ВТ-012986
Информационная карта «ВТ-012986» - 2026-08-22 была частично изменена в поисковой базе.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
ВТ-012986
Информация
Регистрационный номер
ВТ-012986
Химическое название вещества по IUPAC:
(Z)-N-Метил-N-(1-оксо-9-октадеценил)глицин
Наименование технического продукта CAS:
Структурная формула:
C21H39NO3
Синонимы:
N-Олеоилсаркозин; 2-(N-метилолеамидо)уксусная кислота; N-цис-октадеценоилсаркозин; (Z)-N-methyl-N-(1-oxo-9-octadecenyl)glycine; N-oleoylsarcosine; 2-(N-methyloleamido)acetic acid; N-cis-octadecenoylsarcosine
Торговые названия:
Voltes OPQ 726
Регистрационные номера
Роспотребнадзор:
Рпохв:
ВТ-012986
CAS:
110-25-8
RTECS:
---
EC:
203-749-3
Дата регистрации:
2024-07-17
Дата актуализации:
Характеристики
Область применения:
Химическая промышленность
Агрегатное состояние:
жидкое
Точка кипения:
* °C
Точка плавления:
Форма выпуска:
Жидкость
Меры предосторожности
Средства индивидуальной защиты:
респиратор;защитные очки;перчатки;другое
Меры при разливе и рассыпании:
Собрать и передать на утилизацию
Утилизация:
Дезактивация
Опасность воспламенения и горения:
Горючее вещество
Температура вспышки:
225 °C
О.Т:
З.Т:
Кумулятивность:
слабая
Клиническая картина острого отравления:
При вдыхании - кашель, першение в носоглотке, нарушение частоты и ритма дыхания; при проглатывании - тошнота, рвота, боли в области живота, диарея
Наиболее поражаемые органы и системы:
Центральная нервная и дыхательная системы, желудочно-кишечный тракт, печень, почки, морфологический состав периферической крови
Раздражающее действие:
На кожу: да. На глаза: да. По данным GESTIS: Кожа: воздействие привело к появлению эритемы и отека, которые не были обратимы через 7 дней. Более недавнее исследование подтвердило, что олеоилсаркозин вызывает раздражение кожи при окклюзионном нанесении на кожу кролика на срок до 4 часов. Испытание на мышах, в котором на кожу наносили 3% раствор раствора олеоилсаркозина (в ацетоне/этаноле (1:1)) и через полчаса после нанесения животных облучали УФ-светом в течение 100 секунд, не выявил фототоксичности. Глаза: в тесте на глазах кроликов (в соответствии с рекомендациями EPA) вызвал умеренное раздражение (47 из максимальных 110), которое сохранялось в течение 7 дней после применения. Ирригация обработанного глаза (через 30 с после аппликации изотоническим раствором) не снизила интенсивность раздражения (40 из максимальных 110) у половины животных. Более поздние испытания олеоилсаркозина с его натриевой солью выявили серьезное повреждение глаз кроликов в виде помутнения и отслоения роговицы; эффекты натриевой соли не были обратимыми даже через 15 дней, но в отношении олеоилсаркозина не было сделано никаких выводов.
Кожно-резорбтивное действие:
да Принимая во внимание физико-химические свойства вещества (растворим в жирах, незначительно в воде), предполагается, что оно может проникать через неповрежденную кожу.
Сенсибилизирующее действие:
да Может оказывает сенсибилизирующее действие при контакте с кожей у высокочувствительных лиц. По данным GESTIS: Тест максимизации на морских свинках (GPMT, внутрикожная индукция: 0,1 мл 5% раствора, реагировало 5/20 животных) обнаружил, что олеоилсаркозин обладает потенциалом вызывать слабую контактную сенсибилизацию. Аналогичным образом, на морских свинках исследование, проведенное по методу Маурера, установило, что олеоилсаркозин может вызывать фотосенсибилизацию (местная индукция: 0,1 мл 0,1% суспензии в 80% DAE/20% изотоническом растворе, 4 дня в неделю, 3 недели, УФ-облучение в течение 10 минут каждые 1 час после применения). Группа экспертов пришла к выводу, что на основании химической структуры вещества и отсутствия сообщений о случаях заболевания у людей кажется маловероятным, что олеоилсаркозин может вызывать фотосенсибилизацию или контактную сенсибилизацию.
Репротоксическое действие:
не установлено
Тератогенное действие:
не установлено
Мутагенное действие:
не установлено
Канцерогенное действие - человек:
не изучалось
Канцерогенное действие - животные:
не установлено
Первая помощь при отравлениях:
При вдыхании - свежий воздух, покой, тепло. При попадании через рот - прополоскать водой ротовую полость, питье воды, активированный уголь, солевое слабительное. При попадании на кожу - смыть проточной водой с мылом. При попадании в глаза - обильно промыть проточной водой. В случае необходимости обратиться за медицинской помощью. ПДК (атмосферный воздух)м.р. мг/м кубс.с. мг/м кубКласс опасностиПДК (раб.зона)м.р.с.с.Класс опасностиДУ (пищевые продукты)ПДК (водные объекты)* мг/лКласс опасностиПитьевая вода мг/лКласс опасностиВода питьевая, расфасованная в емкостиПервая категорияВысшая категорияКласс опасностиПДК (почва)мг/кгВеществоа) песчаные и супесчаныеб) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5ПДУ (кожа)Класс опасностиПримечание* Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 2 (водо-загрязняющие вещества).;
Гигиенические нормативы
| ПДК (атмосферный воздух) | |
| м.р. | мг/м куб |
| с.с. | мг/м куб |
| Класс опасности | |
| ПДК (раб.зона) | |
| м.р. | |
| с.с. | |
| Класс опасности | |
| ДУ (пищевые продукты) | |
| ПДК (водные объекты) | |
| * | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Питьевая вода | |
| мг/л | |
| Класс опасности | |
| Вода питьевая, расфасованная в емкости | |
| Первая категория | |
| Высшая категория | |
| Класс опасности | |
| ПДК (почва) | |
| мг/кг | |
| Вещество | |
| а) песчаные и супесчаные | |
| б) кислые (суглинистые и глинистые), pH KCL < 5,5 | |
| в) близкие к нейтральным, нейтральные (суглинистые и глинистые), pH KCL > 5,5 | |
| ПДУ (кожа) | |
| Класс опасности | |
| Примечание | * Согласно классификации по опасности загрязнения воды (WGK, Германия) вещество отнесено к классу 2 (водо-загрязняющие вещества).; |
Экологические нормативы
Метод определения:
ПДК рыб.хоз. (мг/л):