действием. глаза: метод испытания с использованием реконструированного человеческого роговичного эпителия (RhCE) (OECD TG № 492): 50 мг нативного вещества, модель EpiOcular, продолжительность воздействия 6 ч - % жизнеспособности составил 107,7. Тестируемое вещество считается не раздражающим глаза, если жизнеспособность ткани составляет >60%. Острое раздражение глаз/коррозия (OECD TG № 405): 0,1 г, однократно, кролики - незначительное помутнение конъюнктивы наблюдалось у 1 из 3 кроликов через 1 час, которое исчезло к 48 ч. Отек наблюдался у 1 кролика через 1 час, но полностью прошел в течение 24 часов. Радужная оболочка у 1 из 3 кроликов показала застой, отек и умеренную гиперемию с оценкой 1 через 24 часа. Этот эффект был полностью обратим в течение 48 часов. У 2 из 3 кроликов - диффузное помутнение роговицы спустя 1 час, которое полностью обратимо к 24 ч. У 1 из 3 кроликов воздействие на роговицу оценивалось в 2 балла через 1 ч, которое сохранялось до 24 ч. кожа: раздражение кожи in vitro: метод тестирования реконструированного эпидермиса человека (OECD TG № 439): 16 мг нативного вещества, SkinEthic™ RHE-модель кожи человека, продолжительность воздействия 42 минуты - процент жизнеспособности тканей составил 96. Тестируемое вещество считается не раздражающим для кожи, если жизнеспособность больше или равна 50%. Острое раздражающее/разъедающее действие на кожу (OECD TG № 404): 0,5 г, выстриженный участок боковой поверхности спины кроликов, экспозиция 4 ч - баллы по эритеме и отеку составили 0. Вещество не обладает раздражающим действием. глаза: метод испытания с использованием реконструированного человеческого роговичного эпителия (RhCE) (OECD TG № 492): 50 мг нативного вещества, модель EpiOcular, продолжительность воздействия 6 ч - % жизнеспособности составил 107,7. Тестируемое вещество считается не раздражающим глаза, если жизнеспособность ткани составляет >60%. Острое раздражение глаз/коррозия (OECD TG № 405): 0,1 г, однократно, кролики - незначительное помутнение конъюнктивы наблюдалось у 1 из 3 кроликов через 1 час, которое исчезло к 48 ч. Отек наблюдался у 1 кролика через 1 час, но полностью прошел в течение 24 часов. Радужная оболочка у 1 из 3 кроликов показала застой, отек и умеренную гиперемию с оценкой 1 через 24 часа. Этот эффект был полностью обратим в течение 48 часов. У 2 из 3 кроликов - диффузное помутнение роговицы спустя 1 час, которое полностью обратимо к 24 ч. У 1 из 3 кроликов воздействие на роговицу оценивалось в 2 балла через 1 ч, которое сохранялось до 24 ч.
Кожно-резорбтивное действие:
да может проникать через неповрежденные кожные покровы (растворимость в воде и низкая молекулярная масса благоприятствуют поглощению вещества дермой. Однако значение Log Pow < минус 1 предполагает, что вряд ли вещество будет достаточно липофильным. К тому же агрегатное состояние (порошок) способствует сниженной абсорбции. Таким образом, данные указывают на низкий потенциал всасывания вещества через кожу.
Сенсибилизирующее действие:
не установлено кожная сенсибилизация: исследование реакции региональных лимфоузлов (LLNA) (OECD ТG № 429): 10, 25 и 50% вещества в диметилформамиде, мыши - SI для групп с 10, 25 и 50% обработкой составил 1,12, 0,92 и 0,82% соответственно. Не является кожным сенсибилизатором.
Репротоксическое действие:
не изучалось
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
Свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, обильное питье воды, активированный уголь. При попадании на кожу - смыть проточной водой. При попадании в глаза - смыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 15 минут. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты) мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):