ВТ-013004
Информационная карта «ВТ-013004» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-013004
Информация
Регистрационный номер
ВТ-013004
Химическое название вещества по IUPAC:
1,3,6,8-Тетраазатрицикло[4.4.1.1(3,8)]додекан
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C8H16N4
Синонимы:
1,4,6,9-Тетраазатрицикло(4.4.1.1(9,4))додекан; 1,3,6,8-tetraazatricyclo[4.4.1.1(3,8)]dodecane; 1,4,6,9-tetraazatricyclo(4.4.1.1(9,4))dodecane; тетраметилендиэтилентетрамин
Торговые названия:
Фунгицидный препарат "Теотропин Р+" в качестве инактиванта "Тетраметилендиэтилентетрамин марки Б"
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-013004
CAS:
51-46-7
RTECS:
XA5290000
EC:
621-348-5
Дата регистрации:
2024-12-27
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химико-фармацевтическая промышленность, производство инактивированных вакцин.
Агрегатное состояние:
твердое
Точка кипения:
Точка плавления:
180-184 °C
Форма выпуска:
Порошок
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Сжигание, дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
103 (рас.)-114 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
умеренная
Клиническая картина острого отравления:
при вдыхании - головная боль, першение в горле, кашель, нарушение ритма дыхания, стеснение в груди; при проглатывании - головная боль, тошнота, рвота, боли в области живота.
Наиболее поражаемые органы и системы:
центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки.
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. кожа: при изучении раздражающего действия были испытаны 4 концентрации препарата в разведении с водой - 50; 5; 2,5 и 1,5%. Препарат наносился на выстриженные участки кожи кроликов 3х3 см однократно. 50% концентрация вызывала выраженное раздражение кожи с образованием интенсивного отека и эритемы (4 балла). 5% концентрация вызывала умеренное покраснение, отек средней выраженности с восстановлением кожи на 7-8 день (3 балла). 2,5 концентрация вызывала незначительное покраснение кожи (1-2 балла). 1,5% концентрация - не действующая. глаза: препарат в виде 5% и 2% растворов вводился в конъюнктивальный мешок глаза кроликов в количестве 3 капель. 5% средство вызывало гиперемию конъюнктивы и роговицы на 3 балла (сосуды трудно различимы), отек век на 4 балла (глаз закрыт больше, чем на половину). Количество выделений, которые увлажняют веки и окружающую кожу на 3 балла. Суммарный балл составил 10, эффект классифицируется как выраженный. 2,5% разведение препарата вызывало легкую гиперемию (2 балла), умеренный отек век (2 балла) и незначительное количество выделений в углу глаза (1 балл). Степень выраженности - умеренная.
Кожно-резорбтивное действие:
да изучалось на 12 белых мышах. Хвосты животных погружали в препарат на 2/3 длины при экспозиции 2 часа ежедневно на протяжении 2 недель. У животных опытной группы достоверно снижалась масса тела и повышалась величина суммационно-порогового показателя, что сказывалось на клинической картине интоксикации. Опытные животные в конце опыта были менее активны, чем контрольные. В восстановительном периоде - отсутствие эффектов. Таким образом, препарат обладает слабым кожно-резорбтивным действием.
Сенсибилизирующее действие:
да исследование аллергического действия "Теотропина" проводили путем 20 повторных накожных аппликаций средства на участок боковой поверхности туловища кролика, размером 4х4 см, по 5 раз в неделю. Первое тестирование проводили через 10 аппликаций. Реакцию кожи анализировали через 24, 48 и 72 ч. Результаты показали отсутствие каких-либо признаков сенсибилизации кроликов к препарату на данном сроке. Опыт продолжили до 20 аппликаций, после чего проводили повторное тестирование, которое через 24 ч выявило незначительное покраснение кожи (розовый фон, 1 балл), т.е. вызывает незначительную сенсибилизацию (слабое аллергическое действие).
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой тепло. При попадании через рот - прополоскать ротовую полость водой, обильное питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть теплой водой с мылом. При попадании в глаза - промыть проточной водой при широко раскрытой глазной щели в течение 10-15 минут. В случае необходимости - обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)*м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)*м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)* мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Данные для близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию вещества - 1,3,5,7-тетраазатрицикло[3.3.1.1(3,7)]декан (CAS 100-97-0): ПДКатм.в. м.р. 0,03 мг/м3, с.с. 0,01 мг/м3, рез., 4 класс опасности; ПДКраб.з. 0,3 мг/м3, аэрозоль, 2 класс опасности, "+" - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз; ПДКвода 0,5 мг/л, с.-т., 2 класс опасности.;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух)* | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| * | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| * | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Данные для близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию вещества - 1,3,5,7-тетраазатрицикло[3.3.1.1(3,7)]декан (CAS 100-97-0): ПДКатм.в. м.р. 0,03 мг/м3, с.с. 0,01 мг/м3, рез., 4 класс опасности; ПДКраб.з. 0,3 мг/м3, аэрозоль, 2 класс опасности, "+" - вещества, при работе с которыми требуется специальная защита кожи и глаз; ПДКвода 0,5 мг/л, с.-т., 2 класс опасности.; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):
*Данные для близкого по физико-химическим свойствам и биологическому действию вещества - 1,3,5,7-тетраазатрицикло[3.3.1.1(3,7)]декан (CAS 100-97-0): ПДКрыб.хоз. 0,5 мг/л, сан-токс, 4 класс опасности.